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신장 종양 환자 진단에서 관류 자기 공명 영상

2026년 5월 29일 업데이트: David Foran, Rutgers, The State University of New Jersey

관류 자기 공명 영상을 이용한 신장 신생물의 파일럿 연구

이 시범 임상 시험은 신장 종양 환자를 진단하는 관류 자기 공명 영상을 연구합니다. 관류 자기 공명 영상과 같은 진단 절차는 신장 종양을 찾아 진단하고 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 악성 대 양성 기관 폐쇄 신장 종괴의 예측을 위한 진단 바이오마커로서 관류 자기 공명 영상(pMRI)의 유용성을 조사합니다.

II. 치료(절제, 수술, 인터루킨 2(IL-2) 또는 혈관 내피 성장 인자[VEGF]/혈관 내피 성장 인자 수용체와 같은 특정 전신 치료)를 받는 환자의 종양 진행을 모니터링하기 위한 치료 바이오마커로서 pMRI의 유용성을 조사하기 위해 [ VEGFR]/라파마이신의 기계적 표적[mTOR] 표적 요법) 또는 장기 한정 또는 전이성 신장 종양에 대한 능동적 감시.

2차 목표:

I. 기관 한정 신장암의 종양 등급 및 조직학적 아형을 예측하기 위한 pMRI의 유용성을 조사하기 위함.

개요:

환자는 생검 또는 수술 후 30일 이내에 DCE(동적 조영 증강), DSC(동적 자화율 조영) 또는 ASL(동맥 스핀 표지) pMRI를 받습니다. 활성 감시 또는 수술을 위해 선택된 장기 한정 종양 환자 및 전이성 신장 세포 암종 환자는 1-6개월에 pMRI를 추적합니다.

연구 완료 후 환자는 48시간 이내에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
  • 등록할 기관 제한 신장 종양이 있는 환자의 경우 신장 종괴는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에서 직경이 1cm 이상이어야 하며 모든 임상 병기 T1a-T4(비전이성)일 수 있습니다. 등록을 위해 조직학적 진단이 필요하지 않습니다. 기본 이미징 사이트는 신장이 될 것입니다.
  • 등록할 전이성 신장 종양이 있는 환자의 경우, 신장 세포 암종의 조직학적 진단이 존재해야 하며 CT 또는 MRI에 의해 >= 1cm의 질병 부담이 허용됩니다. 전이 부위는 신장, 복강내(예: 간), 뇌, 뼈 또는 림프절일 수 있습니다. 폐 병변은 호흡으로 인한 운동 인공물 때문에 적합하지 않습니다.
  • 전이성 질환이 있는 환자는 이전에 신장 절제술 및/또는 이전 전신 요법을 받았을 수 있습니다(수 제한 없음). 그들의 기준선 pMRI는 새로운 치료를 시작하기 전에 수행됩니다.
  • 가임기 여성의 경우 음성 임신 검사
  • 조영증강 MRI 촬영 가능

제외 기준:

  • 조사관의 판단에 따라 환자가 등록에 부적절할 수 있는 심각한 동시 질환, 감염 또는 의학적 동반이환
  • 중증 신기능 손상(추정 사구체 여과율[eGFR] < 45mL/min/1.73 m^2) 고용량의 IV 가돌리늄 기반 조영제(GBCA) 투여 시 신원성 전신 섬유증(NSF)의 위험 증가로 인해 환자를 등록에 부적절하게 만들 수 있습니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 자기공명영상촬영을 견디지 못하거나 부적격자(밀실공포증, 심박조율기, 동맥류클립 등 금속이식장치)
  • IV GBCA에 대해 확립된 알레르기가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(pMRI)
환자는 생검 또는 수술 후 30일 이내에 DCE, DSC 또는 ASL pMRI를 받습니다. 활성 감시 또는 수술을 위해 선택된 장기 한정 종양 환자 및 전이성 신장 세포 암종 환자는 1-6개월에 pMRI를 추적합니다.
절차: 동맥 스핀 표지 자기 공명 영상
동맥 회전 레이블 관류 자기 공명 영상을 수행
다른 이름들:
  • 동맥 스핀 라벨링 기능성 MRI
  • 동맥 스핀 라벨링 MRI
  • 수화
  • ASL fMRI
절차: 동적 대비 강화 자기 공명 영상
동적 조영제 강화 관류 자기 공명 영상 촬영
다른 이름들:
  • DCE-MRI
  • DCE MRI
  • 동적 대비 강화 MRI
절차: 동적 자화율 대비 강화 자기 공명 영상
동적 자화율 조영 증강 관류 자기 공명 영상
다른 이름들:
  • 동적 감수성 대비 강화 MRI
절차: 관류 자기 공명 영상
관류 자기공명영상 촬영
다른 이름들:
  • 자기 공명 관류 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 MRI 출력
기간: 최대 6개월
단변량 및 다변량 분석을 수행하여 pMRI 출력과 종양 조직병리학 사이의 연관성을 찾습니다. 종양 등급 및 조직학적 아형에 대한 진단 바이오마커로서 관류 MRI의 활용은 병리학에 의한 조직학적 평가와의 상관 비교에 의해 평가될 것이다.
최대 6개월
무진행 생존
기간: 최대 6개월
무진행 생존을 평가하기 위해 환자 그룹을 비교하기 위해 Kaplan-Meier 생존 곡선을 수행할 것입니다.
최대 6개월
PMRI의 감도
기간: 최대 6개월
가능하면 수신기 작동 특성 곡선이 pMRI 데이터에서 생성됩니다.
최대 6개월
PMRI의 특이성
기간: 최대 6개월
가능하면 수신기 작동 특성 곡선이 pMRI 데이터에서 생성됩니다.
최대 6개월
종양 조직 병리학
기간: 최대 6개월
단변량 및 다변량 분석을 수행하여 pMRI 출력과 종양 조직병리학 사이의 연관성을 찾습니다. 종양 등급 및 조직학적 아형에 대한 진단 바이오마커로서 관류 MRI의 활용은 병리학에 의한 조직학적 평가와의 상관 비교에 의해 평가될 것이다.
최대 6개월
무진행 생존 및/또는 방사선학적 종양 평가
기간: 최대 6개월
치료 반응을 모니터링하거나 예측하기 위한 치료 바이오마커로서의 pMRI의 유용성은 무진행 생존 및/또는 고형 종양의 반응 평가 기준과 같은 치료 방사선 영상화 양식의 표준에 의한 방사선학적 종양 평가에 대한 상관 비교에 의해 평가될 것입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: David Foran, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 081407 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • P30CA072720 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Pro2013003918 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-00848 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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