Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse ved diagnosticering af patienter med nyretumorer

29. maj 2026 opdateret af: David Foran, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotundersøgelse af renale neoplasmer med perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse

Dette kliniske pilotforsøg undersøger perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse ved diagnosticering af patienter med nyretumorer. Diagnostiske procedurer, såsom perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse, kan hjælpe med at finde og diagnosticere nyretumorer og forudsige og overvåge en patients respons på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At undersøge anvendeligheden af ​​perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse (pMRI) som en diagnostisk biomarkør til forudsigelse af maligne vs. benigne organer indesluttede nyremasser.

II. At undersøge anvendeligheden af ​​pMRI som en terapeutisk biomarkør til overvågning af tumorprogression hos patienter, der gennemgår behandling (ablation, kirurgi, specifikke systemiske behandlinger såsom interleukin 2 (IL-2) eller vaskulær endotelvækstfaktor [VEGF]/vaskulær endotelvækstfaktorreceptor [ VEGFR]/mekanistisk mål for rapamycin [mTOR] målrettede terapier) eller aktiv overvågning for organbundne eller metastatiske nyretumorer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At undersøge anvendeligheden af ​​pMRI til at forudsige tumorgrad og histologisk undertype af organbundne nyrekræft.

OMRIDS:

Patienter gennemgår dynamisk kontrastforstærket (DCE), dynamisk følsomhedskontrast (DSC) eller arteriel spin-mærket (ASL) pMRI inden for 30 dage efter biopsi eller operation. Patienter med organbundne tumorer udvalgt til aktiv overvågning eller kirurgi og patienter med metastatisk nyrecellekarcinom gennemgår opfølgning pMRI efter 1-6 måneder.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op inden for 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal kunne læse, forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument
  • For at patienter med organbundne nyretumorer skal indskrives, skal nyremassen være >= 1 cm i diameter på computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kan være ethvert klinisk stadium T1a-T4 (ikke-metastatisk); en histologisk diagnose er ikke nødvendig for tilmelding; det primære billeddannelsessted ville være nyre
  • For at patienter med metastatiske nyretumorer skal indskrives, skal der eksistere en histologisk diagnose af nyrecellekarcinom, og enhver sygdomsbyrde >= 1 cm ved CT eller MR er acceptabel; de metastatiske steder kan være nyre, intra-abdominal (såsom lever), hjerne, knogle eller lymfeknuder; lungelæsioner er IKKE berettigede på grund af bevægelsesartefakten forårsaget af respiration
  • Patienter med metastatisk sygdom kan have modtaget tidligere nefrektomi og/eller tidligere systemisk behandling (ingen begrænsning på antal); deres baseline pMRI ville blive udført før start af en ny behandling
  • Negativ graviditetstest hvis kvinde i den fødedygtige alder
  • I stand til at gennemgå kontrastforstærket MR

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig samtidig sygdom, infektion eller medicinsk komorbiditet, der efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til indskrivning
  • Alvorlig nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] < 45 ml/min/1,73 m^2) ville gøre patienten uegnet til indskrivning på grund af den øgede risiko for nefrogen systemisk fibrose (NSF) med højere dosis af IV gadolinium-baserede kontrastmidler (GBCA) administration
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tolerere eller ikke er kvalificerede til MR-billeddannelse (klaustrofobi, metalimplanterbare enheder såsom pacemaker, aneurismeklemmer osv.)
  • Personer med etableret allergi over for IV GBCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (pMRI)
Patienter gennemgår DCE, DSC eller ASL pMRI inden for 30 dage efter biopsi eller operation. Patienter med organbundne tumorer udvalgt til aktiv overvågning eller kirurgi og patienter med metastatisk nyrecellekarcinom gennemgår opfølgning pMRI efter 1-6 måneder.
Procedure: Arteriel spin-mærkning Magnetic Resonance Imaging
Gennemgå arteriel spin mærket perfusion magnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
  • ARTERIEEL SPIN MÆRKNING FUNKTIONEL MRI
  • Arteriel spin-mærkning MR
  • ASL
  • ASL fMRI
Procedure: Dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå dynamisk kontrastforstærket perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
  • DCE-MRI
  • DCE MRI
  • DYNAMISK KONTRAST FORBEDRET MRI
Procedure: Dynamisk følsomhed Kontrastforbedret magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå dynamisk følsomhedskontrastforstærket perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
  • Dynamisk følsomhed Kontrastforbedret MR
Procedure: Perfusion magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå perfusion magnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
  • magnetisk resonans perfusion billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion MR udgange
Tidsramme: Op til 6 måneder
Univariate og multivariate analyser vil blive udført for at se efter sammenhænge mellem pMRI-output og tumorhistopatologi. Anvendelsen af ​​perfusion MRI som en diagnostisk biomarkør for tumorgrad og histologisk subtype vil blive vurderet ved korrelativ sammenligning med histologisk evaluering ved patologi.
Op til 6 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Kaplan-Meier overlevelseskurver vil blive udført for at sammenligne grupper af patienter for at vurdere progressionsfri overlevelse.
Op til 6 måneder
Følsomhed af pMRI
Tidsramme: Op til 6 måneder
Hvis det er muligt, vil modtagerdriftskarakteristiske kurver blive skabt ud fra pMRI-data.
Op til 6 måneder
Specificitet af pMRI
Tidsramme: Op til 6 måneder
Hvis det er muligt, vil modtagerdriftskarakteristiske kurver blive skabt ud fra pMRI-data.
Op til 6 måneder
Tumor histopatologi
Tidsramme: Op til 6 måneder
Univariate og multivariate analyser vil blive udført for at se efter sammenhænge mellem pMRI-output og tumorhistopatologi. Anvendelsen af ​​perfusion MRI som en diagnostisk biomarkør for tumorgrad og histologisk subtype vil blive vurderet ved korrelativ sammenligning med histologisk evaluering ved patologi.
Op til 6 måneder
Progressionsfri overlevelse og/eller radiografisk tumorvurdering
Tidsramme: Op til 6 måneder
Anvendeligheden af ​​pMRI som en terapeutisk biomarkør til overvågning eller forudsigelse af behandlingsrespons vil blive vurderet ved korrelativ sammenligning med progressionsfri overlevelse og/eller radiografisk tumorevaluering ved hjælp af standardbehandlingsradiologiske billeddannelsesmodaliteter, såsom responsevalueringskriterier i solide tumorer.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Foran, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Anslået)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081407 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Pro2013003918 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-00848 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie III nyrecellekræft

  • Children's Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    Afsluttet
    Kombination af kemoterapi, strålebehandling og/eller kirurgi til behandling af patienter med højrisiko nyretumorer
    Klarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Stadie IV nyrecellekræft | Clear Cell Sarkom af Nyren | Papillært nyrecellekarcinom | Rhabdoid tumor i nyren | Stadie I nyrecellekræft | Barndoms nyrecellekarcinom | Stadie II nyrecellekræft | Stadie I Renal Wilms Tumor | Stadie II Renal Wilms Tumor | Stadie... og andre forhold
    Forenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnere
    Tilmelding efter invitation
    Tidlig kontrol: Udvidet screening hos nyfødte
    Primær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Arteriel spin-mærkning Magnetic Resonance Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner