Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-627-tutkimus rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat myelotoksista kemoterapiaa

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: EVIVE Biotechnology

Vaihe I, yksi keskus, avoin, annoksen eskalaatiotutkimus rekombinantti-ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivasta tekijän Fc-fuusioproteiinista (F-627) rintasyöpäpotilaalla, joka saa adjuvanttikemoterapiaa

Vaiheen I, annoksen nostotutkimus, jossa arvioitiin F-627:n turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa/farmakodynamiikkaa naispuolisilla rintasyöpäpotilailla, jotka saivat jopa 4 sykliä epirubisiinia ja syklofosfamidia. 18 potilasta (6 potilasta kussakin kohortissa) jaettiin kolmeen suurennettuun annoskohorttiin, jotka olivat 80, 240 ja 320 µg/kg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen I, annoksen nostotutkimus F-627:n turvallisuuden ja farmakokinetiikka/farmakodynamiikan arvioimiseksi naispuolisilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat 4 sykliä EC-kemoterapiaa (epirubisiini ja syklofosfamidi).

18 potilaalle (6 potilasta kussakin kohortissa) annettiin kolme peräkkäistä F-627-annoskohorttia annoksilla 80, 240 ja 320 µg/kg. Potilaat saivat kemoterapiaa (100 mg/m2 epirubisiinia ja 600 mg/m2 syklofosfamidia) i.v. injektio päivänä 1 ja F-627 s.c. injektio kunkin syklin 3. päivänä 4 syklin ajan. Jos annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ei havaittu 6 potilaalla ensimmäisen jakson aikana, seuraava kohortti korotettiin.

Verinäytteet kerättiin valmiita veriarvoja varten, joissa oli ero, seerumin F-627-pitoisuus ja turvallisuusarviointi eri pisteissä F-672-injektion jälkeen.

Päätöksen siirtyä seuraavaan suurempaan annokseen tekivät yhdessä toimeksiantajan lääketieteen asiantuntija ja tutkija ensimmäisen hoitojakson turvallisuustietojen tarkastelun perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75 vuotta vanha.
  2. Naispuoliset rintasyöpäpotilaat resektion jälkeen, jotka aikoivat saada 4 sykliä adjuvanttikemoterapiaa, sisältävät epirubisiinia ja syklofosfamidia.
  3. East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyky 0-1.
  4. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 2,0 × 109/l, hemoglobiini (Hb) ≥ 11,0 g/dl ja verihiutaleet (PLT) ≥ 100 × 109/l ennen kemoterapiaa.
  5. Maksan ja munuaisten toimintakokeet olivat normaalin vertailualueen sisällä.
  6. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %.
  7. Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan vaatimustenmukaista tutkimusmenettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset; naisella, jolla oli potentiaalia raskaaksi, raskaustesti oli positiivinen ennen tutkimushoitoa.
  2. Odotettu elossaoloaika < 12 kuukautta.
  3. Potilaat saivat sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  4. Potilaat saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen rintasyövän resektiota.
  5. Potilaat saivat luuytimen tai hemopoieettisen kantasolusiirron;
  6. Potilaalla oli muu metastaattinen syöpä kuin rintasyöpä.
  7. Potilaat saivat Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) -hoitoa 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  8. Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänlihassairaus tai sydäninfarkti, joka on diagnosoitu kliinisellä, elektrokardiografialla tai millä tahansa muulla lääketieteellisellä toimenpiteellä.
  9. Mikä tahansa sairaus, joka saattaa aiheuttaa splenomegaliaa.
  10. Akuutit infektiot, krooninen aktiivinen hepatiitti B -infektio 1 vuoden sisällä (paitsi henkilö, jolla on negatiivinen hepatiitti B -antigeeni ennen ilmoittautumista) tai hepatiitti C -infektio.
  11. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai joilla on koskaan ollut läheistä kontaktia tuberkuloosipotilaiden kanssa, paitsi negatiivinen tulos tuberkuliinitestissä; tai tuberkuloosihoidossa; tai rintakehän röntgenkuvauksessa epäilty tuberkuloosi.
  12. Tunnettu positiivinen tulos ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai potilaiden, joilla on hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS).
  13. Potilaat, joilla on sirppisoluanemia.
  14. Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttö tai huumeriippuvuus, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen mukaisuuteen.
  15. Potilaat, jotka ovat allergisia Escherichia colista, G-CSF:stä tai lääkkeen apuaineesta uutetuille proteiineille.
  16. Potilaat ottivat muita tutkimustuotteita 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  17. Potilaat, joilla on sairauksia tai oireita, jotka eivät välttämättä sovi tähän tutkimukseen tutkijan harkinnan perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: F-627 80 µg/kg
F-627 annoksella 80 ug/kg annettuna s.c. injektio kunkin syklin 3. päivänä 4 syklin ajan.
Lääke: F-627
F-627 ihonalainen injektio kunkin syklin päivänä 3 4 syklin ajan. Käytettiin annoskorotusmenetelmää.
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä (rh G-CSF) Fc-fuusioproteiini
Lääke: EY-ohjelma
Epirubisiini 100 mg/m2 (laskimossa) ja syklofosfamidi 600 mg/m2 (laskimossa) kunkin syklin päivänä 1 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Epirubisiini + syklofosfamidi
Kokeellinen: F-627 240 µg/kg
F-627 annoksella 240 ug/kg annettuna s.c. injektio kunkin syklin 3. päivänä 4 syklin ajan.
Lääke: F-627
F-627 ihonalainen injektio kunkin syklin päivänä 3 4 syklin ajan. Käytettiin annoskorotusmenetelmää.
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä (rh G-CSF) Fc-fuusioproteiini
Lääke: EY-ohjelma
Epirubisiini 100 mg/m2 (laskimossa) ja syklofosfamidi 600 mg/m2 (laskimossa) kunkin syklin päivänä 1 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Epirubisiini + syklofosfamidi
Kokeellinen: F-627 320 µg/kg
F-627 annoksella 320 ug/kg annettuna s.c. injektio kunkin syklin 3. päivänä 4 syklin ajan.
Lääke: F-627
F-627 ihonalainen injektio kunkin syklin päivänä 3 4 syklin ajan. Käytettiin annoskorotusmenetelmää.
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä (rh G-CSF) Fc-fuusioproteiini
Lääke: EY-ohjelma
Epirubisiini 100 mg/m2 (laskimossa) ja syklofosfamidi 600 mg/m2 (laskimossa) kunkin syklin päivänä 1 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Epirubisiini + syklofosfamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi F-627:n turvallisuus injektiossa rintasyöpää sairastavien naispotilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat adjuvanttikemoterapiaa.
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (noin 84 päivää)
Turvallisuuspäätepisteitä ovat haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, laboratoriomittaukset, fyysiset tutkimukset, elintoiminnot ja suorituskyky. AE vakavuus arvioitiin National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.03 kriteerien mukaisesti.
Jopa 4 sykliä (noin 84 päivää)
F-627:n siedettävyys (annosta rajoittava myrkyllisyys) injektiona hoidettaessa rintasyöpää sairastavia naispotilaita, jotka tarvitsevat adjuvanttikemoterapiaa.
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Siedettävyys tulee arvioida annosta rajoittavalla toksisuudella (DLT). DLT määritellään mitä tahansa tutkittavaan lääkkeeseen liittyväksi asteen 3 tai sitä korkeammaksi haittatapahtumaksi, joka havaittiin syklissä 1 (21 päivää).
Jopa 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-627:n T1/2 jokaisessa annoskohortissa jaksoissa 1 ja 3
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Jokaisessa syklissä on yhteensä 13 verinäytteenottoajankohtaa: ennen annosta ja 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 192 ja 240 tuntia annostuksen jälkeen. Kaksi ylimääräistä näytteenottoaikapistettä, 312 ja 432 tuntia annostuksen jälkeen, sisältyvät 320 µg/kg kohorttiin. F-627:n seerumin lääkepitoisuudet eri ajankohtina määritetään käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
F-627:n Cmax kussakin annoskohortissa jaksoissa 1 ja 3
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Jokaisessa syklissä on yhteensä 13 verinäytteenottoajankohtaa: ennen annosta ja 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 192 ja 240 tuntia annostuksen jälkeen. Kaksi ylimääräistä näytteenottoaikapistettä, 312 ja 432 tuntia annostuksen jälkeen, sisältyvät 320 μg/kg kohorttiin. F-627:n seerumin lääkepitoisuudet eri ajankohtina määritetään käyttämällä ELISA:ta.
Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
F-627:n Tmax kussakin annoskohortissa jaksoissa 1 ja 3
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Jokaisessa syklissä on yhteensä 13 verinäytteenottoajankohtaa: ennen annosta ja 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 192 ja 240 tuntia annostuksen jälkeen. Kaksi ylimääräistä näytteenottoaikapistettä, 312 ja 432 tuntia annostuksen jälkeen, sisältyvät 320 µg/kg kohorttiin. F-627:n seerumin lääkepitoisuudet eri ajankohtina määritetään käyttämällä ELISA:ta.
Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
F-627:n käyrän alainen pinta-ala (AUC)0-t jokaisessa annoskohortissa jaksoissa 1 ja 3
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Jokaisessa syklissä on yhteensä 13 verinäytteenottoajankohtaa: ennen annosta ja 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 192 ja 240 tuntia annostuksen jälkeen. Kaksi ylimääräistä näytteenottoaikapistettä, 312 ja 432 tuntia annostuksen jälkeen, sisältyvät 320 µg/kg kohorttiin. F-627:n seerumin lääkepitoisuudet eri ajankohtina määritetään käyttämällä ELISA:ta.
Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
F-627:n Vz/F jokaisessa annoskohortissa jaksoissa 1 ja 3
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Jokaisessa syklissä on yhteensä 13 verinäytteenottoajankohtaa: ennen annosta ja 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 192 ja 240 tuntia annostuksen jälkeen. Kaksi ylimääräistä näytteenottoaikapistettä, 312 ja 432 tuntia annostuksen jälkeen, sisältyvät 320 µg/kg kohorttiin. F-627:n seerumin lääkepitoisuudet eri ajankohtina määritetään käyttämällä ELISA:ta.
Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
F-627:n Cl/F jokaisessa annoskohortissa jaksoissa 1 ja 3
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Jokaisessa syklissä on yhteensä 13 verinäytteenottoajankohtaa: ennen annosta ja 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 192 ja 240 tuntia annostuksen jälkeen. Kaksi ylimääräistä näytteenottoaikapistettä, 312 ja 432 tuntia annostuksen jälkeen, sisältyvät 320 µg/kg kohorttiin. F-627:n seerumin lääkepitoisuudet eri ajankohtina määritetään käyttämällä ELISA:ta.
Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
F-627:n keskimääräinen oleskeluaika (MRT) 0-t kussakin annoskohortissa jaksoissa 1 ja 3
Aikaikkuna: Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Jokaisessa syklissä on yhteensä 13 verinäytteenottoajankohtaa: ennen annosta ja 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 192 ja 240 tuntia annostuksen jälkeen. Kaksi ylimääräistä näytteenottoaikapistettä, 312 ja 432 tuntia annostuksen jälkeen, sisältyvät 320 µg/kg kohorttiin. F-627:n seerumin lääkepitoisuudet eri ajankohtina määritetään käyttämällä ELISA:ta.
Sykli 1 ja sykli 3 (kukin sykli oli noin 21 päivää)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on asteen 3 tai 4 neutropenia (< 1,0 × 10^9/l)
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Jaksolla 1, päivästä 3 alkaen, suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe (mukaan lukien ANC) suoritetaan päivittäin, kunnes ANC palautuu vähintään 1,0 × 10^9/l:ksi alimmasta arvosta, ja sen jälkeen joka kolmas päivä seuraavaan sykli; kemoterapiasyklien 2-4 (päivä 3-21 kunkin kemoterapiasyklin, eli tutkimuksen päivä 24-84) osalta päivästä 3 alkaen suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe suoritetaan joka toinen päivä, kunnes ANC paranee vähintään 1,0 × 10^9/l alimmasta arvosta ja joka kolmas päivä sen jälkeen seuraavaan kiertoon asti.
Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Asteen 4 neutropeniaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus (< 0,5 × 10^9/l)
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Jaksolla 1, päivästä 3 alkaen, suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe (mukaan lukien ANC) suoritetaan päivittäin, kunnes ANC palautuu vähintään 1,0 × 10^9/l:ksi alimmasta arvosta, ja sen jälkeen joka kolmas päivä seuraavaan sykli; kemoterapiasyklien 2-4 (päivä 3-21 kunkin kemoterapiasyklin, eli tutkimuksen päivä 24-84) osalta päivästä 3 alkaen suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe suoritetaan joka toinen päivä, kunnes ANC paranee vähintään 1,0 × 10^9/l alimmasta arvosta ja joka kolmas päivä sen jälkeen seuraavaan kiertoon asti.
Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) kesto < 0,5 × 10^9/l (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Jaksolla 1, päivästä 3 alkaen, suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe (mukaan lukien ANC) suoritetaan päivittäin, kunnes ANC palautuu vähintään 1,0 × 10^9/l:ksi alimmasta arvosta, ja sen jälkeen joka kolmas päivä seuraavaan sykli; kemoterapiasyklien 2-4 (päivä 3-21 kunkin kemoterapiasyklin, eli tutkimuksen päivä 24-84) osalta päivästä 3 alkaen suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe suoritetaan joka toinen päivä, kunnes ANC paranee vähintään 1,0 × 10^9/l alimmasta arvosta ja joka kolmas päivä sen jälkeen seuraavaan kiertoon asti.
Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) kesto < 1,0 × 10^9/l (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Jaksolla 1, päivästä 3 alkaen, suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe (mukaan lukien ANC) suoritetaan päivittäin, kunnes ANC palautuu vähintään 1,0 × 10^9/l:ksi alimmasta arvosta, ja sen jälkeen joka kolmas päivä seuraavaan sykli; kemoterapiasyklien 2-4 (päivä 3-21 kunkin kemoterapiasyklin, eli tutkimuksen päivä 24-84) osalta päivästä 3 alkaen suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe suoritetaan joka toinen päivä, kunnes ANC paranee vähintään 1,0 × 10^9/l alimmasta arvosta ja joka kolmas päivä sen jälkeen seuraavaan kiertoon asti.
Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) Nadir (10^9 solua/l)
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Jaksolla 1, päivästä 3 alkaen, suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe (mukaan lukien ANC) suoritetaan päivittäin, kunnes ANC palautuu vähintään 1,0 × 10^9/l:ksi alimmasta arvosta, ja sen jälkeen joka kolmas päivä seuraavaan sykli; kemoterapiasyklien 2-4 (päivä 3-21 kunkin kemoterapiasyklin, eli tutkimuksen päivä 24-84) osalta päivästä 3 alkaen suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe suoritetaan joka toinen päivä, kunnes ANC paranee vähintään 1,0 × 10^9/l alimmasta arvosta ja joka kolmas päivä sen jälkeen seuraavaan kiertoon asti.
Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) aika (päivinä) palautunut arvoon 1,0 × 10^9/l Nadirista
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Jaksolla 1, päivästä 3 alkaen, suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe (mukaan lukien ANC) suoritetaan päivittäin, kunnes ANC palautuu vähintään 1,0 × 10^9/l:ksi alimmasta arvosta, ja sen jälkeen joka kolmas päivä seuraavaan sykli; kemoterapiasyklien 2-4 (päivä 3-21 kunkin kemoterapiasyklin, eli tutkimuksen päivä 24-84) osalta päivästä 3 alkaen suun lämpötilan mittaus ja rutiiniverikoe suoritetaan joka toinen päivä, kunnes ANC paranee vähintään 1,0 × 10^9/l alimmasta arvosta ja joka kolmas päivä sen jälkeen seuraavaan kiertoon asti.
Jopa 4 sykliä (84 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
F-627:n immunogeenisyys seerumin F-627-vasta-aineanalyysillä.
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä (84 päivää)
Jopa 4 sykliä (84 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EVIVE Biotechnology

Yhteistyökumppanit

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Junning Cao, Professor, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-F-627-CH1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa