- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02531048
Normatiiviset arvot Laserin nosiseptiiviset potentiaalit iästä riippuen
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Erilaiset neurologiset vauriot voivat muuttaa kivun johtamisjärjestelmiä keskitetysti (spinotalaminen reitti) tai perifeerisesti (pienikaliiperiset sensoriset kuidut A-delta ja C).
Laserlämpöstimulaatio stimuloi selektiivisesti kipureittejä ja tuottaa nosiseptiivisia signaaleja, jotka välitetään aivokuoreen.
Näiden aivokuoren vasteiden rekisteröinti muodostaa tekniset laserin nosiseptiiviset herätepotentiaalit.
Jos näitä testejä käytetään rutiininomaisesti, niiden tulkinnassa tulee pysyä varovaisena erityisesti vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset neurologiset vauriot voivat muuttaa kivun johtamisjärjestelmiä keskitetysti (spinotalaminen reitti) tai perifeerisesti (pienikaliiperiset sensoriset kuidut A-delta ja C).
Laserlämpöstimulaatio stimuloi selektiivisesti kipureittejä ja tuottaa nosiseptiivisia signaaleja, jotka välitetään aivokuoreen.
Näiden aivokuoren vasteiden rekisteröinti muodostaa tekniset laserin nosiseptiiviset herätepotentiaalit.
Jos näitä testejä käytetään rutiininomaisesti, niiden tulkinnassa tulee pysyä varovaisena erityisesti vanhuksilla.
Saatavilla olevat normaaliarvot on saatu nuorilta koehenkilöiltä.
Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että nosiseptiivisten viestien integroituminen riippui iästä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää nosiseptiivisten potentiaalien normaaliarvot jokaiselle 18-75-vuotiaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen historia
- Neuralgiahistoria (> 3 kuukautta)
- Patologia voi aiheuttaa neuropatiaa (epätasapainoinen kilpirauhasen toimintahäiriö, diabetes, munuaisten vajaatoiminta, krooninen hepatiitti, HIV...)
- Ihosairaus, joka tunnetaan Luciten tyyppi tai valoherkkyys
- Lääkehoito analgeettinen, psykotrooppinen tai epilepsialääke meneillään
- Viimeisten 72 tunnin aikana hankittu myrkyllinen aine (alkoholi, kannabis, muut myrkylliset...)
- Raskaana olevat naiset
- Pysymätön seisomaan paikallaan
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kivun alalla kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
Terveet vapaaehtoiset voivat osallistua tähän tutkimukseen. Heillä ei saa olla neurologisia ongelmia. Heillä on erilaisia stimulaatioita:
|
20 laserstimulaatiota jokaiseen kohtaan: takajalka, jalkojen ulkopinta ja reiden etuosa
15 laserstimulaatiota kohdunkaulan alueille korvien alla.
20 laserstimulaatiota jokaiselle alueelle: käsien takapuolelle ja käsivarsien etupuolelle
15 laserstimulaatiota jokaiseen kohtaan: alaleuan alueet ja alueet korvien alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhdistetyt tulokset: nosiseptiivisen herätepotentiaalin latenssit (ms) ja amplitudit (μV)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tunnistuskynnys (mJ/mm2)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
nosiseptiivinen kynnys (mJ/mm2)
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .