Normatív értékek A lézeres nociceptív kiváltott potenciálok az életkortól függően
2023. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A különböző neurológiai károsodások centrálisan (spinothalamikus pálya) vagy perifériásan (kis kaliberű A delta és C szenzoros rostok) megváltoztathatják a fájdalomvezető rendszert.
A lézeres hőstimuláció szelektíven stimulálja a fájdalom utakat, és nociceptív jeleket generál a kéreg felé.
Ezen kérgi válaszok regisztrálása képezi a technikai lézer nociceptív kiváltott potenciálokat.
Ha ezeket a teszteket rutinszerűen használják, értelmezésüknek óvatosnak kell maradnia, különösen időseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A különböző neurológiai károsodások centrálisan (spinothalamikus pálya) vagy perifériásan (kis kaliberű A delta és C szenzoros rostok) megváltoztathatják a fájdalomvezető rendszert.
A lézeres hőstimuláció szelektíven stimulálja a fájdalom utakat, és nociceptív jeleket generál a kéreg felé.
Ezen kérgi válaszok regisztrálása képezi a technikai lézer nociceptív kiváltott potenciálokat.
Ha ezeket a teszteket rutinszerűen használják, értelmezésüknek óvatosnak kell maradnia, különösen időseknél.
A rendelkezésre álló normál értékeket fiatal alanyoknál kaptuk.
Különböző tanulmányok azonban kimutatták, hogy a nociceptív üzenetek integrálása az életkortól függött.
A vizsgálat célja a nociceptív kiváltott potenciálok normál értékeinek meghatározása volt minden 18-75 éves korcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentősebb
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai anamnézis
- Neuralgia anamnézisében (> 3 hónap)
- A patológia neuropátiát okozhat (kiegyensúlyozatlan pajzsmirigyműködési zavar, cukorbetegség, veseelégtelenség, krónikus hepatitis, HIV...)
- Bőrgyógyászati rendellenesség ismert típusú Lucite vagy fényérzékenység
- Fájdalomcsillapító, pszichotróp vagy epilepszia elleni gyógyszeres kezelés folyamatban
- Az elmúlt 72 órában szerzett mérgező anyagok (alkohol, kannabisz, egyéb mérgező anyagok...)
- Terhes nők
- Képtelen egy helyben állni
- Részvétel egy másik orvosbiológiai kutatásban a fájdalom területén a felvételt megelőző három hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Nem lehetnek idegrendszeri problémáik. Különböző stimulációik lesznek:
|
20 lézeres stimuláció minden helyen: hátsó láb, a lábak külső felülete és elülső comb
15 lézeres stimuláció a fül alatti nyaki területeken.
20 lézeres stimuláció minden helyen: a kézháton és a karok elülső oldalán
15 lézeres stimuláció minden helyen: a mandibuláris területeken és a fül alatti területeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
összetett eredmények: a nociceptív kiváltott potenciál latenciái (ms) és amplitúdói (μV)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
észlelési küszöb (mJ/mm2)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
nociceptív küszöb (mJ/mm2)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 20.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .