Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní hodnoty Laserové nociceptivní evokované potenciály v závislosti na věku

14. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Různá neurologická poškození mohou změnit systémy vedení bolesti centrálně (spinothalamická dráha) nebo periferně (senzitivní vlákna malého kalibru A delta a C). Laserová tepelná stimulace selektivně stimuluje dráhy bolesti a generuje nociceptivní signály přenášené do kortexu. Registrace těchto kortikálních odpovědí tvoří technické laserové nociceptivní evokované potenciály. Pokud jsou tyto testy běžně používány, jejich interpretace musí zůstat opatrná, zejména u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různá neurologická poškození mohou změnit systémy vedení bolesti centrálně (spinothalamická dráha) nebo periferně (senzitivní vlákna malého kalibru A delta a C). Laserová tepelná stimulace selektivně stimuluje dráhy bolesti a generuje nociceptivní signály přenášené do kortexu. Registrace těchto kortikálních odpovědí tvoří technické laserové nociceptivní evokované potenciály. Pokud jsou tyto testy běžně používány, jejich interpretace musí zůstat opatrná, zejména u starších osob. Normální hodnoty, které jsou k dispozici, byly získány u mladých jedinců. Různé studie však ukázaly, že integrace nociceptivních zpráv závisela na věku. Cílem této studie bylo stanovit normální hodnoty nociceptivních evokovaných potenciálů pro každou věkovou skupinu 18 až 75 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní, důležitý

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická anamnéza
  • Neuralgie v anamnéze (> 3 měsíce)
  • Patologie může způsobit neuropatii (nevyvážená dysfunkce štítné žlázy, cukrovka, selhání ledvin, chronická hepatitida, HIV...)
  • Dermatologická porucha známý typ lucitu nebo fotosenzitivity
  • Probíhá medikamentózní léčba analgetiky, psychofarmaky nebo antiepileptiky
  • Toxické získané za posledních 72 hodin (alkohol, konopí, jiné toxické ...)
  • Těhotná žena
  • Neschopný stát na místě
  • Účast na dalším biomedicínském výzkumu v oblasti bolesti v období tří měsíců před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravých dobrovolníků

Této studie se mohou zúčastnit zdraví dobrovolníci. Nesmí mít neurologické potíže. Budou mít různé stimuly:

  • laserová stimulace dolních končetin
  • laserová stimulace děložního čípku
  • 20 laserových stimulací pro každé místo na horních končetinách
  • laserová stimulace na obličeji a krku
Přístroj: laserová stimulace dolních končetin
20 laserových stimulací pro každé místo: zadní chodidlo, vnější strana nohou a přední strana stehna
Přístroj: laserová stimulace děložního čípku
15 laserových stimulací cervikálních oblastí pod ušima.
Přístroj: 20 laserových stimulací pro každé místo na horních končetinách
20 laserových stimulací pro každé místo: zadní strana rukou a přední strana paží
Přístroj: laserová stimulace na obličeji a krku
15 laserových stimulací pro každé místo: oblasti dolní čelisti a oblasti pod ušima.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složené výsledky: latence (ms) a amplitudy (μV) nociceptivního evokovaného potenciálu
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
práh detekce (mJ/mm2)
Časové okno: Den 0
Den 0
nociceptivní práh (mJ/mm2)
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0701035
  • 2007- A00535-48 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit