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Valeurs normatives Laser Nociceptif Potentiels évoqués selon l'âge

14 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Différentes lésions neurologiques peuvent altérer les systèmes de conduction de la douleur de manière centrale (voie spinothalamique) ou périphérique (fibres sensorielles de petit calibre A delta et C). La stimulation thermique laser stimule sélectivement les voies de la douleur et génère des signaux nociceptifs transmis au cortex. L’enregistrement de ces réponses corticales constitue les potentiels évoqués nociceptifs techniques du laser. Si ces tests sont utilisés en routine, leur interprétation doit rester prudente notamment chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Différentes lésions neurologiques peuvent altérer les systèmes de conduction de la douleur de manière centrale (voie spinothalamique) ou périphérique (fibres sensorielles de petit calibre A delta et C). La stimulation thermique laser stimule sélectivement les voies de la douleur et génère des signaux nociceptifs transmis au cortex. L’enregistrement de ces réponses corticales constitue les potentiels évoqués nociceptifs techniques du laser. Si ces tests sont utilisés en routine, leur interprétation doit rester prudente notamment chez les personnes âgées. Les valeurs normales disponibles ont été obtenues chez des sujets jeunes. Cependant, diverses études ont montré que l'intégration des messages nociceptifs dépendait de l'âge. Le but de cette étude était d'établir des valeurs normales des potentiels évoqués nociceptifs pour chaque tranche d'âge de 18 à 75 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint Etienne, France, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • majeur

Critère d'exclusion:

  • Histoire neurologique
  • Antécédents de névralgie (> 3 mois)
  • La pathologie peut provoquer une neuropathie (dysfonctionnement thyroïdien déséquilibré, diabète, insuffisance rénale, hépatite chronique, VIH...)
  • Trouble dermatologique type connu de Lucite ou photosensibilité
  • Traitement médical analgésique, psychotrope ou antiépileptique en cours
  • Toxique acquis dans les dernières 72 heures (alcool, cannabis, autres toxiques...)
  • Femmes enceintes
  • Incapable de rester immobile
  • Participation à une autre recherche biomédicale dans le domaine de la douleur dans les trois mois précédant l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: volontaires en bonne santé

Les volontaires sains peuvent participer à cette étude. Ils ne doivent pas avoir de troubles neurologiques. Ils auront différentes stimulations :

  • stimulations laser sur les membres inférieurs
  • stimulations laser cervicales
  • 20 stimulations laser pour chaque site des membres supérieurs
  • stimulations laser sur le visage et le cou
20 stimulations laser pour chaque site : arrière du pied, face externe des jambes et avant de la cuisse
15 stimulations laser des zones cervicales sous les oreilles.
20 stimulations laser pour chaque site : dos des mains et face avant des bras
15 stimulations lasers pour chaque site : zones mandibulaires et zones sous les oreilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résultats composites : latences (ms) et amplitudes (μV) des potentiels évoqués nociceptifs
Délai: Jour 0
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
seuil de détection (mJ/mm2)
Délai: Jour 0
Jour 0
seuil nociceptif (mJ/mm2)
Délai: jour 0
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Première publication (Estimé)

21 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0701035
  • 2007- A00535-48 (Autre identifiant: AFSSAPS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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