- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02531048
Valeurs normatives Laser Nociceptif Potentiels évoqués selon l'âge
14 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Différentes lésions neurologiques peuvent altérer les systèmes de conduction de la douleur de manière centrale (voie spinothalamique) ou périphérique (fibres sensorielles de petit calibre A delta et C).
La stimulation thermique laser stimule sélectivement les voies de la douleur et génère des signaux nociceptifs transmis au cortex.
L’enregistrement de ces réponses corticales constitue les potentiels évoqués nociceptifs techniques du laser.
Si ces tests sont utilisés en routine, leur interprétation doit rester prudente notamment chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Différentes lésions neurologiques peuvent altérer les systèmes de conduction de la douleur de manière centrale (voie spinothalamique) ou périphérique (fibres sensorielles de petit calibre A delta et C).
La stimulation thermique laser stimule sélectivement les voies de la douleur et génère des signaux nociceptifs transmis au cortex.
L’enregistrement de ces réponses corticales constitue les potentiels évoqués nociceptifs techniques du laser.
Si ces tests sont utilisés en routine, leur interprétation doit rester prudente notamment chez les personnes âgées.
Les valeurs normales disponibles ont été obtenues chez des sujets jeunes.
Cependant, diverses études ont montré que l'intégration des messages nociceptifs dépendait de l'âge.
Le but de cette étude était d'établir des valeurs normales des potentiels évoqués nociceptifs pour chaque tranche d'âge de 18 à 75 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint Etienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- majeur
Critère d'exclusion:
- Histoire neurologique
- Antécédents de névralgie (> 3 mois)
- La pathologie peut provoquer une neuropathie (dysfonctionnement thyroïdien déséquilibré, diabète, insuffisance rénale, hépatite chronique, VIH...)
- Trouble dermatologique type connu de Lucite ou photosensibilité
- Traitement médical analgésique, psychotrope ou antiépileptique en cours
- Toxique acquis dans les dernières 72 heures (alcool, cannabis, autres toxiques...)
- Femmes enceintes
- Incapable de rester immobile
- Participation à une autre recherche biomédicale dans le domaine de la douleur dans les trois mois précédant l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: volontaires en bonne santé
Les volontaires sains peuvent participer à cette étude. Ils ne doivent pas avoir de troubles neurologiques. Ils auront différentes stimulations :
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20 stimulations laser pour chaque site : arrière du pied, face externe des jambes et avant de la cuisse
15 stimulations laser des zones cervicales sous les oreilles.
20 stimulations laser pour chaque site : dos des mains et face avant des bras
15 stimulations lasers pour chaque site : zones mandibulaires et zones sous les oreilles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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résultats composites : latences (ms) et amplitudes (μV) des potentiels évoqués nociceptifs
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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seuil de détection (mJ/mm2)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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seuil nociceptif (mJ/mm2)
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Première publication (Estimé)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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