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Valores Normativos Potenciais Evocados Nociceptivos do Laser Dependendo da Idade

14 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Diferentes danos neurológicos podem alterar os sistemas de condução da dor centralmente (via espinotalâmica) ou perifericamente (fibras sensoriais de pequeno calibre A delta e C). A estimulação térmica a laser estimula seletivamente as vias da dor e gera sinais nociceptivos transmitidos ao córtex. O registro dessas respostas corticais constitui os potenciais evocados nociceptivos do laser técnico. Se estes testes forem utilizados rotineiramente, a sua interpretação deve permanecer cautelosa, especialmente nos idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diferentes danos neurológicos podem alterar os sistemas de condução da dor centralmente (via espinotalâmica) ou perifericamente (fibras sensoriais de pequeno calibre A delta e C). A estimulação térmica a laser estimula seletivamente as vias da dor e gera sinais nociceptivos transmitidos ao córtex. O registro dessas respostas corticais constitui os potenciais evocados nociceptivos do laser técnico. Se estes testes forem utilizados rotineiramente, a sua interpretação deve permanecer cautelosa, especialmente nos idosos. Os valores normais disponíveis foram obtidos em indivíduos jovens. No entanto, vários estudos demonstraram que a integração de mensagens nociceptivas dependia da idade. O objetivo deste estudo foi estabelecer valores normais de potenciais evocados nociceptivos para cada faixa etária de 18 a 75 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Etienne, França, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • principal

Critério de exclusão:

  • História neurológica
  • História de neuralgia (> 3 meses)
  • A patologia pode causar neuropatia (disfunção tireoidiana desequilibrada, diabetes, insuficiência renal, hepatite crônica, HIV...)
  • Distúrbio dermatológico tipo conhecido de Lucite ou fotossensibilidade
  • Tratamento médico analgésico, psicotrópico ou antiepiléptico em curso
  • Tóxico adquirido nas últimas 72 horas (álcool, cannabis, outros tóxicos...)
  • Mulheres grávidas
  • Incapaz de ficar parado
  • Participação em outra pesquisa biomédica na área de dor nos três meses anteriores à inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: voluntários saudáveis

Voluntários saudáveis ​​​​podem participar deste estudo. Eles não devem ter problemas neurológicos. Eles terão estímulos diferentes:

  • estimulação a laser em membros inferiores
  • estimulação a laser cervical
  • 20 estimulações de laser para cada local nos membros superiores
  • estimulações a laser no rosto e pescoço
20 estimulações de laser para cada local: pé traseiro, face externa das pernas e parte anterior da coxa
15 estimulações a laser nas áreas cervicais abaixo das orelhas.
20 estimulações de laser para cada local: dorso das mãos e face frontal dos braços
15 estimulações de laser para cada local: áreas mandibulares e áreas abaixo das orelhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resultados compostos: latências (ms) e amplitudes (μV) do potencial evocado nociceptivo
Prazo: Dia 0
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
limite de detecção (mJ/mm2)
Prazo: Dia 0
Dia 0
limiar nociceptivo (mJ/mm2)
Prazo: dia 0
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

21 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0701035
  • 2007- A00535-48 (Outro identificador: AFSSAPS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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