- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02531048
Valores Normativos Potenciais Evocados Nociceptivos do Laser Dependendo da Idade
14 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Diferentes danos neurológicos podem alterar os sistemas de condução da dor centralmente (via espinotalâmica) ou perifericamente (fibras sensoriais de pequeno calibre A delta e C).
A estimulação térmica a laser estimula seletivamente as vias da dor e gera sinais nociceptivos transmitidos ao córtex.
O registro dessas respostas corticais constitui os potenciais evocados nociceptivos do laser técnico.
Se estes testes forem utilizados rotineiramente, a sua interpretação deve permanecer cautelosa, especialmente nos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Diferentes danos neurológicos podem alterar os sistemas de condução da dor centralmente (via espinotalâmica) ou perifericamente (fibras sensoriais de pequeno calibre A delta e C).
A estimulação térmica a laser estimula seletivamente as vias da dor e gera sinais nociceptivos transmitidos ao córtex.
O registro dessas respostas corticais constitui os potenciais evocados nociceptivos do laser técnico.
Se estes testes forem utilizados rotineiramente, a sua interpretação deve permanecer cautelosa, especialmente nos idosos.
Os valores normais disponíveis foram obtidos em indivíduos jovens.
No entanto, vários estudos demonstraram que a integração de mensagens nociceptivas dependia da idade.
O objetivo deste estudo foi estabelecer valores normais de potenciais evocados nociceptivos para cada faixa etária de 18 a 75 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- principal
Critério de exclusão:
- História neurológica
- História de neuralgia (> 3 meses)
- A patologia pode causar neuropatia (disfunção tireoidiana desequilibrada, diabetes, insuficiência renal, hepatite crônica, HIV...)
- Distúrbio dermatológico tipo conhecido de Lucite ou fotossensibilidade
- Tratamento médico analgésico, psicotrópico ou antiepiléptico em curso
- Tóxico adquirido nas últimas 72 horas (álcool, cannabis, outros tóxicos...)
- Mulheres grávidas
- Incapaz de ficar parado
- Participação em outra pesquisa biomédica na área de dor nos três meses anteriores à inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis podem participar deste estudo. Eles não devem ter problemas neurológicos. Eles terão estímulos diferentes:
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20 estimulações de laser para cada local: pé traseiro, face externa das pernas e parte anterior da coxa
15 estimulações a laser nas áreas cervicais abaixo das orelhas.
20 estimulações de laser para cada local: dorso das mãos e face frontal dos braços
15 estimulações de laser para cada local: áreas mandibulares e áreas abaixo das orelhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resultados compostos: latências (ms) e amplitudes (μV) do potencial evocado nociceptivo
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
limite de detecção (mJ/mm2)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
limiar nociceptivo (mJ/mm2)
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Outro identificador: AFSSAPS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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