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Normative Werte Laser nozizeptiv evozierte Potenziale in Abhängigkeit vom Alter

14. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Verschiedene neurologische Schäden können die Schmerzleitungssysteme zentral (spinothalamische Bahn) oder peripher (kleinkalibrige sensorische Fasern A, Delta und C) verändern. Die thermische Laserstimulation stimuliert selektiv die Schmerzbahnen und erzeugt nozizeptive Signale, die an den Kortex weitergeleitet werden. Die Registrierung dieser kortikalen Reaktionen stellt die technischen lasernozizeptiv evozierten Potenziale dar. Werden diese Tests routinemäßig eingesetzt, muss bei der Interpretation vor allem bei älteren Menschen Vorsicht geboten sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene neurologische Schäden können die Schmerzleitungssysteme zentral (spinothalamische Bahn) oder peripher (kleinkalibrige sensorische Fasern A, Delta und C) verändern. Die thermische Laserstimulation stimuliert selektiv die Schmerzbahnen und erzeugt nozizeptive Signale, die an den Kortex weitergeleitet werden. Die Registrierung dieser kortikalen Reaktionen stellt die technischen lasernozizeptiv evozierten Potenziale dar. Werden diese Tests routinemäßig eingesetzt, muss bei der Interpretation vor allem bei älteren Menschen Vorsicht geboten sein. Verfügbare Normalwerte wurden bei jungen Probanden ermittelt. Verschiedene Studien haben jedoch gezeigt, dass die Integration nozizeptiver Botschaften altersabhängig ist. Ziel dieser Studie war es, Normalwerte der nozizeptiv evozierten Potenziale für jede Altersgruppe von 18 bis 75 Jahren zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wesentlich

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Vorgeschichte
  • Neuralgie-Anamnese (> 3 Monate)
  • Pathologie kann Neuropathie verursachen (unausgeglichene Schilddrüsenfunktionsstörung, Diabetes, Nierenversagen, chronische Hepatitis, HIV ...)
  • Dermatologische Erkrankung, bekannte Art von Lucite oder Lichtempfindlichkeit
  • Medizinische Behandlung mit Analgetika, Psychopharmaka oder Antiepileptika im Gange
  • In den letzten 72 Stunden erworbene Giftstoffe (Alkohol, Cannabis, andere Giftstoffe ...)
  • Schwangere Frau
  • Unfähig, still zu stehen
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Forschung im Bereich Schmerz in den drei Monaten vor der Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesunde Freiwillige

An dieser Studie können gesunde Freiwillige teilnehmen. Sie dürfen keine neurologischen Probleme haben. Sie werden unterschiedliche Stimulationen haben:

  • Laserstimulationen an den unteren Gliedmaßen
  • Laserstimulationen des Gebärmutterhalses
  • 20 Laserstimulationen für jede Stelle der oberen Gliedmaßen
  • Laserstimulationen im Gesicht und am Hals
Gerät: Laserstimulationen an den unteren Gliedmaßen
20 Laserstimulationen für jede Stelle: hinterer Fuß, Außenseite der Beine und vorderer Oberschenkel
Gerät: Laserstimulationen des Gebärmutterhalses
15 Laserstimulationen im Halsbereich unterhalb der Ohren.
Gerät: 20 Laserstimulationen für jede Stelle der oberen Gliedmaßen
20 Laserstimulationen für jede Stelle: Handrücken und Arme, Vorderseite
Gerät: Laserstimulationen im Gesicht und am Hals
15 Laserstimulationen für jede Stelle: Unterkieferbereiche und Bereiche unter den Ohren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzte Ergebnisse: Latenzen (ms) und Amplituden (μV) des nozizeptiv evozierten Potenzials
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennungsschwelle (mJ/mm2)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Nozizeptive Schwelle (mJ/mm2)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0701035
  • 2007- A00535-48 (Andere Kennung: AFSSAPS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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