- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02531048
Normative værdier Laser nociceptive fremkaldte potentialer afhængigt af alder
14. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Forskellige neurologiske skader kan ændre smerteledningssystemerne centralt (spinothalamic pathway) eller perifert (lille kaliber sensoriske fibre A delta og C).
Den termiske laserstimulering stimulerer selektivt smertebanerne og genererer nociceptive signaler, der overføres til cortex.
Registrering af disse kortikale responser udgør de tekniske laser nociceptive fremkaldte potentialer.
Hvis disse tests rutinemæssigt anvendes, skal deres fortolkning forblive forsigtig, især hos ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskellige neurologiske skader kan ændre smerteledningssystemerne centralt (spinothalamic pathway) eller perifert (lille kaliber sensoriske fibre A delta og C).
Den termiske laserstimulering stimulerer selektivt smertebanerne og genererer nociceptive signaler, der overføres til cortex.
Registrering af disse kortikale responser udgør de tekniske laser nociceptive fremkaldte potentialer.
Hvis disse tests rutinemæssigt anvendes, skal deres fortolkning forblive forsigtig, især hos ældre.
Normale værdier, der er tilgængelige, er opnået hos unge forsøgspersoner.
Imidlertid har forskellige undersøgelser vist, at integrationen af nociceptive beskeder afhang af alder.
Formålet med denne undersøgelse var at etablere normale værdier af nociceptive fremkaldte potentialer for hver aldersgruppe på 18 til 75 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- major
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk historie
- Neuralgihistorie (> 3 måneder)
- Patologi kan forårsage neuropati (ubalanceret skjoldbruskkirtel dysfunktion, diabetes, nyresvigt, kronisk hepatitis, HIV ...)
- Dermatologisk lidelse kendt type Lucite eller lysfølsomhed
- Medicinsk behandling smertestillende, psykotrop eller anti-epileptisk i gang
- Giftigt erhvervet inden for de sidste 72 timer (alkohol, cannabis, andre giftige ...)
- Gravid kvinde
- Ude af stand til at stå stille
- Deltagelse i anden biomedicinsk forskning inden for smerteområdet i de tre måneder forud for inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde frivillige
Raske frivillige kan deltage i denne undersøgelse. De må ikke have neurologiske problemer. De vil have forskellige stimulationer:
|
20 laserstimuleringer for hvert sted: bagfod, yderside af benene og forreste lår
15 laserstimuleringer cervikale områder under ørerne.
20 laserstimuleringer for hvert sted: bagsiden af hænderne og armene foran
15 laserstimuleringer for hvert sted: mandibular områder og områder under ørerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammensatte resultater: latenser (ms) og amplituder (μV) af nociceptivt fremkaldt potentiale
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
detektionstærskel (mJ/mm2)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
nociceptiv tærskel (mJ/mm2)
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2015
Først opslået (Anslået)
21. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laserstimuleringer på underekstremiteterne
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
University of AarhusRekruttering
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalRekruttering
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito BequestRekrutteringCentral post slagtilfælde smerteDet Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale University; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttet