Normative verdier Laser Nociceptive fremkalte potensialer avhengig av alder
14. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ulike nevrologiske skader kan endre smerteledningssystemene sentralt (spinothalamic pathway) eller perifert (småkaliber sensoriske fibre A delta og C).
Den termiske laserstimuleringen stimulerer selektivt smertebanene og genererer nociseptive signaler som overføres til cortex.
Registrering av disse kortikale responsene utgjør de tekniske lasernociceptive fremkalte potensialene.
Hvis disse testene brukes rutinemessig, må tolkningen av dem være forsiktig, spesielt hos eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulike nevrologiske skader kan endre smerteledningssystemene sentralt (spinothalamic pathway) eller perifert (småkaliber sensoriske fibre A delta og C).
Den termiske laserstimuleringen stimulerer selektivt smertebanene og genererer nociseptive signaler som overføres til cortex.
Registrering av disse kortikale responsene utgjør de tekniske lasernociceptive fremkalte potensialene.
Hvis disse testene brukes rutinemessig, må tolkningen av dem være forsiktig, spesielt hos eldre.
Normale verdier som er tilgjengelige er oppnådd hos unge forsøkspersoner.
Imidlertid har ulike studier vist at integreringen av nociseptive meldinger var avhengig av alder.
Målet med denne studien var å etablere normale verdier av nociceptive fremkalte potensialer for hver aldersgruppe på 18 til 75 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- major
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk historie
- Nevralgihistorie (> 3 måneder)
- Patologi kan forårsake nevropati (ubalansert skjoldbrusk dysfunksjon, diabetes, nyresvikt, kronisk hepatitt, HIV ...)
- Dermatologisk lidelse kjent type Lucite eller lysfølsomhet
- Medisinsk behandling smertestillende, psykotropisk eller antiepileptisk i gang
- Giftig ervervet i løpet av de siste 72 timene (alkohol, cannabis, andre giftig ...)
- Gravide kvinner
- Ute av stand til å stå stille
- Deltakelse i annen biomedisinsk forskning innen smerte i de tre månedene før inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske frivillige
Friske frivillige kan delta i denne studien. De må ikke ha nevrologiske problemer. De vil ha forskjellige stimuleringer:
|
20 laserstimuleringer for hvert sted: bakfot, ytre ansikt på bena og fremre lår
15 laserstimuleringer cervikale områder under ørene.
20 laserstimuleringer for hvert sted: baksiden av hendene og armene foran
15 laserstimuleringer for hvert sted: mandibulære områder og områder under ørene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammensatte utfall: latenser (ms) og amplituder (μV) av nociseptivt fremkalt potensial
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
deteksjonsterskel (mJ/mm2)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
nociseptiv terskel (mJ/mm2)
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
21. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .