Нормативные значения Лазерные ноцицептивные вызванные потенциалы в зависимости от возраста
14 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Различные неврологические повреждения могут изменять системы проведения боли центрально (спиноталамический путь) или периферически (сенсорные волокна малого калибра А-дельта и С).
Лазерная тепловая стимуляция избирательно стимулирует болевые пути и генерирует ноцицептивные сигналы, передаваемые в кору головного мозга.
Регистрация этих корковых ответов представляет собой технические лазерные ноцицептивные вызванные потенциалы.
Если эти тесты используются регулярно, их интерпретация должна оставаться осторожной, особенно у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Различные неврологические повреждения могут изменять системы проведения боли центрально (спиноталамический путь) или периферически (сенсорные волокна малого калибра А-дельта и С).
Лазерная тепловая стимуляция избирательно стимулирует болевые пути и генерирует ноцицептивные сигналы, передаваемые в кору головного мозга.
Регистрация этих корковых ответов представляет собой технические лазерные ноцицептивные вызванные потенциалы.
Если эти тесты используются регулярно, их интерпретация должна оставаться осторожной, особенно у пожилых людей.
Имеющиеся нормальные значения получены у молодых субъектов.
Однако различные исследования показали, что интеграция ноцицептивных сообщений зависит от возраста.
Целью исследования было установление нормальных значений ноцицептивных вызванных потенциалов для каждой возрастной группы от 18 до 75 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- главный
Критерий исключения:
- Неврологический анамнез
- Невралгия в анамнезе (> 3 месяцев)
- Патология может вызвать нейропатию (несбалансированная дисфункция щитовидной железы, диабет, почечная недостаточность, хронический гепатит, ВИЧ...)
- Дерматологическое заболевание известного типа Люцит или фоточувствительность.
- Проводится медикаментозное лечение анальгетиками, психотропными или противоэпилептическими средствами.
- Токсичные вещества, приобретенные за последние 72 часа (алкоголь, марихуана, другие токсичные вещества...)
- Беременные женщины
- Невозможность стоять на месте
- Участие в другом биомедицинском исследовании в области боли за три месяца до включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы могут участвовать в этом исследовании. У них не должно быть неврологических проблем. У них будут разные стимулы:
|
20 лазерных стимуляций для каждой зоны: задняя часть стопы, внешняя поверхность ног и передняя часть бедра.
15 лазерных стимуляций шейных зон ниже ушей.
20 лазерных стимуляций для каждой зоны: тыльная сторона кистей и передняя часть рук.
15 лазерных стимуляций для каждого участка: области нижней челюсти и области под ушами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
составные результаты: латентность (мс) и амплитуда (мкВ) ноцицептивного вызванного потенциала.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
порог обнаружения (мДж/мм2)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
ноцицептивный порог (мДж/мм2)
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .