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基準値 年齢に応じたレーザー侵害受容誘発電位

さまざまな神経学的損傷により、中枢性(脊髄視床経路)または末梢性(小口径の感覚線維AデルタおよびC)の疼痛伝導系が変化する可能性があります。 レーザー熱刺激は、痛みの経路を選択的に刺激し、皮質に伝わる侵害受容信号を生成します。 これらの皮質反応の記録は、技術的なレーザー侵害受容誘発電位を構成します。 これらの検査が日常的に使用される場合、特に高齢者の場合はその解釈に注意を払う必要があります。

調査の概要

詳細な説明

さまざまな神経学的損傷により、中枢性(脊髄視床経路)または末梢性(小口径の感覚線維AデルタおよびC)の疼痛伝導系が変化する可能性があります。 レーザー熱刺激は、痛みの経路を選択的に刺激し、皮質に伝わる侵害受容信号を生成します。 これらの皮質反応の記録は、技術的なレーザー侵害受容誘発電位を構成します。 これらの検査が日常的に使用される場合、特に高齢者の場合はその解釈に注意を払う必要があります。 利用可能な正常値は若い被験者で得られています。 しかし、さまざまな研究により、侵害受容メッセージの統合は年齢に依存することが示されています。 この研究の目的は、18 歳から 75 歳までの各年齢グループの侵害受容誘発電位の正常値を確立することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint Etienne、フランス、42055
        • CHU de Saint Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 選考科目

除外基準:

  • 神経学的病歴
  • 神経痛の病歴(3か月以上)
  • 病理は神経障害(甲状腺機能不全、糖尿病、腎不全、慢性肝炎、HIVなど)を引き起こす可能性があります。
  • 皮膚疾患の既知のタイプのルーサイトまたは光線過敏症
  • 鎮痛薬、向精神薬、または抗てんかん薬による治療が進行中
  • 過去 72 時間以内に取得した有毒物質 (アルコール、大麻、その他の有毒物質など)
  • 妊娠中の女性
  • 静止することができない
  • 参加前の 3 か月以内に、痛みの分野における別の生物医学研究に参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なボランティア

健康なボランティアがこの研究に参加できます。 神経系の問題があってはなりません。 彼らにはさまざまな刺激が与えられます。

  • 下肢へのレーザー刺激
  • レーザー刺激子宮頸部
  • 上肢の各部位に 20 回のレーザー刺激
  • 顔と首へのレーザー刺激
各部位に 20 回のレーザー刺激: 足裏、脚の外側、大腿前部
15 個のレーザーが耳の下の頸部領域を刺激します。
各部位に20回のレーザー刺激:手の甲と腕の正面
下顎部と耳の下の各部位に 15 個のレーザー刺激。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
複合結果:侵害受容誘発電位の潜時 (ms) と振幅 (μV)
時間枠:0日目
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
検出閾値(mJ/mm2)
時間枠:0日目
0日目
侵害受容閾値 (mJ/mm2)
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christelle Creac'h, MD、CHU Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月20日

最初の投稿 (推定)

2015年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0701035
  • 2007- A00535-48 (その他の識別子:AFSSAPS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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