Normatieve waarden Lasernociceptief opgeroepen potentieel afhankelijk van de leeftijd
14 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Verschillende neurologische schade kan de pijngeleidingssystemen centraal (spinothalamische route) of perifeer (kleine kaliber sensorische vezels A delta en C) veranderen.
De thermische laserstimulatie stimuleert selectief de pijnpaden en genereert nociceptieve signalen die naar de cortex worden overgebracht.
Het registreren van deze corticale reacties vormt de technische door lasernociceptieve opgewekte mogelijkheden.
Als deze tests routinematig worden gebruikt, moet de interpretatie ervan voorzichtig blijven, vooral bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende neurologische schade kan de pijngeleidingssystemen centraal (spinothalamische route) of perifeer (kleine kaliber sensorische vezels A delta en C) veranderen.
De thermische laserstimulatie stimuleert selectief de pijnpaden en genereert nociceptieve signalen die naar de cortex worden overgebracht.
Het registreren van deze corticale reacties vormt de technische door lasernociceptieve opgewekte mogelijkheden.
Als deze tests routinematig worden gebruikt, moet de interpretatie ervan voorzichtig blijven, vooral bij ouderen.
Normale waarden die beschikbaar zijn, zijn verkregen bij jonge proefpersonen.
Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat de integratie van nociceptieve boodschappen afhankelijk was van de leeftijd.
Het doel van deze studie was om normale waarden van nociceptief opgewekt potentieel vast te stellen voor elke leeftijdsgroep van 18 tot 75 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- belangrijk
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische geschiedenis
- Geschiedenis van neuralgie (> 3 maanden)
- Pathologie kan neuropathie veroorzaken (onevenwichtige schildklierdisfunctie, diabetes, nierfalen, chronische hepatitis, HIV ...)
- Dermatologische aandoening Bekend type Lucite of lichtgevoeligheid
- Medische behandeling met pijnstillende, psychotrope of anti-epileptica is aan de gang
- Giftig verkregen in de afgelopen 72 uur (alcohol, cannabis, andere giftige stoffen ...)
- Zwangere vrouw
- Niet in staat stil te staan
- Deelname aan een ander biomedisch onderzoek op het gebied van pijn in de drie maanden voorafgaand aan opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers kunnen aan dit onderzoek deelnemen. Ze mogen geen neurologische problemen hebben. Ze zullen verschillende stimulaties hebben:
|
20 laserstimulaties voor elke plaats: achterkant van de voet, buitenkant van de benen en voorkant van de dij
15 laserstimulaties cervicale gebieden onder de oren.
20 laserstimulaties voor elke plek: achterkant van de handen en armen, voorkant gezicht
15 laserstimulaties voor elke locatie: mandibulaire gebieden en gebieden onder de oren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
samengestelde uitkomsten: latenties (ms) en amplitudes (μV) van door nociceptief opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectiedrempel (mJ/mm2)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
nociceptieve drempel (mJ/mm2)
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
21 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .