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Valori normativi Potenziali evocati nocicettivi laser a seconda dell'età

14 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Diversi danni neurologici possono alterare i sistemi di conduzione del dolore a livello centrale (via spinotalamica) o periferico (fibre sensoriali di piccolo calibro A delta e C). La stimolazione termica laser stimola selettivamente le vie del dolore e genera segnali nocicettivi convogliati alla corteccia. La registrazione di queste risposte corticali costituisce i potenziali evocati nocicettivi del laser tecnico. Se questi test vengono utilizzati di routine, la loro interpretazione deve rimanere cauta soprattutto negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi danni neurologici possono alterare i sistemi di conduzione del dolore a livello centrale (via spinotalamica) o periferico (fibre sensoriali di piccolo calibro A delta e C). La stimolazione termica laser stimola selettivamente le vie del dolore e genera segnali nocicettivi convogliati alla corteccia. La registrazione di queste risposte corticali costituisce i potenziali evocati nocicettivi del laser tecnico. Se questi test vengono utilizzati di routine, la loro interpretazione deve rimanere cauta soprattutto negli anziani. I valori normali disponibili sono stati ottenuti in soggetti giovani. Tuttavia, vari studi hanno dimostrato che l’integrazione dei messaggi nocicettivi dipendeva dall’età. Lo scopo di questo studio era di stabilire i valori normali dei potenziali evocati nocicettivi per ciascuna fascia di età compresa tra 18 e 75 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore

Criteri di esclusione:

  • Storia neurologica
  • Anamnesi di nevralgia (> 3 mesi)
  • La patologia può causare neuropatia (disfunzione tiroidea squilibrata, diabete, insufficienza renale, epatite cronica, HIV...)
  • Disturbo dermatologico noto tipo di lucite o fotosensibilità
  • Trattamento medico analgesico, psicotropo o antiepilettico in corso
  • Tossici acquisiti nelle ultime 72 ore (alcol, cannabis, altri tossici...)
  • Donne incinte
  • Incapace di stare fermo
  • Partecipazione ad un'altra ricerca biomedica nel campo del dolore nei tre mesi precedenti l'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volontari sani

I volontari sani possono partecipare a questo studio. Non devono avere disturbi neurologici. Avranno diverse stimolazioni:

  • stimolazioni laser sugli arti inferiori
  • stimolazioni laser cervicali
  • 20 stimolazioni laser per ogni sito sugli arti superiori
  • stimolazioni laser su viso e collo
Dispositivo: stimolazioni laser sugli arti inferiori
20 stimolazioni laser per ogni sito: parte posteriore del piede, parte esterna delle gambe e parte anteriore della coscia
Dispositivo: stimolazioni laser cervicali
15 stimolazioni laser zone cervicali sotto le orecchie.
Dispositivo: 20 stimolazioni laser per ogni sito sugli arti superiori
20 stimolazioni laser per ogni sito: dorso delle mani e fronte delle braccia
Dispositivo: stimolazioni laser su viso e collo
15 stimolazioni laser per ogni sito: aree mandibolari e aree sotto le orecchie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risultati compositi: latenze (ms) e ampiezze (μV) del potenziale evocato nocicettivo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soglia di rilevamento (mJ/mm2)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
soglia nocicettiva (mJ/mm2)
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0701035
  • 2007- A00535-48 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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