Valores normativos Potenciales evocados nociceptivos del láser según la edad
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Diferentes daños neurológicos pueden alterar los sistemas de conducción del dolor de forma central (vía espinotalámica) o periférica (fibras sensoriales de pequeño calibre A delta y C).
La estimulación térmica con láser estimula selectivamente las vías del dolor y genera señales nociceptivas transmitidas a la corteza.
El registro de estas respuestas corticales constituye la técnica de los potenciales evocados nociceptivos del láser.
Si estas pruebas se utilizan de forma rutinaria, su interpretación debe ser cautelosa, especialmente en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Diferentes daños neurológicos pueden alterar los sistemas de conducción del dolor de forma central (vía espinotalámica) o periférica (fibras sensoriales de pequeño calibre A delta y C).
La estimulación térmica con láser estimula selectivamente las vías del dolor y genera señales nociceptivas transmitidas a la corteza.
El registro de estas respuestas corticales constituye la técnica de los potenciales evocados nociceptivos del láser.
Si estas pruebas se utilizan de forma rutinaria, su interpretación debe ser cautelosa, especialmente en los ancianos.
Los valores normales disponibles se han obtenido en sujetos jóvenes.
Sin embargo, diversos estudios han demostrado que la integración de los mensajes nociceptivos dependía de la edad.
El objetivo de este estudio fue establecer valores normales de potenciales evocados nociceptivos para cada grupo de edad de 18 a 75 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- importante
Criterio de exclusión:
- historia neurologica
- Historia de neuralgia (> 3 meses)
- La patología puede provocar neuropatía (disfunción tiroidea desequilibrada, diabetes, insuficiencia renal, hepatitis crónica, VIH...)
- Trastorno dermatológico conocido tipo Lucite o fotosensibilidad
- Tratamiento médico analgésico, psicotrópico o antiepiléptico en curso
- Tóxico adquirido en las últimas 72 horas (alcohol, cannabis, otros tóxicos…)
- Mujeres embarazadas
- Incapacitar para quedarse quieto
- Participación en otra investigación biomédica en el campo del dolor en los tres meses previos a la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: voluntarios sanos
Los voluntarios sanos pueden participar en este estudio. No deben tener problemas neurológicos. Tendrán diferentes estimulaciones:
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20 estimulaciones láser para cada sitio: parte trasera del pie, cara externa de las piernas y parte anterior del muslo.
15 estimulaciones láser en zonas cervicales debajo de las orejas.
20 estimulaciones láser para cada zona: dorso de las manos y cara frontal de los brazos.
15 estimulaciones láser para cada sitio: áreas mandibulares y áreas debajo de las orejas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados compuestos: latencias (ms) y amplitudes (μV) del potencial evocado nociceptivo.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
umbral de detección (mJ/mm2)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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umbral nociceptivo (mJ/mm2)
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Otro identificador: AFSSAPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .