Wartości normatywne Nocyceptywne potencjały wywołane lasera w zależności od wieku
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Różne uszkodzenia neurologiczne mogą powodować zmiany w układzie przewodzenia bólu ośrodkowo (szlak rdzeniowo-wzgórzowy) lub obwodowo (włókna czuciowe małego kalibru A delta i C).
Laserowa stymulacja termiczna selektywnie stymuluje ścieżki bólowe i generuje sygnały nocyceptywne przekazywane do kory mózgowej.
Rejestrowanie tych odpowiedzi korowych stanowi techniczne laserowe nocyceptywne potencjały wywołane.
Jeżeli testy te są rutynowo stosowane, ich interpretacja musi być ostrożna, zwłaszcza u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Różne uszkodzenia neurologiczne mogą powodować zmiany w układzie przewodzenia bólu ośrodkowo (szlak rdzeniowo-wzgórzowy) lub obwodowo (włókna czuciowe małego kalibru A delta i C).
Laserowa stymulacja termiczna selektywnie stymuluje ścieżki bólowe i generuje sygnały nocyceptywne przekazywane do kory mózgowej.
Rejestrowanie tych odpowiedzi korowych stanowi techniczne laserowe nocyceptywne potencjały wywołane.
Jeżeli testy te są rutynowo stosowane, ich interpretacja musi być ostrożna, zwłaszcza u osób starszych.
Dostępne wartości prawidłowe uzyskano u młodych osób.
Jednak różne badania wykazały, że integracja komunikatów nocyceptywnych zależała od wieku.
Celem pracy było ustalenie prawidłowych wartości nocyceptywnych potencjałów wywołanych dla każdej grupy wiekowej od 18 do 75 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główny
Kryteria wyłączenia:
- Historia neurologiczna
- Historia nerwobólów (> 3 miesiące)
- Patologia może powodować neuropatię (niezrównoważona dysfunkcja tarczycy, cukrzyca, niewydolność nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, HIV ...)
- Zaburzenie dermatologiczne znanego typu Lucite lub nadwrażliwość na światło
- Trwa leczenie przeciwbólowe, psychotropowe lub przeciwpadaczkowe
- Substancje toksyczne nabyte w ciągu ostatnich 72 godzin (alkohol, konopie indyjskie, inne substancje toksyczne...)
- Kobiety w ciąży
- Niezdolny do ustania
- Udział w innym badaniu biomedycznym z zakresu bólu w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
W badaniu mogą brać udział zdrowi ochotnicy. Nie mogą mieć problemów neurologicznych. Będą mieli różne stymulacje:
|
20 stymulacji laserowych dla każdego miejsca: tylna część stopy, zewnętrzna strona nóg i przedni przód uda
15 stymulacji laserowych obszarów szyjnych poniżej uszu.
20 stymulacji laserowych dla każdego miejsca: tył dłoni i przednia część ramion
15 stymulacji laserowych w każdym miejscu: okolice żuchwy i obszary pod uszami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki złożone: opóźnienia (ms) i amplitudy (μV) nocyceptywnego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
próg detekcji (mJ/mm2)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
próg nocyceptywny (mJ/mm2)
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .