Normativa värden Laser Nociceptiva framkallade potentialer beroende på ålder
14 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Olika neurologiska skador kan förändra smärtledningssystemen centralt (spinothalamic pathway) eller perifert (småkaliber sensoriska fibrer A delta och C).
Den termiska laserstimuleringen stimulerar selektivt smärtbanorna och genererar nociceptiva signaler som överförs till cortex.
Registrering av dessa kortikala svar utgör de tekniska lasernociceptiva framkallade potentialerna.
Om dessa tester används rutinmässigt, måste deras tolkning vara försiktig, särskilt hos äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olika neurologiska skador kan förändra smärtledningssystemen centralt (spinothalamic pathway) eller perifert (småkaliber sensoriska fibrer A delta och C).
Den termiska laserstimuleringen stimulerar selektivt smärtbanorna och genererar nociceptiva signaler som överförs till cortex.
Registrering av dessa kortikala svar utgör de tekniska lasernociceptiva framkallade potentialerna.
Om dessa tester används rutinmässigt, måste deras tolkning vara försiktig, särskilt hos äldre.
Normalvärden som finns har erhållits hos unga försökspersoner.
Olika studier har dock visat att integrationen av nociceptiva meddelanden berodde på ålder.
Syftet med denna studie var att fastställa normala värden för nociceptiva framkallade potentialer för varje åldersgrupp 18 till 75 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större
Exklusions kriterier:
- Neurologisk historia
- Neuralgianamnes (> 3 månader)
- Patologi kan orsaka neuropati (obalanserad sköldkörteldysfunktion, diabetes, njursvikt, kronisk hepatit, HIV ...)
- Dermatologisk störning känd typ av Lucite eller ljuskänslighet
- Medicinsk behandling smärtstillande, psykotropa eller antiepileptika pågår
- Giftigt förvärvat under de senaste 72 timmarna (alkohol, cannabis, andra giftiga ...)
- Gravid kvinna
- oförmögen att stå stilla
- Deltagande i en annan biomedicinsk forskning inom smärtområdet under de tre månaderna före inklusionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska frivilliga
Friska frivilliga kan delta i denna studie. De får inte ha neurologiska besvär. De kommer att ha olika stimulanser:
|
20 laserstimuleringar för varje plats: bakfot, benens yttre ansikte och främre låret
15 laserstimuleringar cervikala områden under öronen.
20 laserstimuleringar för varje plats: baksidan av händerna och armarnas framsida
15 laserstimuleringar för varje plats: mandibular områden och områden under öronen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sammansatta resultat: latenser (ms) och amplituder (μV) av nociceptiv framkallad potential
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
detektionströskel (mJ/mm2)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
nociceptiv tröskel (mJ/mm2)
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
21 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0701035
- 2007- A00535-48 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .