- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02531048
규범적 가치 연령에 따른 레이저 통각 유발 전위
2023년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
다양한 신경학적 손상은 통증 전도 시스템을 중앙(척수시상 경로) 또는 말초(소구경 감각 섬유 A 델타 및 C)로 변경할 수 있습니다.
레이저 열 자극은 통증 경로를 선택적으로 자극하고 피질에 전달되는 통각 신호를 생성합니다.
이러한 피질 반응을 등록하는 것은 기술적인 레이저 통각 유발 전위를 구성합니다.
이러한 검사를 일상적으로 사용하는 경우 특히 노인의 경우 해석에 주의해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 신경학적 손상은 통증 전도 시스템을 중앙(척수시상 경로) 또는 말초(소구경 감각 섬유 A 델타 및 C)로 변경할 수 있습니다.
레이저 열 자극은 통증 경로를 선택적으로 자극하고 피질에 전달되는 통각 신호를 생성합니다.
이러한 피질 반응을 등록하는 것은 기술적인 레이저 통각 유발 전위를 구성합니다.
이러한 검사를 일상적으로 사용하는 경우 특히 노인의 경우 해석에 주의해야 합니다.
이용 가능한 정상 값은 어린 피험자에게서 얻어졌습니다.
그러나 다양한 연구에 따르면 통각 메시지의 통합은 연령에 따라 달라집니다.
이 연구의 목적은 18~75세의 각 연령 그룹에 대한 통각 유발 전위의 정상 값을 확립하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요한
제외 기준:
- 신경학적 병력
- 신경통 병력(> 3개월)
- 병리학은 신경병증을 유발할 수 있습니다(갑상선 불균형 기능 장애, 당뇨병, 신부전, 만성 간염, HIV...)
- 루사이트 또는 광과민성 유형으로 알려진 피부 질환
- 진통제, 향정신성 또는 항간질제 등의 약물치료 진행 중
- 지난 72시간 동안 획득한 독성 물질(알코올, 대마초, 기타 독성 물질...)
- 임산부
- 가만히 있을 수 없는 상태
- 포함되기 전 3개월 동안 통증 분야의 또 다른 생의학 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자라면 본 연구에 참여할 수 있습니다. 신경학적 문제가 없어야 합니다. 그들은 서로 다른 자극을 받게 될 것입니다:
|
각 부위에 20회 레이저 자극: 뒷발, 다리 바깥쪽, 허벅지 앞쪽
15개의 레이저로 귀 아래 경추 부위를 자극합니다.
부위별 20회 레이저 자극 : 손등, 팔 앞 얼굴
각 부위에 15회 레이저 자극: 하악 부위 및 귀 아래 부위.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복합 결과: 통각 유발 전위의 잠복기(ms) 및 진폭(μV)
기간: 0일차
|
0일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
검출 임계값(mJ/mm2)
기간: 0일차
|
0일차
|
|
침해성 역치(mJ/mm2)
기간: 0일
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christelle Creac'h, MD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0701035
- 2007- A00535-48 (기타 식별자: AFSSAPS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .