Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu 1 Plane-2 -injektio ja 2 Plane-2 -injektio Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block (US-SCBPB)

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

Satunnaistettu vertailu 1 taso-2-injektion ja 2-taso-2-injektion välillä Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus -blokki (US-SCBPB) yläraajan leikkauksessa

Supraklavikulaarinen salpaus voi tarjota tehokkaan kyynärvarren ja käden kirurgisen anestesian. Ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa (US-SCBPB) on käytetty monia erilaisia ​​lähestymistapoja neulan pistoskohdan mukaan (esim. kulmataskulähestymistapa, klusterilähestymistapa) tai neulausten lukumäärä (yksi- tai kaksoisinjektio). Lukuisat tutkimukset osoittavat hyviä tuloksia (esim. nopeampi alkamisaika) käytettäessä kaksinkertaista injektiota yhden injektion sijaan. Kaksinkertainen injektio ei kuitenkaan takaa täydellistä sensorista estoa, koska kyynärluuhermo on yleensä säästynyt sen anatomisen sijainnin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettivat, että kaksoisruiskutus eri tasossa (kutsumme tätä uutta lähestymistapaa 2 taso-2 -injektiolähestymistapaksi; 2P2I) voittaisi olemassa olevan kaksoisruiskutuksen heikkouden samassa tasossa (kutsumme tätä lähestymistapaa 1 taso-2 -injektioksi lähestymistapa;1P2I), kuten "kyynärluun hermoja säästävä vaikutus", ja sillä voi olla hyviä tuloksia (esim. lyhentämällä kaikkien neljän hermosalkun alkamisaikaa tai lisäämällä nopeutta). Koska 2P2I voi saavuttaa "kolmiulotteisesti annettavan LA:n" vaikutuksen, 1P2I saavuttaa pikemminkin vain "kaksiulotteisesti annettavan LA:n vaikutuksen".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Korean tasavalta, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki ranteen tai käden leikkausta odottavat potilaat
  • ikä: 18-80 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA): I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • neuropatia leikatussa raajassa
  • ASA suurempi kuin III
  • hyytymishäiriöt
  • tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • paikallinen infektio pistoskohdassa
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai hengitysvajaus
  • raskaus tai imetys
  • aiempi leikkaus supraklavikulaarisella alueella
  • BMI ≥ 35 kg/㎡
  • yhteistyökyvyttömiä potilaita
  • potilaiden kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 2P2I ryhmä
ihonalainen injektio tehdään laajalti. Hermostimulaattoriin (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Saksa) kiinnitettyä hermoja stimuloivaa neulaa (Stimuplex-eristetty neula; D Plus B. Braun, Melsungen, Saksa) viedään eteenpäin ultraääni-in-plane -lähestymistavan avulla. Kun neula on tunkeutunut hermovaipan läpi alaspäin, hermostimulaattori kytketään päälle. Jos käden lihasten nykimistä havaitaan jopa 0,3 mA:lla, injektoidaan LA 15 ml (lidokaiini sekoitettuna epinefriiniin). Sen jälkeen stimuloiva neula viedään uudelleen alkuperäisen pistokohdan takapuolelle. Ja neula tunkeutuu hermovaipan läpi ylöspäin, ja sitten suoritetaan sama prosessi ja injektoidaan LA 15 ml.
Laite: Stimuplex-eristetty neula

2P2I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa työnnetään eteenpäin kahdesti ylös-alas-suunnassa eri pistokohdassa ja LA:ta injektoidaan 15 ml kerrallaan.

1P2I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa työnnetään eteenpäin kahdesti ylös-alas-suunnassa samassa pistokohdassa ja LA:ta injektoidaan 15 ml kerrallaan.

Muut nimet:
  • D Plus B.Braun
Lääke: lidokaiini sekoitettuna epinefriinin kanssa
2P2I-ryhmä ja 1P2I-ryhmä käyttävät samaa LA:ta (1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa). Mutta 2P2I-ryhmälle injektoidaan LA tasaisesti jaetuissa annoksissa (15 ml kerrallaan) ylös-alas-suunnassa eri pistokohtaan. 1P2I-ryhmälle injektoidaan LA tasaisesti jaetuilla annoksilla ylös-alas-suunnassa samaan pistokohtaan.
Muut nimet:
  • 1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: 1P2I ryhmä
ihonalainen injektio tehdään laajalti. Hermostimulaattoriin (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Saksa) kiinnitettyä hermoja stimuloivaa neulaa (Stimuplex-eristetty neula; D Plus B. Braun, Melsungen, Saksa) viedään eteenpäin ultraääni-in-plane -lähestymistavan avulla. Kun neula on tunkeutunut hermovaipan läpi alaspäin, hermostimulaattori kytketään päälle. Jos käden lihasten nykimistä havaitaan jopa 0,3 mA:lla, injektoidaan LA 15 ml (lidokaiini sekoitettuna epinefriiniin). Sen jälkeen stimuloiva neula viedään uudelleen ylöspäin samassa pistokohdassa ja tunkeutuu hermovaipan läpi. Jos käden lihasten nykimistä havaitaan 0,3 mA:lla, LA 15 ml injektoidaan.
Laite: Stimuplex-eristetty neula

2P2I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa työnnetään eteenpäin kahdesti ylös-alas-suunnassa eri pistokohdassa ja LA:ta injektoidaan 15 ml kerrallaan.

1P2I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa työnnetään eteenpäin kahdesti ylös-alas-suunnassa samassa pistokohdassa ja LA:ta injektoidaan 15 ml kerrallaan.

Muut nimet:
  • D Plus B.Braun
Lääke: lidokaiini sekoitettuna epinefriinin kanssa
2P2I-ryhmä ja 1P2I-ryhmä käyttävät samaa LA:ta (1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa). Mutta 2P2I-ryhmälle injektoidaan LA tasaisesti jaetuissa annoksissa (15 ml kerrallaan) ylös-alas-suunnassa eri pistokohtaan. 1P2I-ryhmälle injektoidaan LA tasaisesti jaetuilla annoksilla ylös-alas-suunnassa samaan pistokohtaan.
Muut nimet:
  • 1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikkien 4 hermon täydellisen sensorisen salpauksen nopeus
Aikaikkuna: tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen 5 minuutin välein (satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään)

Jos kaikkien neljän hermon (mediaani-, säteittäis-, kyynär-, lihas-kutaaninen) hallinnassa olevan alueen aistinvaraisuus tarkistetaan erikseen arvolla 0 (vain kosketustunto tai ei mitään), se katsotaan täydelliseksi aistinvaraiseksi tukoksi.

tutkijat vertaavat täydellisen sensorisen blokauksen määrää 2P2I- ja 1P2I-ryhmän kanssa.
tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen 5 minuutin välein (satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkamisaika
Aikaikkuna: tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen 5 minuutin välein (satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään)
Tutkijat vertaavat alkamisaikaa (aika, joka tarvitaan sensorisen blokauksen saamiseen leikkauskohdassa) 2P2I- ja 1P2I-ryhmän kanssa.
tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen 5 minuutin välein (satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GBIRB2015-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa