Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie iniekcji 1. płaszczyzny 2 i iniekcji 2. płaszczyzny 2. Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG (US-SCBPB)

18 maja 2016 zaktualizowane przez: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

Randomizowane porównanie między 1 iniekcją w płaszczyźnie 2 a 2 iniekcjami w płaszczyźnie 2 pod kontrolą USG blokada nadobojczykowego splotu ramiennego (US-SCBPB) w chirurgii kończyn górnych

Blokada nadobojczykowa może zapewnić skuteczne znieczulenie chirurgiczne przedramienia i dłoni. Istnieje wiele różnych podejść do blokady nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG (US-SCBPB) w zależności od miejsca wkłucia igły (np. podejście do kieszeni narożnej, podejście klastrowe) lub liczba nakłuć (pojedyncze lub podwójne nakłucie). Liczne badania wykazują dobre wyniki (m.in. krótszy czas działania) w przypadku stosowania podwójnych wstrzyknięć zamiast pojedynczego wstrzyknięcia. Jednak podwójne wstrzyknięcie nie gwarantuje całkowitego zablokowania czucia, ponieważ nerw łokciowy jest zwykle oszczędzany przez swoje anatomiczne położenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że podwójne wstrzyknięcie w innej płaszczyźnie (nazywamy to nowym podejściem podejściem wstrzyknięcia 2 płaszczyzny-2; 2P2I) przezwyciężyłoby słabość istniejącego podwójnego wstrzyknięcia w tej samej płaszczyźnie (nazywamy to podejście jako wstrzyknięcie 1 płaszczyzny-2 podejście;1P2I) jak "efekt oszczędzania nerwu łokciowego" i może mieć dobre wyniki (np. skrócenie czasu wystąpienia lub zwiększenie częstości blokady wszystkich czterech nerwów). Ponieważ 2P2I może osiągnąć efekt „trójwymiarowego podawania LA”, raczej 1P2I osiąga jedynie efekt „dwuwymiarowego podawania LA”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Republika Korei, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów oczekujących na operację nadgarstka lub ręki
  • wiek: od 18 do 80 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA): I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • neuropatia operowanej kończyny
  • ASA większy niż III
  • zaburzenia krzepnięcia
  • znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • miejscowa infekcja w miejscu nakłucia
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc lub niewydolność oddechowa
  • ciąża lub karmienie piersią
  • wcześniejsza operacja w okolicy nadobojczykowej
  • BMI ≥ 35 kg/㎡
  • niewspółpracujący pacjenci
  • odmowa pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2P2I
wstrzyknięcie podskórne jest szeroko stosowane. Igła stymulująca nerwy (izolowana igła Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Niemcy) połączona ze stymulatorem nerwów (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Niemcy) jest wprowadzana za pomocą ultradźwięków w płaszczyźnie. Po wkłuciu igły w osłonkę nerwu w dół następuje włączenie stymulatora nerwu. W przypadku zaobserwowania drżenia mięśni ręki nawet przy 0,3 mA wstrzykuje się LA 15 ml (lidokaina zmieszana z epinefryną). Następnie igła stymulująca jest ponownie przesuwana w tylnej części początkowego miejsca nakłucia. Następnie igła wbija się w osłonkę nerwu w kierunku do góry, a następnie wykonuje się ten sam proces i wstrzykuje LA 15 ml.
Urządzenie: izolowana igła stimulplex

Grupa 2P2I: igła do stymulacji nerwów jest wprowadzana dwukrotnie w kierunku góra-dół w różne miejsca nakłucia i jednorazowo wstrzykuje się LA 15 ml.

Grupa 1P2I: igła do stymulacji nerwów jest wprowadzana dwukrotnie w kierunku góra-dół w to samo miejsce nakłucia i jednorazowo wstrzykuje się LA w ilości 15 ml.

Inne nazwy:
  • D Plus B.Braun
Lek: lidokaina zmieszana z epinefryną
Grupa 2P2I i grupa 1P2I używają tego samego LA (1,5% lidokainy zmieszanej z 1:200 000 epinefryny). Ale grupie 2P2I wstrzykuje się LA w równych dawkach (15 ml na raz) z kierunkiem góra-dół w innym miejscu nakłucia. Grupie 1P2I wstrzykuje się LA w równo podzielonych dawkach z kierunkiem góra-dół w to samo miejsce nakłucia.
Inne nazwy:
  • 1,5% lidokaina zmieszana z adrenaliną 1:200 000
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1P2I
wstrzyknięcie podskórne jest szeroko stosowane. Igła stymulująca nerwy (izolowana igła Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Niemcy) połączona ze stymulatorem nerwów (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Niemcy) jest wprowadzana za pomocą ultradźwięków w płaszczyźnie. Po wkłuciu igły w osłonkę nerwu w dół następuje włączenie stymulatora nerwu. W przypadku zaobserwowania drżenia mięśni ręki nawet przy 0,3 mA wstrzykuje się LA 15 ml (lidokaina zmieszana z epinefryną). Następnie igła stymulująca jest ponownie przesuwana w górę w tym samym miejscu nakłucia i penetruje osłonkę nerwu. Jeśli przy 0,3 mA obserwuje się drganie mięśni dłoni, wstrzykuje się 15 ml LA.
Urządzenie: izolowana igła stimulplex

Grupa 2P2I: igła do stymulacji nerwów jest wprowadzana dwukrotnie w kierunku góra-dół w różne miejsca nakłucia i jednorazowo wstrzykuje się LA 15 ml.

Grupa 1P2I: igła do stymulacji nerwów jest wprowadzana dwukrotnie w kierunku góra-dół w to samo miejsce nakłucia i jednorazowo wstrzykuje się LA w ilości 15 ml.

Inne nazwy:
  • D Plus B.Braun
Lek: lidokaina zmieszana z epinefryną
Grupa 2P2I i grupa 1P2I używają tego samego LA (1,5% lidokainy zmieszanej z 1:200 000 epinefryny). Ale grupie 2P2I wstrzykuje się LA w równych dawkach (15 ml na raz) z kierunkiem góra-dół w innym miejscu nakłucia. Grupie 1P2I wstrzykuje się LA w równo podzielonych dawkach z kierunkiem góra-dół w to samo miejsce nakłucia.
Inne nazwy:
  • 1,5% lidokaina zmieszana z adrenaliną 1:200 000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo całkowitej blokady czuciowej wszystkich 4 nerwów
Ramy czasowe: sprawdzić 30 minut po wykonaniu blokady w odstępach 5-minutowych (od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji)

Jeśli czucia w miejscu kontrolowanym przez wszystkie 4 nerwy (środkowy, promieniowy, łokciowy, mięśniowo-skórny) są sprawdzane jako 0 (tylko czucie dotyku lub brak) oddzielnie, uważa się to za całkowitą blokadę czucia.

badacze porównują odsetek całkowitego bloku czuciowego z grupą 2P2I i grupą 1P2I.
sprawdzić 30 minut po wykonaniu blokady w odstępach 5-minutowych (od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas początku
Ramy czasowe: sprawdzić 30 minut po wykonaniu blokady w odstępach 5-minutowych (od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji)
Badacze porównują czas początku (czas wymagany do uzyskania blokady czucia w miejscu nacięcia chirurgicznego) z grupą 2P2I i grupą 1P2I.
sprawdzić 30 minut po wykonaniu blokady w odstępach 5-minutowych (od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GBIRB2015-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izolowana igła stimulplex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj