Comparación Inyección en 1 plano 2 e Inyección en 2 planos 2 Bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía (US-SCBPB)
18 de mayo de 2016 actualizado por: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center
Una comparación aleatoria entre la inyección de 1 plano-2 y la inyección de 2 planos-2 Bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido (US-SCBPB) en cirugía de extremidades superiores
El bloqueo supraclavicular puede proporcionar una anestesia quirúrgica eficaz del antebrazo y la mano.
Ha habido muchos enfoques diferentes para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía (US-SCBPB) según el sitio de inyección de la aguja (p.
enfoque de bolsillo de esquina, enfoque de grupo) o número de agujas (inyección simple o doble).
Numerosos estudios demuestran buenos resultados (p.
tiempo de inicio más rápido) cuando se utilizan inyecciones dobles en lugar de inyecciones únicas.
Pero la doble inyección no garantiza un bloqueo sensorial completo porque el nervio cubital tiende a estar protegido por su ubicación anatómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la inyección doble en un plano diferente (llamamos a este nuevo enfoque enfoque de inyección en 2 planos-2; 2P2I) superaría la debilidad de la inyección doble existente en el mismo plano (llamamos a este enfoque inyección en 1 plano-2 enfoque; 1P2I) como "efecto de preservación del nervio cubital", y podría tener buenos resultados (p.
acortar el tiempo de inicio o aumentar la tasa de bloqueo de los cuatro nervios).
Debido a que 2P2I puede lograr un efecto de "LA administrado tridimensionalmente", más bien 1P2I solo logra un efecto de "LA administrado bidimensionalmente".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guwol-dong, Namdong-gu
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Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Corea, república de, 405-760
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que anticipan una cirugía de la muñeca o la mano
- edad: 18 a 80 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): I o II
Criterio de exclusión:
- neuropatía en la extremidad operada
- ASA mayor que III
- trastornos de la coagulación
- alergia conocida a los anestésicos locales
- infección local en el sitio de punción
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia respiratoria
- embarazo o lactancia
- cirugía previa en la región supraclavicular
- IMC ≥ 35 kg/㎡
- pacientes que no cooperan
- negativa de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 2P2I
la inyección subcutánea se realiza ampliamente.
Una aguja estimuladora de nervios (aguja aislada Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Alemania) unida a un estimulador de nervios (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Alemania) se hace avanzar mediante un abordaje ultrasónico en plano.
Después de que la aguja penetra en la vaina del nervio con una dirección hacia abajo, se enciende el estimulador de nervios.
Si se observan espasmos musculares de la mano incluso a 0,3 mA, se inyectan 15 ml de LA (lidocaína mezclada con epinefrina).
Después de eso, la aguja de estimulación vuelve a avanzar en el sitio posterior del sitio de punción inicial.
Y se penetra la aguja en la vaina del nervio con dirección hacia arriba, y luego se realiza el mismo proceso y se inyecta LA 15 mL.
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Grupo 2P2I: la aguja de estimulación nerviosa se avanza dos veces con la dirección de arriba hacia abajo en el sitio de punción diferente y se inyecta LA 15 ml a la vez. Grupo 1P2I: la aguja estimuladora del nervio se avanza dos veces con la dirección arriba-abajo en el mismo sitio de punción y se inyecta LA 15 ml a la vez.
Otros nombres:
El grupo 2P2I y el grupo 1P2I usan el mismo LA (lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000).
Pero al grupo 2P2I se le inyecta LA en dosis divididas por igual (15 ml a la vez) con la dirección de arriba hacia abajo en el sitio de punción diferente.
El grupo 1P2I se inyecta LA en dosis divididas por igual con la dirección de arriba hacia abajo en el mismo sitio de punción.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1P2I
la inyección subcutánea se realiza ampliamente.
Una aguja estimuladora de nervios (aguja aislada Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Alemania) unida a un estimulador de nervios (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Alemania) se hace avanzar mediante un abordaje ultrasónico en plano.
Después de que la aguja penetra en la vaina del nervio con una dirección hacia abajo, se enciende el estimulador de nervios.
Si se observan espasmos musculares de la mano incluso a 0,3 mA, se inyectan 15 ml de LA (lidocaína mezclada con epinefrina).
Después de eso, la aguja estimulante se vuelve a avanzar con una dirección hacia arriba en el mismo sitio de punción y penetra en la vaina del nervio.
Si se observan espasmos musculares de la mano a 0,3 mA, se inyectan 15 ml de LA.
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Grupo 2P2I: la aguja de estimulación nerviosa se avanza dos veces con la dirección de arriba hacia abajo en el sitio de punción diferente y se inyecta LA 15 ml a la vez. Grupo 1P2I: la aguja estimuladora del nervio se avanza dos veces con la dirección arriba-abajo en el mismo sitio de punción y se inyecta LA 15 ml a la vez.
Otros nombres:
El grupo 2P2I y el grupo 1P2I usan el mismo LA (lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000).
Pero al grupo 2P2I se le inyecta LA en dosis divididas por igual (15 ml a la vez) con la dirección de arriba hacia abajo en el sitio de punción diferente.
El grupo 1P2I se inyecta LA en dosis divididas por igual con la dirección de arriba hacia abajo en el mismo sitio de punción.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de bloqueo sensorial completo de los 4 nervios
Periodo de tiempo: verificar 30 minutos después de realizar el bloqueo a intervalos de 5 minutos (desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada)
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Si el sensor en el sitio bajo el control de los 4 nervios (mediano, radial, cubital, musculocutáneo) se marca como 0 (solo sensación de tacto o ninguno) por separado, se considera un bloqueo sensorial completo. los investigadores comparan la tasa de bloqueo sensorial completo con el grupo 2P2I y el grupo 1P2I. |
verificar 30 minutos después de realizar el bloqueo a intervalos de 5 minutos (desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo de inicio
Periodo de tiempo: verificar 30 minutos después de realizar el bloqueo a intervalos de 5 minutos (desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada)
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Los investigadores comparan el tiempo de inicio (tiempo requerido para obtener un bloqueo sensorial en el sitio de la incisión quirúrgica) con el grupo 2P2I y el grupo 1P2I.
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verificar 30 minutos después de realizar el bloqueo a intervalos de 5 minutos (desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el brazo
- Lesiones en el antebrazo
- Fracturas de radio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- GBIRB2015-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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