Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning 1 Plane-2 Injection og 2 Plane-2 Injection Ultralydsstyret supraclavicular brachial plexus blok (US-SCBPB)

18. maj 2016 opdateret af: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

En randomiseret sammenligning mellem 1 Plane-2-injektion og 2 Plane-2-injektion Ultralydsstyret supraclavicular brachial Plexus Block (US-SCBPB) i øvre ekstremitetskirurgi

Den supraklavikulære blokering kan give effektiv kirurgisk anæstesi af underarm og hånd. Der har været mange forskellige tilgange til ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok (US-SCBPB) i henhold til nålens injektionssted (f.eks. hjørnelommetilgang, klyngetilgang) eller antal nålninger (enkelt eller dobbelt injektion). Talrige undersøgelser viser gode resultater (f. hurtigere begyndelsestid) ved brug af dobbelte injektioner i stedet for en enkelt injektion. Men dobbelt injektion garanterer ikke fuldstændig sensorisk blokering, fordi ulnar nerve har en tendens til at blive skånet af dens anatomiske placering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antog, at dobbeltinjektion i et andet plan (vi kalder denne nye tilgang som en 2-plan-2-injektionstilgang; 2P2I) ville overvinde svagheden ved den eksisterende dobbeltinjektion i samme plan (vi kalder denne tilgang som en 1-plan-2-injektion). tilgang;1P2I) som "ulnar nervebesparende effekt", og kunne have gode resultater (f.eks. afkortning af starttiden eller stigende hastighed af alle fire nerveblokeringer). Fordi 2P2I kan opnå en effekt af en "tridimensionelt administreret LA", opnår 1P2I snarere kun en effekt af en "todimensionelt administreret LA".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Korea, Republikken, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der forventer operation af håndleddet eller hånden
  • alder: 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA): I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • neuropati i det opererede lem
  • ASA større end III
  • koagulationsforstyrrelser
  • kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • lokal infektion på stikstedet
  • kronisk obstruktiv lungesygdom eller respirationssvigt
  • graviditet eller amning
  • forudgående operation i den supraclavikulære region
  • BMI ≥ 35 kg/㎡
  • usamarbejdsvillige patienter
  • patienternes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 2P2I gruppe
subkutan injektion udføres bredt. En nervestimulerende nål (Stimuplex-isoleret nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) fastgjort til en nervestimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) fremføres via en ultralyds-in-plane-tilgang. Efter at nålen er penetreret nerveskeden med en retning nedad, tændes nervestimulatoren. Hvis håndmuskeltrækninger observeres selv ved 0,3 mA, injiceres LA 15 ml (lidokain blandet med epinephrin). Derefter føres den stimulerende nål frem på bagsiden af ​​det indledende punktursted. Og nålen penetreres i nerveskeden med en retning opad, og derefter udføres den samme proces, og LA 15 mL injiceres.
Enhed: stimuluplex isoleret nål

2P2I gruppe: nervestimulerende nål fremføres to gange med op-ned retning på det forskellige punktursted, og LA injiceres 15 ml ad gangen.

1P2I-gruppe: nervestimulerende nål fremføres to gange med op-ned-retningen på det samme punktursted, og LA injiceres 15 ml ad gangen.

Andre navne:
  • D Plus B.Braun
Medicin: lidokain blandet med adrenalin
2P2I-gruppen og 1P2I-gruppen bruger den samme LA (1,5% lidokain blandet med 1:200.000 epinephrin). Men 2P2I-gruppen injiceres LA i ligeligt opdelte doser (15 ml ad gangen) med op-ned-retningen på det forskellige punktursted. 1P2I-gruppen injiceres LA i ligeligt opdelte doser med op-ned-retningen på det samme punktursted.
Andre navne:
  • 1,5% lidokain blandet med 1:200.000 adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: 1P2I gruppe
subkutan injektion udføres bredt. En nervestimulerende nål (Stimuplex-isoleret nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) fastgjort til en nervestimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) fremføres via en ultralyds-in-plane-tilgang. Efter at nålen er penetreret nerveskeden med en retning nedad, tændes nervestimulatoren. Hvis håndmuskeltrækninger observeres selv ved 0,3 mA, injiceres LA 15 ml (lidokain blandet med epinephrin). Derefter føres den stimulerende nål frem igen med en retning opad på samme punktursted og penetrerede nerveskeden. Hvis håndmuskeltrækninger observeres ved 0,3 mA, injiceres LA 15 mL.
Enhed: stimuluplex isoleret nål

2P2I gruppe: nervestimulerende nål fremføres to gange med op-ned retning på det forskellige punktursted, og LA injiceres 15 ml ad gangen.

1P2I-gruppe: nervestimulerende nål fremføres to gange med op-ned-retningen på det samme punktursted, og LA injiceres 15 ml ad gangen.

Andre navne:
  • D Plus B.Braun
Medicin: lidokain blandet med adrenalin
2P2I-gruppen og 1P2I-gruppen bruger den samme LA (1,5% lidokain blandet med 1:200.000 epinephrin). Men 2P2I-gruppen injiceres LA i ligeligt opdelte doser (15 ml ad gangen) med op-ned-retningen på det forskellige punktursted. 1P2I-gruppen injiceres LA i ligeligt opdelte doser med op-ned-retningen på det samme punktursted.
Andre navne:
  • 1,5% lidokain blandet med 1:200.000 adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​fuldstændig sensorisk blokade af alle 4 nerver
Tidsramme: tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen med 5 minutters intervaller (fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression)

Hvis det sensoriske på stedet under kontrol af alle 4 (mediane, radiale, ulnare, muskulokutane) nerver kontrolleres som 0 (bare følelse af berøring eller ingen) separat, betragtes det som en komplet sensorisk blokering.

efterforskerne sammenligner hastigheden af ​​fuldstændig sensorisk blokering med 2P2I-gruppen og 1P2I-gruppen.
tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen med 5 minutters intervaller (fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunktet
Tidsramme: tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen med 5 minutters intervaller (fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression)
Efterforskerne sammenligner starttiden (tid, der kræves for at opnå en sensorisk blokering på det kirurgiske snitsted) med 2P2I-gruppen og 1P2I-gruppen.
tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen med 5 minutters intervaller (fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2015

Først opslået (SKØN)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GBIRB2015-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med stimuluplex isoleret nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner