Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás: 1 Plane-2 injekció és 2 Plane-2 injekció ultrahang-vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokk (US-SCBPB)

2016. május 18. frissítette: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

Véletlenszerű összehasonlítás az 1 sík 2-es injekció és a 2-sík-2-injekció között Ultrahang-vezérelt szupraclavicularis brachialis plexus blokk (US-SCBPB) a felső végtagi sebészetben

A supraclavicularis blokk hatékony műtéti érzéstelenítést biztosít az alkarban és a kézben. Az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokádnak (US-SCBPB) sokféle megközelítés létezik a tű injekciós helyétől függően (pl. sarokzseb megközelítés, fürt megközelítés) vagy a tűk száma (egyszeri vagy kettős injekció). Számos tanulmány mutat jó eredményeket (pl. gyorsabb beadási idő), ha az egyszeri injekció helyett kettős injekciót alkalmaznak. A kettős injekció azonban nem garantálja a teljes szenzoros blokkot, mivel az ulnaris ideget az anatómiai elhelyezkedése megkíméli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezték, hogy a kettős befecskendezés különböző síkban (ezt az új megközelítést 2 sík-2 befecskendezési megközelítésnek nevezzük; 2P2I) legyőzi az ugyanabban a síkban meglévő kettős befecskendezés gyengeségét (ezt a megközelítést 1 sík-2 injekciónak nevezzük). megközelítés;1P2I), mint az "ulnaris idegkímélő hatás", és jó eredményeket érhet el (pl. mind a négy idegblokk megjelenési idejének lerövidítése vagy ütemének növelése). Mivel a 2P2I képes elérni a "háromdimenziósan beadott LA" hatását, az 1P2I inkább csak a "kétdimenziósan beadott LA" hatását éri el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Koreai Köztársaság, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki csukló- vagy kézműtétet vár
  • életkor: 18-80 év
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota (ASA): I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • neuropátia az operált végtagban
  • ASA nagyobb, mint III
  • véralvadási zavarok
  • ismert allergia helyi érzéstelenítőkre
  • helyi fertőzés a szúrás helyén
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy légzési elégtelenség
  • terhesség vagy szoptatás
  • korábbi műtét a supraclavicularis régióban
  • BMI ≥ 35 kg/㎡
  • nem együttműködő betegek
  • a betegek elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 2P2I csoport
szubkután injekciót széles körben végeznek. Az idegstimulátorhoz (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Németország) csatlakoztatott idegstimuláló tűt (Stimuplex szigetelt tű; D Plus B. Braun, Melsungen, Németország) ultrahangos síkbeli megközelítéssel továbbítanak. Miután a tűt lefelé haladva áthatolták az ideghüvelyen, az idegstimulátort bekapcsolják. Ha még 0,3 mA-nél is megfigyelhető a kéz izomrángása, LA 15 ml-t (adrenalinnal kevert lidokaint) fecskendeznek be. Ezt követően a stimuláló tűt a kezdeti szúrási hely mögé tolják. A tűt felfelé haladva átszúrják az ideghüvelyen, majd ugyanezt a folyamatot végrehajtják, és LA 15 ml-t fecskendeznek be.
Eszköz: Stimuplex szigetelt tű

2P2I csoport: az idegstimuláló tűt kétszer előretoljuk fel-le irányban a különböző szúrási helyeken, és egyszerre 15 ml-t injektálunk LA-t.

1P2I csoport: az idegstimuláló tűt kétszer előretoljuk fel-le irányba ugyanazon a szúrási helyen, és egyszerre 15 ml-t injektálunk LA-t.

Más nevek:
  • D Plusz B.Braun
Drog: adrenalinnal kevert lidokain
A 2P2I csoport és az 1P2I csoport ugyanazt az LA-t használja (1,5% lidokaint keverve 1:200 000 epinefrinnel). De a 2P2I csoport LA-t egyenlően elosztott dózisokban (egyszerre 15 ml) injektálják fel-le irányban a különböző szúrási helyeken. Az 1P2I csoport LA injekciót egyenlően elosztott dózisokban, fel-le irányban ugyanarra a szúrási helyre.
Más nevek:
  • 1,5% lidokain 1:200 000 epinefrinnel keverve
ACTIVE_COMPARATOR: 1P2I csoport
szubkután injekciót széles körben végeznek. Az idegstimulátorhoz (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Németország) csatlakoztatott idegstimuláló tűt (Stimuplex szigetelt tű; D Plus B. Braun, Melsungen, Németország) ultrahangos síkbeli megközelítéssel továbbítanak. Miután a tűt lefelé haladva áthatolták az ideghüvelyen, az idegstimulátort bekapcsolják. Ha még 0,3 mA-nél is megfigyelhető a kéz izomrángása, LA 15 ml-t (adrenalinnal kevert lidokaint) fecskendeznek be. Ezt követően a stimuláló tűt ugyanazon a szúrási helyen felfelé haladva ismét előrenyomják, és áthatolnak az ideghüvelyen. Ha 0,3 mA-nél kézizom-rángást észlelünk, 15 ml LA-t fecskendezünk be.
Eszköz: Stimuplex szigetelt tű

2P2I csoport: az idegstimuláló tűt kétszer előretoljuk fel-le irányban a különböző szúrási helyeken, és egyszerre 15 ml-t injektálunk LA-t.

1P2I csoport: az idegstimuláló tűt kétszer előretoljuk fel-le irányba ugyanazon a szúrási helyen, és egyszerre 15 ml-t injektálunk LA-t.

Más nevek:
  • D Plusz B.Braun
Drog: adrenalinnal kevert lidokain
A 2P2I csoport és az 1P2I csoport ugyanazt az LA-t használja (1,5% lidokaint keverve 1:200 000 epinefrinnel). De a 2P2I csoport LA-t egyenlően elosztott dózisokban (egyszerre 15 ml) injektálják fel-le irányban a különböző szúrási helyeken. Az 1P2I csoport LA injekciót egyenlően elosztott dózisokban, fel-le irányban ugyanarra a szúrási helyre.
Más nevek:
  • 1,5% lidokain 1:200 000 epinefrinnel keverve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mind a 4 ideg teljes szenzoros blokádjának sebessége
Időkeret: ellenőrzés 30 perccel a blokk végrehajtása után 5 perces időközönként (a véletlenszerű besorolás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig)

Ha a helyszínen mind a 4 (medián, radiális, ulnaris, musculocutan) ideg irányítása alatt lévő szenzorosságot külön-külön 0-ra (csak tapintási érzés vagy semmi) ellenőrzik, az teljes szenzoros blokknak minősül.

a kutatók összehasonlítják a teljes szenzoros blokk arányát a 2P2I csoporttal és az 1P2I csoporttal.
ellenőrzés 30 perccel a blokk végrehajtása után 5 perces időközönként (a véletlenszerű besorolás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kezdési idő
Időkeret: ellenőrzés 30 perccel a blokk végrehajtása után 5 perces időközönként (a véletlenszerű besorolás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig)
A kutatók összehasonlítják a kezdeti időt (az érzékszervi blokk kialakulásához szükséges időt a műtéti metszés helyén) a 2P2I csoporttal és az 1P2I csoporttal.
ellenőrzés 30 perccel a blokk végrehajtása után 5 perces időközönként (a véletlenszerű besorolás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GBIRB2015-45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugártörések

Klinikai vizsgálatok a Stimuplex szigetelt tű

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel