Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse 1 Plane-2 Injection och 2 Plane-2 Injection Ultraljudsstyrd supraclavicular brachial Plexus Block (US-SCBPB)

18 maj 2016 uppdaterad av: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

En randomiserad jämförelse mellan 1 Plane-2-injektion och 2 Plane-2-injektion Ultraljudsstyrd supraclavicular brachial Plexus Block (US-SCBPB) i övre extremitetskirurgi

Det supraklavikulära blocket kan ge effektiv kirurgisk anestesi av underarm och hand. Det har funnits många olika tillvägagångssätt för ultraljudsstyrt supraclavicular plexus brachial block (US-SCBPB) beroende på injektionsstället (t.ex. hörnficka tillvägagångssätt, klustertillvägagångssätt) eller antal nålningar (enkel eller dubbel injektion). Många studier visar goda resultat (t.ex. snabbare starttid) när du använder dubbla injektioner snarare än enstaka injektioner. Men dubbelinjektion garanterar inte fullständig sensorisk blockering eftersom ulnarus tenderar att skonas av dess anatomiska placering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antog att dubbelinsprutning i olika plan (vi kallar detta nya tillvägagångssätt som en 2-plan-2-injektionsmetod; 2P2I) skulle övervinna svagheten hos den befintliga dubbelinsprutningen i samma plan (vi kallar detta tillvägagångssätt som en 1-plan-2-injektion tillvägagångssätt;1P2I) som "ulnar nervbesparande effekt", och kan ha bra resultat (t.ex. förkortning av starttiden eller ökande hastighet av alla fyra nervblockader). Eftersom 2P2I kan uppnå en effekt av en "tridimensionellt administrerad LA", snarare uppnår 1P2I endast en effekt av en "tvådimensionellt administrerad LA".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Korea, Republiken av, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som förväntar sig operation av handleden eller handen
  • ålder: 18 till 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA): I eller II

Exklusions kriterier:

  • neuropati i den opererade extremiteten
  • ASA större än III
  • koagulationsrubbningar
  • känd allergi mot lokalanestetika
  • lokal infektion på punkteringsstället
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom eller andningssvikt
  • graviditet eller amning
  • tidigare operation i den supraklavikulära regionen
  • BMI ≥ 35 kg/㎡
  • icke samarbetsvilliga patienter
  • patienternas vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 2P2I grupp
subkutan injektion görs i stor utsträckning. En nervstimulerande nål (Stimuplex-isolerad nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) fäst vid en nervstimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) förs fram via en ultraljuds-inflygning i planet. Efter att nålen har penetrerat nervskidan med en riktning nedåt, slås nervstimulatorn på. Om muskelryckningar i handen observeras även vid 0,3 mA, injiceras LA 15 mL (lidokain blandat med adrenalin). Därefter förs den stimulerande nålen tillbaka på baksidan av den initiala punkteringsplatsen. Och nålen penetreras nervskidan med en riktning uppåt, och sedan utförs samma process och LA 15 mL injiceras.
Enhet: stimuluplex isolerad nål

2P2I-grupp: nervstimulerande nål förs fram två gånger med upp-ned-riktningen vid det olika punkteringsstället och LA injiceras 15 ml åt gången.

1P2I-grupp: nervstimulerande nål förs fram två gånger med upp-ned-riktningen på samma punkteringsställe och LA injiceras 15 ml åt gången.

Andra namn:
  • D Plus B.Braun
Läkemedel: lidokain blandat med adrenalin
2P2I-gruppen och 1P2I-gruppen använder samma LA (1,5 % lidokain blandat med 1:200 000 epinefrin). Men 2P2I-gruppen injiceras LA i lika uppdelade doser (15 ml åt gången) med upp-och-ner-riktningen vid det olika punkteringsstället. 1P2I-gruppen injiceras LA i lika uppdelade doser med upp-ned-riktningen på samma punkteringsställe.
Andra namn:
  • 1,5 % lidokain blandat med 1:200 000 adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: 1P2I grupp
subkutan injektion görs i stor utsträckning. En nervstimulerande nål (Stimuplex-isolerad nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) fäst vid en nervstimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) förs fram via en ultraljuds-inflygning i planet. Efter att nålen har penetrerat nervskidan med en riktning nedåt, slås nervstimulatorn på. Om muskelryckningar i handen observeras även vid 0,3 mA, injiceras LA 15 mL (lidokain blandat med adrenalin). Därefter förs den stimulerande nålen tillbaka med en riktning uppåt på samma punkteringsställe och penetrerade nervskidan. Om muskelryckningar i handen observeras vid 0,3 mA, injiceras LA 15 mL.
Enhet: stimuluplex isolerad nål

2P2I-grupp: nervstimulerande nål förs fram två gånger med upp-ned-riktningen vid det olika punkteringsstället och LA injiceras 15 ml åt gången.

1P2I-grupp: nervstimulerande nål förs fram två gånger med upp-ned-riktningen på samma punkteringsställe och LA injiceras 15 ml åt gången.

Andra namn:
  • D Plus B.Braun
Läkemedel: lidokain blandat med adrenalin
2P2I-gruppen och 1P2I-gruppen använder samma LA (1,5 % lidokain blandat med 1:200 000 epinefrin). Men 2P2I-gruppen injiceras LA i lika uppdelade doser (15 ml åt gången) med upp-och-ner-riktningen vid det olika punkteringsstället. 1P2I-gruppen injiceras LA i lika uppdelade doser med upp-ned-riktningen på samma punkteringsställe.
Andra namn:
  • 1,5 % lidokain blandat med 1:200 000 adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av fullständig sensorisk blockad av alla 4 nerverna
Tidsram: kontrollera 30 minuter efter att blockeringen utförts med 5 minuters intervall (från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression)

Om det sensoriska på platsen under kontroll av alla 4 (median, radiell, ulnar, muskulokutan) nerver kontrolleras som 0 (bara känsla av beröring eller ingen) separat, betraktas det som ett fullständigt sensoriskt block.

utredarna jämför graden av fullständigt sensoriskt block med 2P2I-gruppen och 1P2I-gruppen.
kontrollera 30 minuter efter att blockeringen utförts med 5 minuters intervall (från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
starttiden
Tidsram: kontrollera 30 minuter efter att blockeringen utförts med 5 minuters intervall (från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression)
Utredarna jämför starttiden (tid som krävs för att erhålla ett sensoriskt block vid det kirurgiska snittet) med 2P2I-gruppen och 1P2I-gruppen.
kontrollera 30 minuter efter att blockeringen utförts med 5 minuters intervall (från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

27 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GBIRB2015-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiefrakturer

Kliniska prövningar på stimuluplex isolerad nål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera