비교 1 Plane-2 주입 및 2 Plane-2 주입 초음파 유도 Supraclavicular 상완 신경총 블록 (US-SCBPB)
2016년 5월 18일 업데이트: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center
상지 수술에서 1면 2 주사와 2면 2 주사 초음파 유도 쇄골상완신경총차단(US-SCBPB)의 무작위 비교
쇄골상 차단은 팔뚝과 손의 효과적인 수술 마취를 제공할 수 있습니다.
바늘 주입 부위(예:
코너 포켓 접근법, 클러스터 접근법) 또는 니들링 횟수(단일 또는 이중 주입).
수많은 연구가 좋은 결과를 보여줍니다(예:
더 빠른 시작 시간) 단일 주입보다 이중 주입을 사용할 때.
그러나 척골 신경은 해부학적 위치에 의해 보호되는 경향이 있기 때문에 이중 주사는 완전한 감각 차단을 보장하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 다른 면에 이중 분사(우리는 이 새로운 접근법을 2평면-2 분사 접근법이라고 부릅니다. 접근;1P2I) "척골 신경 보존 효과"와 같이 좋은 결과를 얻을 수 있습니다(예:
시작 시간 단축 또는 네 개의 모든 신경 차단 속도 증가).
2P2I는 "3차원적으로 관리되는 LA"의 효과를 얻을 수 있기 때문에 1P2I는 "2차원적으로 관리되는 LA"의 효과만 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guwol-dong, Namdong-gu
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Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, 대한민국, 405-760
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손목 또는 손의 수술을 예상하는 모든 환자
- 나이: 18세에서 80세
- 미국마취과학회 신체상태(ASA): I 또는 II
제외 기준:
- 수술한 사지의 신경병증
- III보다 큰 ASA
- 응고 장애
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 천자 부위의 국소 감염
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 호흡 부전
- 임신 또는 모유 수유
- 쇄골 상부 부위의 이전 수술
- BMI ≥ 35kg/㎡
- 비협조적인 환자
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2P2I 그룹
피하 주사가 광범위하게 이루어집니다.
신경 자극기(Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Germany)에 부착된 신경 자극 바늘(Stimuplex insulated needle; D Plus B. Braun, Melsungen, Germany)은 초음파 면내 접근법을 통해 진행됩니다.
바늘이 아래쪽 방향으로 신경초를 관통한 후 신경자극기를 작동시킨다.
0.3mA에서도 손 근육 경련이 관찰되면 LA 15mL(에피네프린 혼합 리도카인)를 주입합니다.
그 후, 초기 천자 부위의 후방 부위에서 자극 바늘을 다시 전진시킨다.
그리고 바늘을 위쪽 방향으로 신경초를 관통한 후 같은 과정을 거쳐 LA 15 mL를 주사한다.
|
2P2I군: 신경자극침을 서로 다른 천자 부위에 상하 방향으로 2회 전진시키고 LA를 1회에 15mL씩 주입한다. 1P2I군: 같은 천자 부위에 신경자극침을 상하 방향으로 2회 전진시키고 LA를 1회 15mL씩 주사한다.
다른 이름들:
2P2I 그룹과 1P2I 그룹은 동일한 LA(1:200,000 에피네프린과 혼합된 1.5% 리도카인)를 사용합니다.
그러나 2P2I군은 서로 다른 천자 부위에 위아래 방향으로 균등하게 나누어(한 번에 15mL) LA를 주입합니다.
1P2I군은 같은 천자 부위에 위아래 방향으로 균등하게 나누어 주사한다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1P2I 그룹
피하 주사가 광범위하게 이루어집니다.
신경 자극기(Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Germany)에 부착된 신경 자극 바늘(Stimuplex insulated needle; D Plus B. Braun, Melsungen, Germany)은 초음파 면내 접근법을 통해 진행됩니다.
바늘이 아래쪽 방향으로 신경초를 관통한 후 신경자극기를 작동시킨다.
0.3mA에서도 손 근육 경련이 관찰되면 LA 15mL(에피네프린 혼합 리도카인)를 주입합니다.
이후 자극바늘을 같은 천자 부위에서 위쪽 방향으로 재진전시켜 신경초를 관통한다.
0.3mA에서 손 근육 경련이 관찰되면 LA 15mL를 주입합니다.
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2P2I군: 신경자극침을 서로 다른 천자 부위에 상하 방향으로 2회 전진시키고 LA를 1회에 15mL씩 주입한다. 1P2I군: 같은 천자 부위에 신경자극침을 상하 방향으로 2회 전진시키고 LA를 1회 15mL씩 주사한다.
다른 이름들:
2P2I 그룹과 1P2I 그룹은 동일한 LA(1:200,000 에피네프린과 혼합된 1.5% 리도카인)를 사용합니다.
그러나 2P2I군은 서로 다른 천자 부위에 위아래 방향으로 균등하게 나누어(한 번에 15mL) LA를 주입합니다.
1P2I군은 같은 천자 부위에 위아래 방향으로 균등하게 나누어 주사한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개 신경 모두의 완전한 감각 차단 비율
기간: 5분 간격으로 차단을 수행한 후 30분 동안 확인(무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지)
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4개 신경(정중신경, 요골신경, 척골신경, 근피부신경)이 모두 지배하고 있는 부위의 감각이 각각 0점(단지 촉각만 있거나 없음)으로 체크되면 완전한 감각차단으로 본다. 연구자들은 2P2I군과 1P2I군과 완전한 감각차단의 비율을 비교하였다. |
5분 간격으로 차단을 수행한 후 30분 동안 확인(무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발병 시간
기간: 5분 간격으로 블록을 수행한 후 30분 동안 확인(무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지)
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조사자들은 2P2I군과 1P2I군과 발병시간(수술 절개 부위에서 감각차단을 얻기까지 걸리는 시간)을 비교하였다.
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5분 간격으로 블록을 수행한 후 30분 동안 확인(무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GBIRB2015-45
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아니요
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자극 절연 바늘에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Gachon University Gil Medical Center완전한
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The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한