Retroperitoneaalinen pakkaus tai angioembolisaatio lantionmurtumien verenvuodon hallintaan
Retroperitoneaalinen pakkaus tai angioembolisaatio lantionmurtumien verenvuodon hallintaan – lähes satunnaistettu kliininen tutkimus 56 hemodynaamisesti epästabiililla potilaalla, joiden vamman vakavuuspisteet olivat ≥ 33
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on lantionmurtuma, hallitsematon verenvuoto on tärkein kuolinsyy ensimmäisten 24 tunnin aikana vamman jälkeen. Varhainen verenvuodon hallinta on siksi erittäin tärkeää onnistuneen hoidon kannalta. Nykyään suositeltuja menetelmiä verenvuodon hallintaan lantionmurtumissa ovat retroperitoneaalinen lantion pakkaaminen ja angioembolisaatio, joka riippuu käytettävissä olevasta teknisestä henkilökunnasta ja resursseista sekä potilaan tilasta.
Retroperitoneaalinen lantion pakkaaminen on toisaalta suhteellisen yksinkertainen menetelmä lantion verenvuodon hallintaan jopa rajallisilla resursseilla. Koska 89 % lantionmurtuman verenvuodosta on peräisin laskimoverenvuodosta, murtuman stabilointi ja puristava hemostaasi pakkaamalla on järkevä lähestymistapa. Angioembolisaatiolla on puolestaan suuri tehokkuus verenvuodon hallinnassa, mutta se vaatii angiografiayksikön ja teknisen henkilöstön. Koska retroperitoneaalisen laskimon verenvuodon hemostaasi voidaan usein saavuttaa ulkoisella lantion kiinnityksellä, angioembolisaatiota tarvitaan 11 %:n valtimoverenvuodoille, joita on vaikea hallita pakkaamalla. Vaikka monet kirjoittajat näkevät molemmat menetelmät toisiaan täydentävinä, aika on ratkaisevan tärkeä monitraumatilanteessa ja vakavasti loukkaantunut potilas ei siedä useita interventioita hyvin. Toistaiseksi hyviä ennustajia hoidon valinnalle ei ole saatavilla, ja hemodynaamisesti epästabiilien lantionmurtumien hoito on edelleen keskustelunaihe.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Onko retroperitoneaalinen lantion pakkaus tai angiografia parempi sairaalakuolleisuuden, komplikaatioiden, tarvittavien toissijaisten toimenpiteiden tai intervention jälkeisen verenhukan suhteen?
- Mikä näistä menetelmistä on nopeampi interventio akuutissa tilanteessa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monitrauma, joka määritellään vamman vakavuuspisteeksi (ISS) > 17
- sijoiltaan siirtynyt lantionmurtuma tyyppi B tai C Tilen[10] mukaan ensiapuosaston lantion röntgenkuvassa
- hemodynaaminen epävakaus määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) <90 mmHg 4 yksikön pakattuja punasoluja (PRBC) antamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- monotrauma tai ISS ≤ 17
- ikä > 65 vuotta
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ANGIO
Potilaat, joilla oli jatkuva hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg päivystyksen 4 pakatun punasoluyksikön (PRBC) siirron jälkeen), vietiin kiireellisesti angiografiaosastolle lantion angiografiaa varten.
Näiden potilaiden täytyi sietää siirtämistä sviittiin.
Pääasiassa angioembolisaatiohoitoa saaneet potilaat määriteltiin ANGIO-ryhmäksi.
|
Endovaskulaarista lähestymistapaa käyttämällä verenvuotovaltimon tunnistaminen ja hyytyminen embolisoivien aineiden tai kierteiden avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PAKKAUS
Lantion pakkaamisen indikaatio oli jatkuva SBP < 90 mmHg alkuperäisen elvytysjakson aikana 3000 ml:lla laskimonsisäisiä (IV) kristalloideja ja 4 PRBC-yksikön verensiirtoa.
Näitä potilaita hoidettiin ensisijaisesti retroperitoneaalisella pakkauksella, kun taas angioembolisaatio-OR-henkilökunta ei ollut käytettävissä (17.00-7.00), ja heidät määriteltiin PACK-ryhmäksi.
|
Retroperitoneaalisesti lantionmurtuman edessä oleva tila puristetaan kirurgisilla pyyhkeillä, mikä pysäyttää tehokkaasti laskimoverenvuotoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa pakkaamis- tai embolisaatiohoidon aikana tai sen jälkeen kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
|
Leikkauksen jälkeen kullekin osallistujalle annettujen pakattujen punasolujen määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka vaativat toissijaista toimenpidettä (PAKKAUSTA tai ANGIO) ensisijaisen toimenpiteen (PACKING tai ANGIO) jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
ANGIO-pakkaus ja PAKKAUS angioembolisaatio.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Aika sisäänpääsystä (minuutteina) hoitoon (PAKKAUS tai ANGIO) jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
|
Toimenpide/kirurginen aika (minuutteina) kullekin osallistujalle
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
|
Päivää teho-osastolla jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dongsheng Zhou, MD, PhD, Shandong Provincial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PELVIC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .