RCT of RESOLVE: A Waiting Room Intervention for Crisis Client (RESOLVE)

APURAHAHAKEMUS Mielenterveyskriisitiimit ovat nyt vakiintunut ja tärkeä osa mielenterveysjärjestelmää. Nämä tiimit ovat ainutlaatuisesti varusteltuja tarjoamaan etulinjan mielenterveyshuoltoa silloin ja siellä missä sitä eniten tarvitaan. Se pystyy tarjoamaan paikan päällä tapahtuvaa arviointia, kriisinhallintaa, hoitoa, lähetteitä ja koulutuspalveluita potilaille, perheille, lainvalvontaviranomaisille ja koko yhteisölle. Mielenterveyskriisitiimit tarjoavat tehokkaan ja kustannustehokkaan pääsyn mielenterveyshuoltoon kaikkein heikoimmillekin väestöryhmille. Ryhmän palveluiden kustannustehokkuutta määrittelevät sekä rahalliset että inhimilliset säästöt (Zealberg, Santos & Fisher, 1993) (Scott, 2000). Mitään tähän palveluun liittyviä interventioita ei kuitenkaan ole kehitetty.

Kriisiryhmässä olevat potilaat odottavat yleensä tapaamistaan, kuten muutkin terveyskeskukset. Tämä voi olla arvokasta aikaa, jota voidaan käyttää lyhytaikaisten koulutustoimien toteuttamiseen. Tätä on kokeiltu ja testattu yleisissä terveysympäristöissä (Coyne, Palmer, Shapiro, Thompson ja DeMichele, 2004; Holmes-Garrett, 1990; Oermann, n.d.; Rhodes et al., 2001; Wheeler et al., 2001). Sikäli kuin tiedämme, odotushuoneen interventioita ei ole kokeiltu tai testattu psykiatrisissa järjestelyissä. Olemme kehittäneet interventio RESOLVEn (Relaxation Exercise, SOLving Problem and cognitive Errors), joka voidaan helposti toimittaa eMedialla (esim. tv-ruudulla) odotushuoneessa. Tämä interventio on riittävän lyhyt, jotta se voidaan antaa potilaiden ollessa psykiatrisen klinikan odotushuoneessa. Kriisitiimi voi olla ihanteellinen, koska useimmat potilaat voivat pitää ongelmanratkaisutapaa hyödyllisenä. Haluamme suorittaa pilotin satunnaisohjatun kokeen (RCT) avulla arvioidaksemme tämän toimenpiteen tehokkuutta.

MENETELMÄT Tavoitteet Tämän alustavan pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "odotushuoneintervention" tehokkuutta kriisiklinikalla oleville potilaille. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko interventio vähentää (1) masennuksen ja ahdistuksen oireita, (2) yleistä psykopatologiaa ja (3) vammaisuutta.

Osallistujat Osallistujat (N = 40) rekrytoidaan ensisijaisesti Kingstonin kriisiklinikalta. Sisällyttämiskriteerit ovat; Kaikki ne, jotka täyttävät masennusjakson (F32) tai toistuvan masennushäiriön (F33 paitsi 33.4) diagnostiset kriteerit ICD10 RDC:tä käyttäen, ovat 18–65-vuotiaita. Potilaita pyydetään osallistumaan lisäkäynnille tutkimusjakson lopussa. ja arvioidaan uudelleen. Poissulkemiskriteerit sisältävät; alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö (ICD 10 RDC:n käyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöön tai -riippuvuuteen) merkittävä kognitiivinen heikentyminen (esimerkiksi oppimishäiriö tai dementia) ja aktiivinen psykoosi. Tiedot säilytetään ehdottoman luottamuksellisina, ja ne ovat vain ensisijaisten tutkijoiden saatavilla. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia.

Tutkimussuunnitelma Tässä alustavassa arvioinnissa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT). Satunnaistaminen suoritetaan osoitteessa www.randomization.com, kaikkien suostuvien potilaiden luettelosta. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrollihaaraan. Hoitoryhmä saa odotushuoneintervention plus TAU (Treatment Assual), kun taas kontrolliryhmä saa vain TAU:ta. Tutkimukseen lähetetyille potilaille annetaan lyhyttä tietoa tutkimuksesta. Kriteerit ja suostumuksen täyttäviä henkilöitä pyydetään sitten liittymään tutkimukseen ja heidät jaetaan tutkimuksen yhteen osaan satunnaistamisen jälkeen.

Mittaukset Väestötiedot kerätään lyhyellä kyselylomakkeella. Arvioinnit suorittaa kaksi tutkimusassistenttia itsenäisesti. Keräämme myös tietoja kriisitiimiin otettujen yhteydenottojen määrästä, vastaanottokertojen määrästä ja yhteydenpidon kestosta kriisitiimiin.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond ja Snaith, 1983) on 14 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta. Sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, kasvojen validiteetti ja samanaikainen validiteetti. Parilliset kysymykset liittyvät masennukseen ja parittomat kysymykset ahdistukseen. Jokaisessa kysymyksessä on 4 vastausvaihtoehtoa. Vastaukset pisteytetään asteikolla 3-0. Maksimipistemäärä on siis 21 masennuksesta ja 21 ahdistuneisuudesta. Pistemäärä 11 tai suurempi osoittaa mielialahäiriön todennäköisen esiintymisen, ja pisteet 8-10 viittaavat vain kyseisen tilan esiintymiseen. Kaksi alaasteikkoa, ahdistus ja masennus, on havaittu itsenäisiksi mittareiksi. Nykyisessä muodossaan HADS on jaettu neljään alueeseen: normaali (0-7), lievä (8-10), keskivaikea (11-15) ja vaikea (16-21).

Clinical Outcome in Routine Evaluatoin (CORE) on asiakkaan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu annettavaksi ennen ja jälkeen hoidon. Asiakasta pyydetään vastaamaan 34 kysymykseen siitä, miltä heistä on tuntunut viimeisen viikon aikana, käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa "ei ollenkaan" ja "useimmiten tai koko ajan". Toimenpiteen 34 kohtaa kattavat neljä ulottuvuutta: subjektiivinen hyvinvointi, ongelmat/oireet, elämän toimiminen ja riski/haita. Lääkäri laskee vastaukset keskiarvoiksi, jotta saadaan keskimääräinen pistemäärä, joka osoittaa nykyisen psykologisen maailmanlaajuisen ahdistuksen tason ("terveestä" "vakavaan"). Kyselylomake toistetaan viimeisen hoitokerran jälkeen; hoidon edeltävien ja jälkeisten pisteiden vertailu tarjoaa mittarin "tuloksesta" (ts. onko asiakkaan ahdistustaso muuttunut ja kuinka paljon) (Evans, 2000).

Toiminnan mittaamiseen käytetään Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulua 2.0 (WHODAS) (Ustün et al., 2010). Tämä asteikko arvioi fyysisistä ja psyykkisistä ongelmista johtuvan vamman, ja sitä on käytetty laajasti tutkimusympäristöissä.

Toimenpide Potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta. Ne, jotka suostuvat kirjallisesti, jaetaan satunnaisesti yhteen oikeudenkäynnin osioon. Kaikki osallistujat täyttävät demografisen kyselylomakkeen HADS, WHO DAS & CORE ensisijaisen tutkijan haastattelussa. Hoitoryhmän osallistujat osallistuvat 1 hoitokertaan normaalin hoidon lisäksi. Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti tänä aikana. Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan 3 kuukauden kuluttua ja sitten 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tietojen syöttäminen ja analysointi Tilastolliset analyysit suoritetaan Intention To Treat -ohjelman avulla, käyttäen SPSS v22:ta. Sekä parametriset että ei-parametriset testit suoritetaan tarpeen mukaan ryhmien vertailua varten. Hoito- ja kontrolliryhmiä verrataan lähtötasolla käyttäen Chi-neliötä ja t-testiä. Lineaarista regressiota käytetään kahden ryhmän vertailuun arviointijakson lopussa. Tämä tehdään käyttämällä ryhmää riippumattomana ja arvioinnin loppupisteitä riippuvaisina muuttujina. Kovariaatteina käytetään peruspisteitä ja muuttujia, jotka eivät ole jakautuneet tasaisesti kahteen ryhmään. FN tekee kaikki analyysit.

Tulokset ja tutkimusvaikutukset Jos tämä innovatiivinen toimenpide on tehokas, se vähentää ahdistusta, psykopatologiaa ja vammaisuutta tässä ryhmässä ja mahdollisesti parantaa toimintaa. Tämän alustavan tutkimuksen menestys voi johtaa myöhempään tutkimukseen tämän uuden interventiotutkimuksen lisäämiseksi.

Kuvaus tutkimusryhmästä

1. Tariq Munshi: Ensisijainen tutkija – ohjaa ja kouluttaa tiimiä sekä auttaa rekrytointiin
2. Farooq Naeem: Co-Investigator – valvoo tutkimusavustajia heidän suorittaessaan tutkimusta; tekee tilastollisia analyyseja 3 Neeraj Bajjaj - Tutkijayhteistyö - valvoo ryhmää ja auttaa rekrytoinnissa