RCT of RESOLVE: interwencja w poczekalni dla klientów kryzysowych (RESOLVE)

WNIOSEK O DOTACJĘ Zespoły ds. kryzysu zdrowia psychicznego są obecnie dobrze ugruntowaną i istotną częścią systemu zdrowia psychicznego. Zespoły te są wyjątkowo wyposażone, aby zapewnić pierwszą linię opieki w zakresie zdrowia psychicznego, kiedy i gdzie jest ona najbardziej potrzebna. Jest w stanie zapewnić ocenę na miejscu, zarządzanie kryzysowe, leczenie, skierowania i usługi edukacyjne dla pacjentów, rodzin, funkcjonariuszy organów ścigania i całej społeczności. Zespoły zajmujące się kryzysami w zakresie zdrowia psychicznego zapewniają dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego nawet najbardziej niedostatecznie obsłużonym populacjom w sposób wydajny i opłacalny. Opłacalność usług zespołu definiowana jest przez oszczędności zarówno w wymiarze finansowym, jak i ludzkim (Zealberg, Santos i Fisher, 1993) (Scott, 2000). Nie opracowano jednak żadnych interwencji specyficznych dla tej usługi.

Pacjenci uczęszczający do zespołów kryzysowych zazwyczaj czekają na wizytę, podobnie jak w innych placówkach służby zdrowia. Może to być cenny czas, który można wykorzystać na krótkoterminowe interwencje edukacyjne. Zostało to wypróbowane i przetestowane w ogólnych warunkach zdrowotnych (Coyne, Palmer, Shapiro, Thompson i DeMichele, 2004; Holmes-Garrett, 1990; Oermann, b.d.; Rhodes i in., 2001; Wheeler i in., 2001). O ile nam wiadomo, żadne interwencje w poczekalni nie zostały wypróbowane ani przetestowane w warunkach psychiatrycznych. Opracowaliśmy interwencję RESOLVE (Ćwiczenie relaksacyjne, rozwiązywanie problemów i błędów poznawczych), którą można łatwo przeprowadzić za pomocą eMedia (np. ekranu telewizora) w poczekalni. Ta interwencja jest na tyle krótka, że ​​można ją przeprowadzić, gdy pacjent przebywa w poczekalni kliniki psychiatrycznej. Ustawienie zespołu kryzysowego może być idealne, ponieważ większość pacjentów może uznać podejście do rozwiązywania problemów za pomocne. Chcemy przeprowadzić pilotaż z wykorzystaniem projektu Randomized Controlled Trial (RCT), aby ocenić skuteczność tej interwencji.

METODY Cele Głównym celem tego wstępnego badania pilotażowego jest ocena skuteczności „interwencji w poczekalni” dla pacjentów zgłaszających się do poradni kryzysowej. Celem badania jest sprawdzenie, czy interwencja może zmniejszyć (1) objawy depresji i lęku, (2) ogólną psychopatologię oraz (3) niepełnosprawność.

Uczestnicy Uczestnicy (N = 40) będą rekrutowani przede wszystkim z kliniki kryzysowej w Kingston. Kryteriami włączenia są; Wszyscy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne epizodu depresyjnego (F32) lub nawracającego zaburzenia depresyjnego (F33 z wyjątkiem 33.4 ) na podstawie ICD10 RDC, są w wieku od 18 do 65 lat. Pacjenci zostaną poproszeni o przybycie na kolejną wizytę pod koniec okresu badania i zostanie ponownie oceniony. Kryteria wykluczenia obejmują; nadmierne spożywanie alkoholu lub narkotyków (stosowanie ICD 10 RDC do nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków) znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (np. trudności w uczeniu się lub demencja) i aktywna psychoza. Dane będą ściśle poufne i dostępne tylko dla głównych badaczy. Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez ponoszenia konsekwencji.

Projekt badania W tej wstępnej ocenie wykorzystany zostanie projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT). Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą www.randomization.com, z listy wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do leczenia lub ramienia kontrolnego. Grupa terapeutyczna otrzyma interwencję w poczekalni plus TAU (leczenie jak zwykle), podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko TAU. Pacjenci, którzy zostali skierowani na badanie otrzymają krótką informację o badaniu. Osoby, które spełnią kryteria i wyrażą zgodę, zostaną następnie poproszone o dołączenie do badania i zostaną przydzielone do jednej części badania po randomizacji.

Pomiary Informacje demograficzne zostaną zebrane za pomocą krótkiego kwestionariusza. Oceny będą przeprowadzane niezależnie przez dwóch asystentów badawczych. Zbieramy również dane dotyczące liczby kontaktów z Zespołem Kryzysowym, liczby przyjęć oraz czasu trwania kontaktu z Zespołem Kryzysowym.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983) to 14-punktowa skala samooceny przeznaczona do pomiaru lęku i depresji. Ma wysoką spójność wewnętrzną, trafność twarzową i trafność współbieżną. Pytania o numerach parzystych odnoszą się do depresji, a pytania o numerach nieparzystych do lęku. Każde pytanie ma 4 możliwe odpowiedzi. Odpowiedzi są punktowane w skali od 3 do 0. Maksymalny wynik to zatem 21 dla depresji i 21 dla lęku. Wynik 11 lub wyższy wskazuje na prawdopodobną obecność zaburzenia nastroju, a wynik od 8 do 10 sugeruje tylko obecność danego stanu. Stwierdzono, że dwie podskale, lęk i depresja, są niezależnymi pomiarami. W swojej obecnej formie HADS jest teraz podzielony na cztery zakresy: normalny (0-7), łagodny (8-10), umiarkowany (11-15) i ciężki (16-21).

CORE (Clinical Outcome in Routine Evaluatoin) to kwestionariusz samoopisowy klienta przeznaczony do stosowania przed i po terapii. Klient jest proszony o udzielenie odpowiedzi na 34 pytania dotyczące tego, jak się czuł w ciągu ostatniego tygodnia, używając 5-stopniowej skali od „wcale” do „przez większość czasu lub przez cały czas”. 34 elementy tego miernika obejmują cztery wymiary: subiektywne samopoczucie, problemy/objawy, funkcjonowanie życiowe i ryzyko/szkoda. Odpowiedzi mają być uśredniane przez praktyka w celu uzyskania średniego wyniku wskazującego poziom aktualnego globalnego dystresu psychicznego (od „zdrowego” do „poważnego”). Ankieta jest powtarzana po ostatniej sesji leczenia; porównanie wyników przed i po terapii daje miarę „wyników” (tj. czy poziom dystresu klienta się zmienił io ile) (Evans, 2000).

Do pomiaru funkcjonowania zostanie wykorzystany Harmonogram oceny niepełnosprawności 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) (Ustün i in., 2010). Skala ta ocenia niepełnosprawność spowodowaną problemami fizycznymi i psychicznymi i była szeroko stosowana w badaniach.

Procedura Pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają informacje o badaniu. Osoby, które wyrażą pisemną zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej części badania. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny HADS, WHO DAS i CORE podczas wywiadu z głównym badaczem. Uczestnicy ramienia leczenia wezmą udział w 1 sesji interwencji oprócz zwykłego leczenia. W tym czasie uczestnicy z grupy kontrolnej będą traktowani jak zwykle. Uczestnicy w obu grupach będą oceniani pod koniec 3 miesięcy, a następnie 6 miesięcy po interwencji.

Wprowadzanie i analiza danych Analizy statystyczne będą przeprowadzane przy użyciu metody zgodnej z zamiarem leczenia, przy użyciu SPSS v22. W celu porównania grup zostaną przeprowadzone odpowiednio testy parametryczne i nieparametryczne. Grupy leczone i grupy kontrolne zostaną porównane na początku badania, przy użyciu testu chi-kwadrat i testu t. Do porównania obu grup na koniec okresu oceny zostanie wykorzystana regresja liniowa. Zostanie to zrobione przy użyciu grupy jako zmiennej niezależnej i końcowych wyników oceny jako zmiennych zależnych. Punktacje wyjściowe i zmienne, które nie są równomiernie rozmieszczone w dwóch grupach, zostaną użyte jako współzmienne. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przez FN.

Wyniki i implikacje badawcze Ta innowacyjna interwencja, jeśli okaże się skuteczna, zmniejszy stres, psychopatologię i niepełnosprawność w tej grupie i prawdopodobnie poprawi funkcjonowanie. Sukces tego wstępnego badania może prowadzić do dalszych badań w celu dalszego zbadania tej nowatorskiej interwencji.

Opis zespołu badawczego

1. Tariq Munshi: główny śledczy - będzie współnadzorował i szkolił zespół oraz pomoże w rekrutacji
2. Farooq Naeem: współbadacz – będzie nadzorował asystentów badawczych podczas prowadzenia badania; przeprowadzi analizy statystyczne 3 Neeraj Bajjaj- Co-Investigator- będzie współnadzorował zespół i pomoże w rekrutacji