RCT of RESOLVE: Intervence v čekárně pro krizové klienty (RESOLVE)

ŽÁDOST O GRANT Krizové týmy duševního zdraví jsou nyní dobře zavedenou a důležitou součástí systému duševního zdraví. Tyto týmy jsou jedinečně vybaveny k tomu, aby poskytovaly péči o duševní zdraví v první linii, kdy a kde je to nejvíce potřeba. Je schopen poskytovat hodnocení na místě, krizové řízení, léčbu, doporučení a vzdělávací služby pacientům, rodinám, policistům a celé komunitě. Týmy pro krizové situace v oblasti duševního zdraví poskytují přístup k péči o duševní zdraví i populacím s nejnižší obslužností efektivně a levně. Efektivita nákladů na služby týmu je definována úsporami v peněžním i lidském vyjádření (Zealberg, Santos, & Fisher, 1993) (Scott, 2000). Nebyly však vyvinuty žádné intervence, které by byly specifické pro tuto službu.

Pacienti navštěvující krizové týmy obvykle čekají na své schůzky, stejně jako jiná zdravotnická zařízení. To může být cenný čas, který lze využít k poskytování krátkodobých vzdělávacích intervencí. To bylo vyzkoušeno a testováno v obecném zdravotním prostředí (Coyne, Palmer, Shapiro, Thompson a DeMichele, 2004; Holmes-Garrett, 1990; Oermann, n. d.; Rhodes a kol., 2001; Wheeler a kol., 2001). Pokud je nám známo, žádné intervence v čekárně nebyly vyzkoušeny ani testovány v psychiatrickém zařízení. Vyvinuli jsme intervenci RESOLVE (relaxační cvičení, řešení problémů a kognitivních chyb), kterou lze snadno doručit pomocí eMedia (například televizní obrazovky) v čekárně. Tato intervence je dostatečně krátká, aby mohla být provedena, když jsou pacienti v čekárně na psychiatrické klinice. Ideální může být nastavení krizového týmu, protože většině pacientů může pomoci přístup k řešení problémů. Chceme provést pilotní projekt využívající randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom vyhodnotili účinnost této intervence.

METODY Cíle Primárním cílem této předběžné pilotní studie je zhodnotit účinnost „intervence v čekárně“ u pacientů navštěvujících krizovou ambulanci. Cílem studie je zjistit, zda intervence může snížit (1) příznaky deprese a úzkosti, (2) celkovou psychopatologii a (3) invaliditu.

Účastníci Účastníci (N = 40) se budou primárně rekrutovat z krizové kliniky v Kingstonu. Kritéria pro zařazení jsou; Všichni, kteří splňují diagnostická kritéria depresivní epizody (F32) nebo rekurentní depresivní poruchy (F33 kromě 33.4) pomocí ICD10 RDC, jsou ve věku od 18 do 65 let. Pacienti budou požádáni, aby se dostavili na další schůzku na konci období studie a bude znovu vyhodnocena. Kritéria vyloučení zahrnují; nadměrné užívání alkoholu nebo drog (používání MKN 10 RDC pro zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost), významné kognitivní poruchy (například poruchy učení nebo demence) a aktivní psychózy. Údaje budou přísně důvěrné a budou k dispozici pouze hlavním vyšetřovatelům. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit bez sankcí.

Návrh studie Toto předběžné hodnocení bude používat návrh randomizované kontrolní studie (RCT). Randomizace bude provedena pomocí www.randomization.com, ze seznamu všech pacientů, kteří souhlasí. Účastníci studie budou náhodně rozděleni do léčebné nebo kontrolní větve. Ošetřovaná skupina obdrží intervenci v čekárně plus TAU (Treatment As Usual), zatímco kontrolní skupina obdrží pouze TAU. Pacientům, kteří byli doporučeni do studie, budou poskytnuty stručné informace o studii. Ti, kteří splňují kritéria a souhlas, budou poté požádáni, aby se připojili ke studii a po randomizaci budou zařazeni do jedné větve studie.

Měření Demografické informace budou shromažďovány pomocí krátkého dotazníku. Hodnocení budou provádět dva výzkumní asistenti nezávisle na sobě. Budeme také shromažďovat údaje o počtu kontaktů s krizovým týmem, počtu přijatých a délce kontaktu s krizovým týmem.

Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) (Zigmond a Snaith, 1983) je 14 položková škála sebehodnocení navržená k měření úzkosti a deprese. Má vysokou vnitřní konzistenci, face validitu a souběžnou validitu. Sudé otázky se týkají deprese a liché otázky se týkají úzkosti. Každá otázka má 4 možné odpovědi. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 3 do 0. Maximální skóre je tedy 21 pro depresi a 21 pro úzkost. Skóre 11 nebo vyšší indikuje pravděpodobnou přítomnost poruchy nálady, přičemž skóre 8 až 10 pouze naznačuje přítomnost příslušného stavu. Bylo zjištěno, že dvě subškály, úzkost a deprese, jsou nezávislá měřítka. Ve své současné podobě je HADS nyní rozdělen do čtyř rozsahů: normální (0-7), mírný (8-10), střední (11-15) a těžký (16-21).

Clinical Outcome in Rutine Evaluatoin (CORE) je klientský dotazník, který je určen k podávání před a po terapii. Klient je požádán, aby odpověděl na 34 otázek o tom, jak se cítil za poslední týden, pomocí 5bodové škály od „vůbec ne“ po „většinu času nebo pořád“. 34 položek opatření pokrývá čtyři dimenze: Subjektivní pohoda, Problémy/symptomy, Životní fungování a Riziko/poškození. Odpovědi jsou navrženy tak, aby je odborník zprůměroval a vytvořil průměrné skóre indikující úroveň současného globálního psychického utrpení (od „zdravého“ po „závažné“). Dotazník se opakuje po posledním sezení léčby; srovnání skóre před a po terapii nabízí měřítko „výsledku“ (tj. zda se úroveň klientova úzkosti změnila a jak moc) (Evans, 2000).

K měření fungování bude použit Plán hodnocení zdravotního postižení 2.0 Světové zdravotnické organizace (WHODAS) (Ustün et al., 2010). Tato škála hodnotí postižení v důsledku fyzických a psychických problémů a byla široce používána ve výzkumných zařízeních.

Postup Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou poskytnuty informace o studii. Ti, kteří souhlasí písemně, budou náhodně zařazeni do jedné části zkoušky. Všichni účastníci vyplní demografický dotazník, HADS, WHO DAS & CORE během rozhovoru s primárním výzkumníkem. Účastníci v léčebné větvi se zúčastní 1 sezení intervence navíc k léčbě jako obvykle. Účastníci v kontrolní skupině budou během této doby léčeni jako obvykle. Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni na konci 3 měsíců hůlky a poté 6 měsíců po intervenci.

Zadávání dat a analýza Statistické analýzy budou prováděny pomocí Intention To Treat, pomocí SPSS v22. Pro srovnání skupin budou podle potřeby provedeny parametrické i neparametrické testy. Léčebná a kontrolní skupina budou srovnány na základní linii pomocí Chi kvadrátu a t testu. K porovnání obou skupin na konci hodnoceného období bude použita lineární regrese. To bude provedeno pomocí skupiny jako nezávislé a konečných skóre hodnocení jako závislých proměnných. Výchozí skóre a proměnné, které nejsou rovnoměrně rozděleny do dvou skupin, budou použity jako kovariáty. Veškeré analýzy provede FN.

Výsledky a důsledky výzkumu Bude-li tato inovativní intervence účinná, sníží u této skupiny úzkost, psychopatologii a postižení a možná zlepší fungování. Úspěch této předběžné studie by mohl vést k následnému výzkumu, který by tento nový zásah dále prozkoumal.

Popis výzkumného týmu

1. Tariq Munshi: Primární vyšetřovatel – bude společně dohlížet a školit tým a pomůže s náborem
2. Farooq Naeem: Spoluřešitel – bude dohlížet na výzkumné asistenty při provádění studie; bude provádět statistické analýzy 3 Neeraj Bajjaj – spoluřešitel – bude spoludohlížet na tým a bude pomáhat s náborem