RCT de RESOLVE: una intervención en la sala de espera para clientes en crisis (RESOLVE)

SOLICITUD DE SUBVENCIÓN Los equipos de crisis de salud mental ahora son una parte vital y bien establecida del sistema de salud mental. Estos equipos están equipados de manera única para brindar atención de salud mental de primera línea cuando y donde más se necesita. Es capaz de proporcionar evaluación en el sitio, manejo de crisis, tratamiento, derivación y servicios educativos a pacientes, familias, agentes del orden público y la comunidad en general. Los equipos de crisis de salud mental brindan acceso a la atención de salud mental incluso a las poblaciones más desatendidas de manera eficiente y rentable. La rentabilidad de los servicios del equipo se define por el ahorro tanto en términos monetarios como humanos (Zealberg, Santos, & Fisher, 1993) (Scott, 2000). Sin embargo, no se han desarrollado intervenciones específicas para este servicio.

Los pacientes que asisten a los equipos de crisis suelen esperar sus citas, al igual que otros entornos de salud. Este puede ser un tiempo valioso que se puede utilizar para ofrecer intervenciones educativas a corto plazo. Esto ha sido probado y evaluado en entornos de salud general (Coyne, Palmer, Shapiro, Thompson y DeMichele, 2004; Holmes-Garrett, 1990; Oermann, n.d.; Rhodes et al., 2001; Wheeler et al., 2001). Hasta donde sabemos, no se han probado ni probado intervenciones en la sala de espera en un entorno psiquiátrico. Hemos desarrollado una intervención RESOLVE (Ejercicio de relajación, SOLUCIÓN de problemas y errores cognitivos), que se puede realizar fácilmente mediante eMedia (por ejemplo, una pantalla de televisión) en la sala de espera. Esta intervención es lo suficientemente breve como para administrarse mientras los pacientes se encuentran en la sala de espera de una clínica psiquiátrica. Un entorno de equipo de crisis podría ser ideal, ya que la mayoría de los pacientes podrían encontrar útil un enfoque de resolución de problemas. Queremos realizar una prueba piloto utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la efectividad de esta intervención.

MÉTODOS Objetivos El objetivo principal de este estudio piloto preliminar es evaluar la efectividad de una "intervención en la sala de espera" para los pacientes que asisten a una clínica de crisis. Los objetivos del estudio son ver si la intervención puede reducir (1) los síntomas de depresión y ansiedad, (2) la psicopatología general y (3) la discapacidad.

Participantes Los participantes (N = 40) serán reclutados principalmente de la Clínica de Crisis en Kingston. Los criterios de inclusión son; Todos aquellos que cumplan con los criterios de diagnóstico de Episodio depresivo (F32) o Trastorno depresivo recurrente (F33 excepto 33.4) utilizando ICD10 RDC, tienen entre 18 y 65 años. Se les pedirá a los pacientes que asistan a una nueva cita al final del período de estudio. y será evaluado nuevamente. Los criterios de exclusión incluyen; uso excesivo de alcohol o drogas (usando ICD 10 RDC para abuso o dependencia de alcohol o drogas), deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad de aprendizaje o demencia) y psicosis activa. Los datos se mantendrán estrictamente confidenciales, disponibles solo para los investigadores principales. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin penalización alguna.

Diseño del estudio Esta evaluación preliminar utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio (ECA). La aleatorización se realizará utilizando www.randomization.com, de la lista de todos los pacientes que dan su consentimiento. Los participantes del estudio serán asignados al azar al tratamiento o al brazo de control. El grupo de tratamiento recibirá intervención en la sala de espera más TAU (Treatment As Usual), mientras que el grupo de control recibirá solo TAU. A los pacientes que hayan sido referidos para el estudio se les proporcionará una breve información sobre el estudio. A aquellos que cumplan con los criterios y consientan se les pedirá que se unan al estudio y se les asignará a un brazo del ensayo después de la aleatorización.

Mediciones La información demográfica se recopilará mediante un breve cuestionario. Las evaluaciones serán realizadas por dos ayudantes de investigación de forma independiente. También recopilaremos datos sobre la cantidad de contactos con el Equipo de crisis, la cantidad de admisiones y la duración del contacto con el Equipo de crisis.

La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (Zigmond y Snaith, 1983) es una escala de autoevaluación de 14 ítems diseñada para medir la ansiedad y la depresión. Tiene una alta consistencia interna, validez aparente y validez concurrente. Las preguntas pares se relacionan con la depresión y las impares con la ansiedad. Cada pregunta tiene 4 posibles respuestas. Las respuestas se puntúan en una escala de 3 a 0. Por tanto, la puntuación máxima es 21 para depresión y 21 para ansiedad. Una puntuación de 11 o más indica la presencia probable del trastorno del estado de ánimo, siendo una puntuación de 8 a 10 solo sugestiva de la presencia del estado respectivo. Se ha encontrado que las dos subescalas, ansiedad y depresión, son medidas independientes. En su forma actual, el HADS ahora se divide en cuatro rangos: normal (0-7), leve (8-10), moderado (11-15) y severo (16-21).

El Clinical Outcome in Routine Evaluatoin (CORE) es un cuestionario de autoinforme del cliente diseñado para administrarse antes y después de la terapia. Se le pide al cliente que responda a 34 preguntas sobre cómo se ha sentido durante la última semana, usando una escala de 5 puntos que va desde 'nada en absoluto' hasta 'la mayor parte o todo el tiempo'. Los 34 ítems de la medida cubren cuatro dimensiones: Bienestar subjetivo, Problemas/síntomas, Funcionamiento de la vida y Riesgo/daño. Las respuestas están diseñadas para ser promediadas por el médico para producir una puntuación media que indique el nivel de angustia psicológica global actual (de 'saludable' a 'severo'). El cuestionario se repite después de la última sesión de tratamiento; la comparación de las puntuaciones antes y después de la terapia ofrece una medida del "resultado" (es decir, si el nivel de angustia del cliente ha cambiado o no, y en qué medida) (Evans, 2000).

Se utilizará el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) (Ustün et al., 2010) para medir el funcionamiento. Esta escala evalúa la discapacidad debida a problemas físicos y psicológicos y se ha utilizado ampliamente en entornos de investigación.

Procedimiento Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán información sobre el estudio. Aquellos que den su consentimiento por escrito serán asignados aleatoriamente a un brazo del ensayo. Todos los participantes completarán el cuestionario demográfico, HADS, WHO DAS y CORE durante una entrevista con un investigador principal. Los participantes en el brazo de tratamiento asistirán a 1 sesión de la intervención además del Tratamiento habitual. Los participantes del grupo de control recibirán el tratamiento habitual durante este tiempo. Los participantes en ambos grupos serán evaluados al final de los 3 meses y luego 6 meses después de la intervención.

Ingreso y análisis de datos Los análisis estadísticos se realizarán mediante Intention To Treat, utilizando SPSS v22. Se realizarán pruebas tanto paramétricas como no paramétricas según corresponda para comparar grupos. Los grupos de tratamiento y control se compararán al inicio del estudio, utilizando la prueba de t y Chi cuadrado. Se utilizará una regresión lineal para comparar los dos grupos al final del período de evaluación. Esto se hará utilizando el grupo como variable independiente y las puntuaciones finales de la evaluación como variables dependientes. Las puntuaciones de referencia y las variables que no estén distribuidas por igual en dos grupos se utilizarán como covariables. Todos los análisis serán realizados por FN.

Resultados e implicaciones de la investigación Si es eficaz, esta intervención innovadora reducirá la angustia, la psicopatología y la discapacidad en este grupo y posiblemente mejorará el funcionamiento. El éxito con este estudio preliminar podría conducir a investigaciones posteriores para investigar más a fondo esta nueva intervención.

Descripción del equipo de investigación

1. Tariq Munshi: Investigador principal: cosupervisará y capacitará al equipo y ayudará con el reclutamiento.
2. Farooq Naeem: co-investigador: supervisará a los asistentes de investigación mientras realizan el estudio; llevará a cabo análisis estadísticos 3 Neeraj Bajjaj- co-investigador- co-supervisará el equipo y ayudará con el reclutamiento