RESOLVE の RCT: 危機に直面したクライアントのための待合室介入 (RESOLVE)

助成金の申請 メンタルヘルス危機チームは現在、メンタルヘルス システムの確立された重要な部分となっています。 これらのチームは、最も必要なときに、最も必要な場所で最前線のメンタルヘルスケアを提供できる独自の装備を備えています。 患者、家族、法執行官、地域社会全般に、現場での評価、危機管理、治療、紹介、教育サービスを提供できます。 メンタルヘルス危機チームは、最もサービスが行き届いていない人々に対しても、効率的かつ費用対効果の高い形でメンタルヘルスケアへのアクセスを提供します。 チームのサービスの費用対効果は、金銭的および人的観点の両方での節約によって定義されます (Zealberg、Santos、および Fisher、1993) (Scott、2000)。 ただし、このサービスに固有の介入は開発されていません。

危機管理チームに参加する患者は通常、他の医療施設と同様に予約を待っています。 これは、短期的な教育介入を提供するために使用できる貴重な時間です。 これは一般的な健康環境で試行されテストされています（Coyne、Palmer、Shapiro、Thompson、および DeMichele、2004 年; Holmes-Garrett、1990 年; Oermann、ND; Rhodes et al.、2001; Wheeler et al.、2001）。 私たちが知る限り、精神科の施設で待合室での介入が試行またはテストされたことはありません。 私たちは、待合室で eMedia (テレビ画面など) を使用して簡単に配信できる介入 RESOLVE (リラクゼーション演習、問題解決、およびエラーの認識) を開発しました。 この介入は、患者が精神科クリニックの待合室にいる間に実施できるほど短いものです。 ほとんどの患者は問題解決アプローチが役立つと考えられるため、危機管理チームの設定が理想的である可能性があります。 私たちは、ランダム化比較試験デザイン (RCT) を使用してパイロットを実施し、この介入の有効性を評価したいと考えています。

方法 目的 この予備的なパイロット研究の主な目的は、危機クリニックに通う患者に対する「待合室介入」の有効性を評価することです。 この研究の目的は、介入によって(1)うつ病と不安の症状、(2)全体的な精神病理、および(3)障害を軽減できるかどうかを確認することです。

参加者 参加者 (N = 40) は主にキングストンのクライシス クリニックから募集されます。 含める基準は次のとおりです。 ICD10 RDCを使用したうつ病エピソード（F32）または再発性うつ病障害（33.4を除くF33）の診断基準を満たすすべての人は、18歳から65歳までの年齢です。患者は研究期間の終わりにさらなる予約に出席するよう求められます。そしてまた評価されることになる。 除外基準には以下が含まれます。アルコールまたは薬物の過剰使用（アルコールまたは薬物の乱用または依存に対して ICD 10 RDC を使用） 重度の認知障害（学習障害や認知症など）および活動性精神病。 データは極秘に保管され、主任研究者のみが利用できます。 参加者は、罰則なしでいつでも研究から撤退することができます。

研究デザイン この予備評価では、ランダム化対照試験 (RCT) デザインが使用されます。 ランダム化は www.randomization.com を使用して実行されます。 同意したすべての患者のリストから。 研究参加者はランダムに治療群または対照群に割り当てられます。 治療グループは待合室介入と TAU (通常の治療) を受けますが、対照グループは TAU のみを受けます。 研究のために紹介された患者には、研究に関する簡単な情報が提供されます。 基準と同意を満たした人は研究に参加するよう求められ、無作為化の後、試験の一方の群に割り当てられます。

測定 人口統計情報は、短いアンケートを使用して収集されます。 評価は 2 人の研究助手によって独立して実行されます。 また、危機管理チームとの接触回数、入院数、危機管理チームとの接触期間に関するデータも収集します。

病院不安およびうつ病スケール (HADS) (Zigmond および Snaith、1983) は、不安とうつ病を測定するために設計された 14 項目の自己評価スケールです。 高い内部一貫性、面的妥当性、同時妥当性を備えています。 偶数の質問はうつ病に関連し、奇数の質問は不安に関連します。 各質問には 4 つの回答が可能です。 回答は 3 から 0 のスケールでスコア付けされます。したがって、最大スコアはうつ病の場合は 21、不安症の場合は 21 になります。 11 以上のスコアは気分障害の存在の可能性を示し、8 ～ 10 のスコアはそれぞれの状態の存在を示唆するだけです。 不安とうつ病の 2 つの下位尺度は、独立した尺度であることがわかっています。 現在の形式では、HADS は正常 (0 ～ 7)、軽度 (8 ～ 10)、中等度 (11 ～ 15)、重度 (16 ～ 21) の 4 つの範囲に分けられています。

Clinical Outcome in Routine Evaluatoin (CORE) は、治療の前後に実施されるように設計されたクライアントの自己申告アンケートです。 クライアントは、過去 1 週間の気分について 34 の質問に、「全く感じていない」から「ほとんどまたは常に感じている」までの 5 段階評価で回答するよう求められます。 34 項目の測定項目は、主観的幸福度、問題/症状、生活機能、リスク/危害の 4 つの側面をカバーしています。 回答は医師によって平均化され、現在の心理的全体的苦痛のレベル (「健康」から「重度」まで) を示す平均スコアが生成されるように設計されています。 アンケートは最後の治療セッション後に繰り返されます。治療前と治療後のスコアを比較すると、「結果」の尺度が得られます（つまり、 クライエントの苦痛のレベルが変化したかどうか、そしてどの程度変化したか）（Evans、2000）。

機能の測定には、世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS) (Ustün et al., 2010) が使用されます。 この尺度は身体的および心理的問題による障害を評価するもので、研究現場で広く使用されています。

手順 対象基準を満たす患者には、研究に関する情報が提供されます。 書面で同意した人は、試験の一方の部門にランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、主任研究者との面接中に、人口統計に関するアンケート、HADS、WHO DAS、および CORE に回答します。 治療群の参加者は、通常の治療に加えて、介入の 1 セッションに参加します。 対照群の参加者は、この期間中通常どおり治療を受けます。 両方のグループの参加者は、3 か月の杖の終わりに評価され、その後介入の 6 か月後に評価されます。

データ入力と分析 統計分析は、SPSS v22 を使用して治療意図を使用して実行されます。 グループを比較するために、パラメトリック検定とノンパラメトリック検定の両方が必要に応じて実行されます。 治療群と対照群は、カイ二乗検定と t 検定を使用してベースラインで比較されます。 線形回帰を使用して、評価期間の終了時に 2 つのグループを比較します。 これは、グループを独立変数として、評価終了スコアを従属変数として使用して行われます。 2 つのグループに均等に分布していないベースライン スコアと変数は共変量として使用されます。 すべての分析は FN によって実行されます。

結果と研究の示唆 この革新的な介入が効果的であれば、このグループの苦痛、精神病理学、障害を軽減し、機能を改善する可能性があります。 この予備研究が成功すれば、この新しい介入をさらに調査するためのその後の研究につながる可能性があります。

研究チームの概要

1. Tariq Munshi: 主任捜査官 - チームを共同監督および訓練し、採用を支援します。
2. Farooq Naeem: 共同研究者 - 研究を実施する研究助手を監督します。統計分析を実施します。 3 Neeraj Bajjaj - 共同調査員 - チームを共同監督し、採用を支援します。