RCT di RESOLVE: un intervento in sala d'attesa per i clienti in crisi (RESOLVE)

DOMANDA DI SOVVENZIONE Le squadre di crisi per la salute mentale sono ora una parte ben consolidata e vitale del sistema di salute mentale. Queste squadre sono attrezzate in modo univoco per fornire assistenza sanitaria mentale in prima linea quando e dove è più necessaria. È in grado di fornire valutazione in loco, gestione delle crisi, trattamento, rinvio e servizi educativi a pazienti, famiglie, forze dell'ordine e alla comunità in generale. I team di crisi di salute mentale forniscono l'accesso all'assistenza sanitaria mentale anche per le popolazioni meno servite in modo efficiente ed economico. L'efficacia in termini di costi dei servizi del team è definita dai risparmi sia in termini monetari che umani (Zealberg, Santos e Fisher, 1993) (Scott, 2000). Tuttavia, non sono stati sviluppati interventi specifici per questo servizio.

I pazienti che frequentano le squadre di crisi di solito aspettano i loro appuntamenti, proprio come altre strutture sanitarie. Questo può essere un tempo prezioso che può essere utilizzato per fornire interventi educativi a breve termine. Questo è stato provato e testato in contesti sanitari generali (Coyne, Palmer, Shapiro, Thompson e DeMichele, 2004; Holmes-Garrett, 1990; Oermann, n.d.; Rhodes et al., 2001; Wheeler et al., 2001). Per quanto ne sappiamo, nessun intervento in sala d'attesa è stato provato o testato in strutture psichiatriche. Abbiamo sviluppato un intervento RESOLVE (Relaxation Exercise, SOLving problem and cognitiVe Errors), che può essere facilmente erogato utilizzando eMedia (ad esempio uno schermo televisivo) in sala d'attesa. Questo intervento è abbastanza breve da essere dato mentre i pazienti sono in una sala d'attesa in una clinica psichiatrica. L'impostazione di un team di crisi potrebbe essere l'ideale poiché la maggior parte dei pazienti potrebbe trovare utile un approccio di risoluzione dei problemi. Vogliamo condurre un progetto pilota utilizzando un disegno di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) per valutare l'efficacia di questo intervento.

METODI Obiettivi L'obiettivo primario di questo studio pilota preliminare è quello di valutare l'efficacia di un "intervento in sala d'attesa" per i pazienti che frequentano una clinica di crisi. Gli obiettivi dello studio sono vedere se l'intervento può ridurre (1) i sintomi di depressione e ansia, (2) la psicopatologia generale e (3) la disabilità.

Partecipanti I partecipanti (N = 40) saranno reclutati principalmente dalla Crisis Clinic di Kingston. I criteri di inclusione sono; Tutti coloro che soddisfano i criteri diagnostici di Episodio depressivo (F32) o Disturbo depressivo ricorrente (F33 eccetto 33.4) utilizzando ICD10 RDC, hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni. Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a un ulteriore appuntamento alla fine del periodo di studio e sarà nuovamente valutato. I criteri di esclusione includono; uso eccessivo di alcol o droghe (utilizzo dell'ICD 10 RDC per abuso o dipendenza da alcol o droghe) deterioramento cognitivo significativo (ad esempio difficoltà di apprendimento o demenza) e psicosi attiva. I dati saranno mantenuti strettamente confidenziali, disponibili solo per gli investigatori primari. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza sanzioni.

Disegno dello studio Questa valutazione preliminare utilizzerà un disegno di studio di controllo randomizzato (RCT). La randomizzazione verrà eseguita utilizzando www.randomization.com, dall'elenco di tutti i pazienti che acconsentono. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale al trattamento o al braccio di controllo. Il gruppo di trattamento riceverà l'intervento in sala d'attesa più TAU (Treatment As Usual), mentre il gruppo di controllo riceverà solo TAU. Ai pazienti che sono stati indirizzati allo studio verranno fornite brevi informazioni sullo studio. Coloro che soddisfano i criteri e il consenso verranno quindi invitati a partecipare allo studio e verranno assegnati a un braccio dello studio dopo la randomizzazione.

Misurazioni Le informazioni demografiche saranno raccolte utilizzando un breve questionario. Le valutazioni saranno effettuate da due assegnisti di ricerca in modo indipendente. Raccoglieremo anche dati sul numero di contatti con il Crisis Team, il numero di ricoveri e la durata del contatto con il Crisis Team.

L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond e Snaith, 1983) è una scala di autovalutazione di 14 elementi progettata per misurare l'ansia e la depressione. Ha un'elevata coerenza interna, validità facciale e validità concorrente. Le domande pari si riferiscono alla depressione e le domande dispari si riferiscono all'ansia. Ogni domanda ha 4 possibili risposte. Le risposte sono valutate su una scala da 3 a 0. Il punteggio massimo è quindi 21 per la depressione e 21 per l'ansia. Un punteggio di 11 o superiore indica la probabile presenza del disturbo dell'umore con un punteggio da 8 a 10 che suggerisce solo la presenza del rispettivo stato. Le due sottoscale, ansia e depressione, sono misure indipendenti. Nella sua forma attuale l'HADS è ora suddiviso in quattro intervalli: normale (0-7), lieve (8-10), moderato (11-15) e grave (16-21).

Il Clinical Outcome in Routine Evaluatoin (CORE) è un questionario self-report del cliente progettato per essere somministrato prima e dopo la terapia. Al cliente viene chiesto di rispondere a 34 domande su come si è sentito nell'ultima settimana, utilizzando una scala a 5 punti che va da "per niente" a "la maggior parte o sempre". I 34 item della misura coprono quattro dimensioni: Benessere soggettivo, Problemi/sintomi, Funzionamento della vita e Rischio/danno. Le risposte sono progettate per essere mediate dal professionista per produrre un punteggio medio che indichi il livello dell'attuale disagio psicologico globale (da 'sano' a 'grave'). Il questionario viene ripetuto dopo l'ultima seduta di trattamento; il confronto dei punteggi pre e post terapia offre una misura del "risultato" (es. se il livello di angoscia del cliente è cambiato o meno, e di quanto) (Evans, 2000).

Il Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Ustün et al., 2010) verrà utilizzato per misurare il funzionamento. Questa scala valuta la disabilità dovuta a problemi fisici e psicologici ed è stata ampiamente utilizzata in contesti di ricerca.

Procedura Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno fornite informazioni sullo studio. Coloro che acconsentiranno per iscritto saranno assegnati in modo casuale a un braccio del processo. Tutti i partecipanti completeranno il questionario demografico, HADS, WHO DAS e CORE durante un colloquio con un investigatore primario. I partecipanti al braccio di trattamento parteciperanno a 1 sessione dell'intervento oltre al trattamento come al solito. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il trattamento come al solito durante questo periodo. I partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati alla fine di 3 mesi e poi 6 mesi dopo l'intervento.

Inserimento e analisi dei dati Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando un'intenzione di trattare, utilizzando SPSS v22. Entrambi i test parametrici e non parametrici saranno eseguiti a seconda dei casi per confrontare i gruppi. I gruppi di trattamento e di controllo saranno confrontati al basale, utilizzando il test Chi quadrato e t. Verrà utilizzata una regressione lineare per confrontare i due gruppi alla fine del periodo di valutazione. Ciò avverrà utilizzando il gruppo come indipendente e il punteggio di fine valutazione come variabile dipendente. I punteggi di base e le variabili che non sono equamente distribuiti in due gruppi verranno utilizzati come covariate. Tutte le analisi saranno effettuate da FN.

Risultati e implicazioni della ricerca Se efficace, questo intervento innovativo ridurrà il disagio, la psicopatologia e la disabilità in questo gruppo e forse migliorerà il funzionamento. Il successo di questo studio preliminare potrebbe portare a ricerche successive per indagare ulteriormente su questo nuovo intervento.

Descrizione del gruppo di ricerca

1. Tariq Munshi: Investigatore primario: co-supervisionerà e formerà il team e aiuterà con il reclutamento
2. Farooq Naeem: co-ricercatore: supervisionerà gli assistenti di ricerca mentre conducono lo studio; condurrà analisi statistiche 3 Neeraj Bajjaj- Co-Investigator- co-supervisionerà il team e aiuterà con il reclutamento