RCT of RESOLVE: A Waiting Room Intervention for Crisis Clients (RESOLVE)

ANSÖKAN BIDRAG Kristeamen för psykisk hälsa är nu en väletablerad och vital del av det mentala hälsosystemet. Dessa team är unikt utrustade för att tillhandahålla frontlinjen psykvård när och där det behövs som mest. Den kan tillhandahålla bedömning på plats, krishantering, behandling, remiss och utbildningstjänster till patienter, familjer, brottsbekämpande tjänstemän och samhället i stort. Kristeam för mental hälsa ger tillgång till mental hälsovård för även de mest underbetjänade befolkningarna på ett effektivt och kostnadseffektivt sätt. Kostnadseffektiviteten för teamets tjänster definieras av besparingar i både monetära och mänskliga termer (Zealberg, Santos, & Fisher, 1993) (Scott, 2000). Det har dock inte utvecklats några insatser som är specifika för denna tjänst.

Patienter som deltar i kristeamen väntar vanligtvis på sina möten, precis som andra hälsomiljöer. Detta kan vara en värdefull tid som kan användas för att leverera kortsiktiga utbildningsinsatser. Detta har prövats och testats i allmänna hälsomiljöer (Coyne, Palmer, Shapiro, Thompson, & DeMichele, 2004; Holmes-Garrett, 1990; Oermann, n.d.; Rhodes et al., 2001; Wheeler et al., 2001). Såvitt vi känner till har inga väntrumsinterventioner prövats eller testats i psykiatrisk uppläggning. Vi har utvecklat en intervention RESOLVE (avslappningsträning, problemlösning och kognitiva fel), som enkelt kan levereras med eMedia (till exempel en tv-skärm) i väntrummet. Denna intervention är tillräckligt kort för att kunna ges medan patienter är i ett väntrum på en psykiatrisk klinik. En kristeaminställning kan vara idealisk eftersom de flesta patienter kan tycka att ett problemlösningssätt är till hjälp. Vi vill genomföra en pilot med en randomiserad kontrollerad studiedesign (RCT) för att bedöma effektiviteten av denna intervention.

METODER Mål Det primära syftet med denna preliminära pilotstudie är att bedöma effektiviteten av en "väntrumsintervention" för patienter som går på en krisklinik. Syftet med studien är att se om interventionen kan minska (1) symtom på depression och ångest, (2) övergripande psykopatologi och (3) funktionsnedsättning.

Deltagare Deltagare (N =40) kommer i första hand att rekryteras från Crisis Clinic i Kingston. Inklusionskriterier är; Alla som uppfyller de diagnostiska kriterierna för depressiv episod (F32) eller återkommande depressiv sjukdom (F33 utom 33.4 ) med ICD10 RDC är mellan 18 och 65 år. Patienterna kommer att uppmanas att närvara vid ett nytt möte i slutet av studieperioden och kommer att bedömas igen. Uteslutningskriterierna inkluderar; överdriven användning av alkohol eller droger (med användning av ICD 10 RDC för alkohol- eller drogmissbruk eller beroende), betydande kognitiv funktionsnedsättning (till exempel inlärningssvårigheter eller demens) och aktiv psykos. Uppgifterna kommer att hållas strikt konfidentiella, endast tillgängliga för de primära utredarna. Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien utan påföljder.

Studiedesign Denna preliminära utvärdering kommer att använda en randomized Control Trial (RCT) design. Randomisering kommer att utföras med hjälp av www.randomization.com, från listan över alla patienter som samtycker. Studiedeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandling eller kontrollarm. Behandlingsgruppen kommer att få väntrumsintervention plus TAU (Treatment As Usual), medan kontrollgruppen endast får TAU. Patienter som har remitterats till studien kommer att få kort information om studien. De som uppfyller kriterierna och samtycke kommer sedan att uppmanas att gå med i studien och kommer att tilldelas en del av studien efter randomisering.

Mätningar Demografisk information kommer att samlas in med hjälp av ett kort frågeformulär. Bedömningar kommer att utföras av två forskarassistenter oberoende av varandra. Vi kommer även att samla in uppgifter om antal kontakter med Kristeamet, antal inläggningar och varaktighet av kontakt med Kristeamet.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond och Snaith, 1983) är en självbedömningsskala med 14 punkter utformad för att mäta ångest och depression. Den har en hög intern konsistens, ansiktsvaliditet och samtidig validitet. Jämna frågor rör depression och udda frågor rör ångest. Varje fråga har 4 möjliga svar. Svaren poängsätts på en skala från 3 till 0. Maximal poäng är därför 21 för depression och 21 för ångest. En poäng på 11 eller högre indikerar den sannolika förekomsten av humörstörningen med en poäng på 8 till 10 som bara tyder på närvaron av respektive tillstånd. De två underskalorna, ångest och depression, har visat sig vara oberoende mått. I sin nuvarande form är HADS nu uppdelad i fyra områden: normal (0-7), mild (8-10), måttlig (11-15) och svår (16-21).

The Clinical Outcome in Routine Evaluatoin (CORE) är ett frågeformulär för självrapportering för klienter som är utformat för att administreras före och efter behandlingen. Klienten ombeds svara på 34 frågor om hur de har mått under den senaste veckan, med hjälp av en 5-gradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "för det mesta eller hela tiden". De 34 punkterna i åtgärden täcker fyra dimensioner: Subjektivt välbefinnande, Problem/symtom, Livsfunktion och Risk/skada. Svaren är utformade för att beräknas av utövaren för att ge ett medelvärde för att indikera nivån av aktuell psykologisk global ångest (från "frisk" till "svår"). Frågeformuläret upprepas efter den sista behandlingen; jämförelse av resultat före och efter behandling ger ett mått på "resultat" (dvs. huruvida klientens nivå av nöd har förändrats och med hur mycket) (Evans, 2000).

Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) (Ustün et al., 2010) kommer att användas för att mäta funktion. Denna skala bedömer funktionshinder på grund av fysiska och psykiska problem och har använts flitigt i forskningsmiljöer.

Procedur Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få information om studien. De som samtycker skriftligen kommer att slumpmässigt fördelas till en del av rättegången. Alla deltagare kommer att fylla i demografiska frågeformuläret, HADS, WHO DAS & CORE under en intervju med en primär utredare. Deltagare i behandlingsarmen kommer att delta i 1 session av interventionen utöver behandlingen som vanligt. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt under denna tid. Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas i slutet av 3 månaders stav och sedan 6 månader efter intervention.

Datainmatning och analys Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av en Intention To Treat, med SPSS v22. Både parametriska och icke-parametriska tester kommer att utföras på lämpligt sätt för att jämföra grupper. Behandlings- och kontrollgrupper kommer att jämföras vid baslinjen, med Chi square och t-test. En linjär regression kommer att användas för att jämföra de två grupperna i slutet av bedömningsperioden. Detta kommer att göras med hjälp av gruppen som oberoende och slutet av bedömningspoängen som beroende variabler. Baslinjepoäng och variabler som inte är jämnt fördelade i två grupper kommer att användas som kovariater. Alla analyser kommer att utföras av FN.

Resultat och forskningsimplikationer Om den är effektiv kommer denna innovativa intervention att minska nöd, psykopatologi och funktionshinder i denna grupp och kommer eventuellt att förbättra funktionen. Framgång med denna preliminära studie kan leda till efterföljande forskning för att ytterligare undersöka denna nya intervention.

Beskrivning av forskargruppen

1. Tariq Munshi: Primärutredare - kommer att leda och utbilda teamet och hjälpa till med rekrytering
2. Farooq Naeem: Co-Investigator- kommer att övervaka forskningsassistenter när de genomför studien; kommer att genomföra statistiska analyser 3 Neeraj Bajjaj- Co-Investigator- kommer att leda teamet och hjälpa till med rekrytering