Nuorten HPV-rokotusta edistävän itsevakuuttelun kehittäminen
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
HPV-rokotteen kattavuus nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa ei ole optimaalinen.
Tämä pätee erityisesti perinteisesti alipaloituneiden nuorten keskuudessa.
Harvat vanhemmille kohdistetut interventiot ovat keskittyneet vanhempien päätöksentekoprosessiin.
Itsensä vakuuttaminen, omien argumenttien tuottaminen käyttäytymiseen, voi olla tehokas tapa vaikuttaa vanhempien motivaatioon rokottaa lapsensa.
Kolmivaiheisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä kehittääkseen ja jalostaakseen tablettipohjaista itsevakuutusta vanhemmille, jotka ovat epävarmoja HPV-rokotuksesta.
Tämä kliinisen tutkimuksen esitys keskittyy tutkimuksen toiseen vaiheeseen.
Toisen vaiheen tulokset tiedottavat tutkimuksen kolmannelle vaiheelle (myös kliinisissä tutkimuksissa rekisteröity).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että HPV-rokotusta suositellaan miehille ja naisille, HPV-rokote 3 -annoksen kattavuus nuorten keskuudessa on heikko (38 % tytöillä, 14 % pojilla).
HPV:hen liittyvät syövät ovat merkittävä taakka Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle, ja niitä voitaisiin ehkäistä nuorten rokotteilla.
Rokotusasteet eivät ole optimaalisia alihuollon keskuudessa (vakuuttamattomat, pienituloiset, rodulliset ja etniset vähemmistöt), joita nähdään usein turvaverkkoklinikoilla.
Vain vähän interventioita, jotka kohdistuvat rokottamattomien nuorten vanhempien päätöksentekoon, on suunniteltu.
Itsensä vakuuttaminen, omien argumenttien tuottaminen terveyskäyttäytymisen puolesta, voi olla tehokas keino vaikuttaa HPV-rokotuskäyttäytymiseen epävarmojen tai ambivalenttien vanhempien keskuudessa.
Kolmessa vaiheessa tutkijat tunnistavat ja kehittävät itsevakuuttamisen interventiostrategian nuorten HPV-rokotuksen edistämiseksi turvaverkkoklinikoilla.
Nykyinen koe, vaihe 2, on nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa käytetään 2x2-tekijämallia, jossa tutkijat määrittävät osallistujat yhteen neljästä itsevakuuttamisen interventioehdosta, jotka vaihtelevat kognitiivisen prosessoinnin tason mukaan (verbalisointi vs. kuunnella väitteitä) ja valita väittelyaiheet (vanhemmat valitsevat aiheet vs. heille osoitetut aiheet) tunnistaakseen, mikä interventiotila on optimaalinen.
Laboratorioympäristössä suoritettuna tutkijat tunnistavat ja valitsevat optimaalisen interventiotilan kvantitatiivisen analyysin avulla vaikutuksista vanhempien rokotusaikomuksiin ja laadullisesti tutkimalla vanhempien kokemuksia itsevakuuttamistehtävistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
737
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8557
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävarmat vanhemmat (18-vuotiaat ja vanhemmat), joiden lapset ovat 11-17-vuotiaita potilaita, jotka eivät ole aloittaneet HPV-rokotesarjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden lapsi on raskaana oleva nuori
- Puhelinyhteyden puuttuminen
- Kuulon tai puheen heikkeneminen
- Osallistujat suljetaan pois osallistumisesta tuleviin vaiheisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 - Sano, valinta
Vanhemmat käyttävät tablettipohjaista sovellusta (Project Voice), joka ohjaa heidät puhumaan omat väitteensä valitsemiensa aiheiden perusteella.
|
Tablettipohjainen interventio, joka ohjaa osallistujia erilaisiin nuorten HPV-rokotuksiin liittyviin aktiviteetteihin heidän määrätyn kunnon perusteella
|
|
Kokeellinen: 2- Kuuntele, valinta
Vanhemmat käyttävät tablettipohjaista sovellusta (Project Voice), joka ohjaa heidät kuuntelemaan vertaistukea valitsemiensa aiheiden perusteella.
|
Tablettipohjainen interventio, joka ohjaa osallistujia erilaisiin nuorten HPV-rokotuksiin liittyviin aktiviteetteihin heidän määrätyn kunnon perusteella
|
|
Kokeellinen: 3- Sana, määrätty
Vanhemmat käyttävät tablettipohjaista sovellusta (Project Voice), joka ohjaa heidät sanomaan omia väitteitään heille osoitettujen aiheiden perusteella.
|
Tablettipohjainen interventio, joka ohjaa osallistujia erilaisiin nuorten HPV-rokotuksiin liittyviin aktiviteetteihin heidän määrätyn kunnon perusteella
|
|
Kokeellinen: 4- Kuuntele, määrätty
Vanhemmat käyttävät tablettipohjaista sovellusta (Project Voice), joka ohjaa heidät kuuntelemaan vertaistukeen luomia argumentteja heille osoitettujen aiheiden perusteella.
|
Tablettipohjainen interventio, joka ohjaa osallistujia erilaisiin nuorten HPV-rokotuksiin liittyviin aktiviteetteihin heidän määrätyn kunnon perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselykohteet, jotka mittaavat vanhempien rokotusaikomuksia
Aikaikkuna: Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
Muutos vanhemman rokotusaikeissa lähtötilannetutkimuksesta poistumistutkimukseen käyttäen Gerend & Shepherdin (2012) mukautettuja toimenpiteitä.
Tarkoitukset Likert-asteikon vastaukset vaihtelevat 1-erittäin todennäköisestä 5-erittäin epätodennäköiseen.
|
Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotuskäyttäytyminen dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen, aloitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden vanhempien lukumäärä, jotka aloittivat sarjan rokottamalla lapsensa 12 kuukauden kuluessa tutkimusajankohdasta, mikä todistetaan lapsen sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos päätösvaiheessa
Aikaikkuna: Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
Muutos vanhempien päätösvaiheen vastauksessa lähtötilanteen tutkimuksesta koulutuksen jälkeiseen videoon intervention jälkeisiin tehtäviin.
|
Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotuskäyttäytyminen dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen, täyttö
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Saatujen annosten lukumäärä ja annosten päivämäärät 15 kuukauden sisällä tutkimuksesta, mikä todistetaan lapsen sähköisessä potilaskertomuksessa.
|
15 kuukautta
|
|
Rokotusongelmat, laadulliset
Aikaikkuna: Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
Niiden vanhempien lukumäärä, jotka ilmoittivat huolestaan interventio- ja poistumishaastattelun aikana; Kuvaile vanhempien HPV-rokotuksesta ilmaisemaa aihetta/huolenaiheuttaja
|
Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
|
Manipulaatiotarkistukset
Aikaikkuna: Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
Vanhempien argumenttien muistamisen tarkkuuden mittaaminen interventiossa (kognitiivinen prosessointi: verbalisoi omat argumentit); Muutos autonomisessa motivaatiossa intervention aikana (argumentin aiheen valinta).
|
Interventiokäynnin aikana (1 h)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Päätutkija: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 022013-016
- 1R01CA178414-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) asetetaan saataville tutkimuspöytäkirjojen, tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi.
Tiedot asetetaan julkaisun yhteydessä tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen.
Ehdotukset tulee lähettää tohtori Jasmin Tirolle (jasmin.tiro@utsouthwestern.edu).
IPD-jaon aikakehys
Tammikuuta 2020, 10 vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen.
Ehdotukset tulee lähettää tohtori Jasmin Tirolle (jasmin.tiro@utsouthwestern.edu).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .