MDS-CAN: Tuleva kansallinen MDS-kliininen tietokanta ja paikallinen kudospankki (MDS)

o Osallistujat nähdään ja arvioidaan tutkimukseen 6 (+/-1) kuukauden välein. Rutiininomaisen kliinisen hoidon seurannan määrää lääkäri. MDS-diagnoosin kannalta merkitykselliset kliiniset tiedot syötetään, kuten IPSS, IPSS-R, saadut hoidot ja vastaukset. Verensiirtoriippuvuus kirjataan. Asiaankuuluvat laboratoriot, kuten ferritiini, LDH, CBC jne., syötetään 6 kuukauden välein. Sairaalahoidot, verenvuodot ja infektiot kirjataan.

Päivämäärät ja kuolinsyyt on dokumentoitu Leukemian transformaation päivämäärät on dokumentoitu. Potilaat, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto, dokumentoidaan siirtopäivämäärällä.

QOL arvioidaan 6 kuukauden välein:

QOL-instrumentit ovat QLQ-C30, QUALMS, EQ-5D ja globaali väsymisasteikko

Vammaisuus, heikkous, komorbiditeetti ja fyysinen suorituskyky kirjataan vuosittain Vammaisuusasteikko on Lawton Brody SIADL -asteikko Hauraus mitataan Rockwoodin kliinisen heikkousasteikon avulla. Comorbidity elementit ovat tarpeen Charlsonin komorbiditeettiasteikon ja Della Portan et MDS-CI:n laskemiseen. al. kirjataan Fyysisen suorituskyvyn testit ovat pitovoima, 10x seisomaistuntokesti ja 4 metrin kävelytesti

Tutkijat jatkavat uusien potilaiden rekisteröintiä koko tämän 6 vuoden tutkimusjakson ajan, mutta suunnitelma (rahoituksen salliessa) on jatkaa tätä rekisteriä toistaiseksi, ja myöhemmin kysymyksiä käsitellään.

• Valvonta- ja auditointitiedot täydentää neljännesvuosittain kansallisen rekisterin projektipäällikön toimesta.
• Kuukausittaiset tietojen tarkistukset suoritetaan rekisteriin syötettyjen tietojen vertaamiseksi ennalta määritettyihin sääntöihin, jotka koskevat vaihteluväliä tai yhdenmukaisuutta rekisterin muiden tietokenttien kanssa.
• Rekisteritoimintojen ja analyysitoimintojen, kuten potilaiden rekrytoinnin ja tiedonkeruun, käsittelemiseksi on luotu vakiotoimintamenettelyt, jotka on julkaistu sähköisesti kaikkien sivustojen tietokannassa.
• Suunnitelmana on 25 %:n pudotus kuolemasta johtuen siirtymisestä AML-kuolemaan tai ei-leukemiakuolemaan ja 5 %:n seurannan menetyksen menetys seurantaan. Tämän tarkoituksena on käsitellä tilanteita, joissa muuttujat ilmoitetaan puuttuviksi, ei-saatavilla, "ei raportoituiksi", tulkitsemattomiksi tai niiden katsotaan puuttuviksi tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolella.
• Osallistujien tulokset esitetään kuvailevasti kokonaisuutena ja maakunnittain. KM-eloonjäämiskäyrät luodaan ja niitä verrataan log-rank-testillä. Kokonaiseloonjäämisen yksimuuttuja ja monimuuttuja coxin suhteellinen vaarasolmu suoritetaan merkittävän yhteyden havaitsemiseksi lähtötason kovariaatteihin ja ajasta riippuvaisiin kovariaatteihin, kuten hauraus-, komorbiditeetti- ja QOL-pisteisiin käyttämällä Statistical Analysis Software (SAS) PHREG-menettelyä.