MDS-CAN : Une base de données clinique prospective nationale sur les SMD et une banque de tissus locale (MDS)

o Les participants seront vus et évalués pour l'étude tous les 6 (+/-1) mois. Le suivi des soins cliniques de routine sera dicté par le médecin. Les informations cliniques pertinentes pour le diagnostic de MDS sont entrées telles que IPSS, IPSS-R, les traitements reçus et les réponses. La dépendance transfusionnelle est enregistrée. Les laboratoires pertinents tels que ferritine, LDH, CBC, etc. sont saisis tous les 6 mois. Les hospitalisations, les hémorragies et les infections sont enregistrées.

Les dates et les causes de décès sont documentées. Les dates de transformation de la leucémie sont documentées. Les patients subissant une allogreffe de cellules souches sont documentés avec la date de la greffe.

La qualité de vie est évaluée tous les 6 mois :

Les instruments QOL sont QLQ-C30, QUALMS, EQ-5D et l'échelle de fatigue globale

Le handicap, la fragilité, la comorbidité et la performance physique sont enregistrés sur une base annuelle. L'échelle d'invalidité est l'échelle SIADL de Lawton Brody. La fragilité est mesurée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique de Rockwood. Al. sont enregistrés Les tests de performance physique sont la force de préhension, le test assis debout 10x et le test de marche de 4 mètres

Les chercheurs continueront à recruter de nouveaux patients tout au long de cette période d'étude de 6 ans, mais le plan (si le financement le permet) est de poursuivre ce registre indéfiniment, avec des questions ultérieures à aborder.

• Les données de suivi et d'audit sont renseignées chaque trimestre par un chef de projet dédié au registre national.
• Des vérifications mensuelles des données sont effectuées pour comparer les données saisies dans le registre avec des règles prédéfinies de portée ou de cohérence avec d'autres champs de données dans le registre.
• Des procédures opérationnelles standard pour traiter les opérations de registre et les activités d'analyse, telles que le recrutement des patients et la collecte de données, ont été créées et publiées électroniquement dans la base de données pour tous les sites.
• Un plan de 25 % d'abandon suite au décès a été supposé en raison de la conversion en AML ou en cas de décès non lié à la leucémie et de 5 % en cas de perte de suivi. Ceci dans le but de traiter les situations où les variables sont signalées comme manquantes, indisponibles, « non déclarées », non interprétées ou considérées comme manquantes en raison de l'incohérence des données ou hors de la plage.
• Les résultats des participants seront résumés de manière descriptive dans leur ensemble et par province. Les courbes de survie KM seront générées et comparées à l'aide du test du log-rank. Des modélisations univariées et multivariées de cox à risque proportionnel de la survie globale seront réalisées pour détecter une association significative avec les covariables de base et les covariables dépendant du temps telles que la fragilité, la comorbidité et les scores de qualité de vie à l'aide de la procédure PHREG du logiciel d'analyse statistique (SAS).