MDS-CAN：前瞻性国家 MDS 临床数据库和地方组织库 (MDS)

o 将每 6 (+/-1) 个月对参与者进行一次观察和评估。 常规临床护理的随访将由医生指示。 输入与 MDS 诊断相关的临床信息，例如 IPSS、IPSS-R、接受的治疗和反应。 记录输血依赖性。 每 6 个月进入相关实验室，如铁蛋白、LDH、CBC 等。 记录住院、出血和感染。

记录死亡日期和原因 记录白血病转化日期。 记录接受同种异体干细胞移植的患者以及移植日期。

QOL 每 6 个月评估一次：

QOL 仪器是 QLQ-C30、QUALMS、EQ-5D 和整体疲劳量表

残疾、虚弱、合并症和身体表现每年记录一次 残疾量表是 Lawton Brody SIADL 量表 衰弱是使用 Rockwood 临床虚弱量表测量的阿尔。被记录的身体性能测试包括握力、10x 站立坐姿测试和 4 米步行测试

研究人员将在整个 6 年的研究期间继续招募新患者，但计划（资金允许）无限期地继续进行该登记，并解决以后的问题。

• 监测和审计数据每季度由专门的国家注册项目经理完成。
• 每月完成数据检查，以将输入注册表的数据与注册表中其他数据字段的范围或一致性的预定义规则进行比较。
• 已为所有站点创建并以电子方式在数据库中发布用于解决注册操作和分析活动（例如患者招募和数据收集）的标准操作程序。
• 由于转化为 AML 或非白血病死亡，假设 25% 的死亡下降计划和 5% 的失访失访。 这是为了解决变量被报告为缺失、不可用、“未报告”、未解释或由于数据不一致或超出范围而被视为缺失的情况。
• 参与者的结果将作为一个整体和按省进行描述性总结。 将生成 KM 生存曲线并使用对数秩检验进行比较。 将使用统计分析软件 (SAS) PHREG 程序执行总生存的单变量和多变量 cox 比例风险节点，以检测与基线协变量和时间依赖性协变量（例如虚弱、合并症和 QOL 评分）的显着关联。