Turvallisuus ja bakteremia perifeerisesti asetettujen ja keskuspanettujen katetrien välillä. (PYCBAC)
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Satunnaistettu, tuleva, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan tehokkuutta ja turvallisuutta katetribakteremian suhteen perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien ja tunneloimattoman keskuslaskimokatetrin välillä kolmannen asteen sairaalassa
Kliininen, prospektiivinen, yhden keskuksen kansallinen tutkimus.
avataan ja satunnaistettiin suhteessa 1:1 vertaamaan tunneloitumattoman keskuslaskimokatetrin ja perifeerisen sisään asennetun keskuskatetrin välisen bakteremian määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa laitoksessamme, jotka vaativat vähintään 6 päivän suonensisäistä hoitoa sairaalamme perinteisellä osastolla.
- Potilaan ja/tai tarvittaessa vanhemman/laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on bakteremia katetrin asettamisen yhteydessä.
- Hematologiaan tai tehohoitoon otetut potilaat katsoivat potilaan ominaisuuksien poikkeavan hyvin muista potilaista.
- Potilaat, joilla on vaikea kliininen tilanne.
- Potilaat, joilla perifeerinen laskimo on teknisesti mahdotonta, potilaat avohoidossa ja ilmaisevat potilaan kieltäytymisen.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen CVC
CVC:n asennus Tunneloimaton keskuslaskimokatetrin asennus
|
Minkä tahansa CVC:n sisällyttäminen on aseptista tekniikkaa, joten vaaditaan käsien pesu, naamio, korkki, steriilit käsineet ja steriilit liinat.
Ihon desinfiointi suoritetaan 2-prosenttisella klooriheksidiinialkoholilla 17, joka kuivataan kokonaan ennen katetrin asettamista (30 sekuntia).
Ennalta ehkäisevää antibioottia ei annettu ennen asettamista.
CVC:n tapauksessa valittua subclavian laskimoa seuraavat reisiluun ja kaulaluun.
Käytetään Seldinger-tekniikkaa suoralla säteilyohjauksella leikkaussalissa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen PICC
PICC-asennus Perifeerisesti asetettu katetri
|
Minkä tahansa PICC:n sisällyttäminen on aseptista tekniikkaa, joten vaaditaan käsien pesu, naamio, korkki, steriilit käsineet ja steriilit liinat.
Ihon desinfiointi suoritetaan 2-prosenttisella klooriheksidiinialkoholilla 17, joka kuivataan kokonaan ennen katetrin asettamista (30 sekuntia).
Ennalta ehkäisevää antibioottia ei annettu ennen asettamista.
Valittu PICC-laskimo on basilikan laskimo ekografian avulla interventioradiologian huoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeria sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Bakteeria sairastavien osallistujien lukumäärä asetuksesta 30 päivään katetrin poistamisen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairastuvuus katetrin asettamisessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita katetrin asettamisen aikana
|
1 päivä
|
|
Sairaussairauksien vertailu katetrien käsittelyn aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on komplikaatioita katetrien käsittelyn aikana
|
30 päivää
|
|
30 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleiden osallistujien määrä
|
30 päivää
|
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko asennuskohdassa asetuksesta katetrin poistamiseen asti
|
30 päivää
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Taloudellinen tutkimus koko menettelystä komplikaatioineen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-CAT-2014-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .