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外周插入导管和中心插入导管之间的安全性和菌血症。 (PYCBAC)

2018年10月23日 更新者：Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

随机、前瞻性、单中心研究，以比较三级医院外周插入中心静脉导管和非隧道中心静脉导管在导管菌血症方面的有效性和安全性

临床、前瞻性、单中心、全国性试验。 以1:1开放和随机比较非隧道式中心静脉导管与外周插入中心静脉导管的菌血症发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

247

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁的男性和女性患者。
  • 在我院住院的患者需要在我院常规病房接受至少 6 天的静脉治疗。
  • 由患者和/或必要时父母/法定监护人签署知情同意书。

排除标准：

  • 置管时出现菌血症的患者。
  • 进入血液科或重症监护病房的患者，被认为是一种与其他患者截然不同的患者特征。
  • 临床情况严重的患者。
  • 技术上无法进行外周静脉通路的患者、门诊患者和患者明确拒绝的患者。
  • 怀孕患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性 CVC
CVC 插入非隧道式中心静脉导管插入
设备：CVC
包含任何 CVC 都是一种无菌技术，因此需要洗手、戴口罩、戴帽子、戴无菌手套和使用无菌窗帘插入内窥镜。 皮肤消毒用 2% 洗必泰酒精 17 进行，在插入导管前完全干燥（30 秒）。 插入前未给予预防性抗生素。 在 CVC 的情况下，选择锁骨下静脉之后是股静脉和颈静脉。 使用手术室直接辐射控制的 Seldinger 技术。
实验性的：实验性PICC
PICC插入外周插入导管
设备：人保财险
包含任何 PICC 都是一种无菌技术，因此需要洗手、戴口罩、戴帽子、戴无菌手套和使用无菌窗帘插入内窥镜。 皮肤消毒用 2% 洗必泰酒精 17 进行，在插入导管前完全干燥（30 秒）。 插入前未给予预防性抗生素。 PICC 静脉的选择是在介入放射室的生态学帮助下的大教堂静脉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有菌血症的参与者人数
大体时间：30天
从插入导管到移除导管后 30 天患有菌血症的参与者人数
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
导管插入的发病率
大体时间：1天
导管插入期间出现并发症的参与者人数
1天
导管操作期间发病率的比较
大体时间：30天
在导管操作过程中出现并发症的参与者人数
30天
30天死亡率
大体时间：30天
死亡参与者人数
30天
疼痛视觉类比量表
大体时间：30天
从插入到移除导管插入部位疼痛的视觉类比量表
30天
保健费用
大体时间：30天
包括并发症在内的整个过程的经济研究
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月2日

初级完成 (实际的)

2017年6月11日

研究完成 (实际的)

2017年7月11日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月1日

首次发布 (估计)

2015年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIBSP-CAT-2014-36

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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