Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i bakteriemia między cewnikami wprowadzonymi obwodowo i centralnie. (PYCBAC)

23 października 2018 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Randomizowane, prospektywne, jednoośrodkowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo w zakresie bakteremii cewnikowej, między cewnikami centralnymi wprowadzonymi obwodowo a nietunelowanymi centralnymi cewnikami żylnymi w szpitalu trzeciego stopnia

Kliniczne, prospektywne, jednoośrodkowe badanie krajowe. otwarte i randomizowane w stosunku 1:1 w celu porównania częstości bakteriemii związanej z nietunelowanym centralnym cewnikiem żylnym i obwodowym cewnikiem centralnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat.
  • Pacjenci hospitalizowani w naszej placówce wymagający co najmniej 6 dni leczenia dożylnego na oddziale konwencjonalnym naszego szpitala.
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i/lub w razie potrzeby rodzica/opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bakteriemią w momencie wprowadzenia cewnika.
  • Pacjenci przyjmowani na oddziały hematologii lub intensywnej terapii, ze względu na typ cech pacjentów bardzo różniący się od innych pacjentów.
  • Pacjenci w ciężkim stanie klinicznym.
  • Pacjenci, u których dostęp do żył obwodowych jest technicznie niemożliwy, pacjenci ambulatoryjni i wyrazna odmowa pacjenta.
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny kod CVC
Wprowadzenie CVC Nietunelowane wprowadzenie cewnika do żyły centralnej
Urządzenie: CVC
Włączenie jakiegokolwiek CVC jest techniką aseptyczną, dlatego wymagane jest umycie rąk, maska, czepek, sterylne rękawiczki i wprowadzenie zgłębnika przy użyciu sterylnych serwet. Dezynfekcję skóry przeprowadza się 2% alkoholem chlorheksydynowym 17, który należy całkowicie wysuszyć przed wprowadzeniem cewnika (30 sekund). Przed założeniem nie podano profilaktycznie żadnego antybiotyku. W przypadku CVC po wybranej żyle podobojczykowej następuje żyła udowa i szyjna. Stosowana jest technika Seldingera z bezpośrednią kontrolą promieniowania w sali operacyjnej.
Eksperymentalny: Eksperymentalny PICC
Wprowadzenie PICC Cewnik wprowadzony obwodowo
Urządzenie: PICC
Włączenie każdego PICC jest techniką aseptyczną, dlatego wymagane jest mycie rąk, maska, czepek, sterylne rękawiczki i wprowadzanie zgłębnika przy użyciu sterylnych serwet. Dezynfekcję skóry przeprowadza się 2% alkoholem chlorheksydynowym 17, który należy całkowicie wysuszyć przed wprowadzeniem cewnika (30 sekund). Przed założeniem nie podano profilaktycznie żadnego antybiotyku. Żyła PICC z wyboru to żyła bazylikowa z pomocą ekografii w pracowni radiologii interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z bakteriemią
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z bakteriemią od założenia do 30 dni po usunięciu cewnika
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
choroby związane z wprowadzaniem cewnika
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba uczestników z powikłaniami podczas wprowadzania cewnika
1 dzień
Porównanie powikłań podczas manipulacji cewnikami
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z powikłaniami podczas manipulacji cewnikami
30 dni
30 dni Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba zmarłych uczestników
30 dni
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 30 dni
Wizualna analogiczna skala bólu w miejscu wprowadzenia od wprowadzenia do usunięcia cewnika
30 dni
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
Ekonomiczne studium całej procedury z uwzględnieniem powikłań
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-CAT-2014-36

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj