주변에 삽입된 카테터와 중앙에 삽입된 카테터 사이의 안전성 및 균혈증. (PYCBAC)
2018년 10월 23일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
3차 병원에서 말초 삽입형 중심 카테터와 비터널형 중심 정맥 카테터의 카테터 균혈증 측면에서 유효성과 안전성을 비교하기 위한 무작위, 전향적, 단일 센터 연구
임상, 전향적, 단일 센터, 국가 시험.
터널링되지 않은 중심 정맥 카테터와 말초 삽입 중심 카테터 사이의 균혈증 비율을 비교하기 위해 1:1로 개방 및 무작위화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
247
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
- 우리 병원의 기존 병동에서 최소 6일 이상의 정맥 치료가 필요한 우리 기관에 입원한 환자.
- 환자 및/또는 필요한 경우 부모/법적 보호자가 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 카테터 삽입 시 균혈증이 있는 환자.
- 다른 환자들과 매우 다른 환자 특성 유형으로 간주되어 혈액학 또는 중환자실에 입원한 환자.
- 심각한 임상 상황을 가진 환자.
- 말초 정맥 접근이 기술적으로 불가능한 환자, 외래 환자 및 환자 거부 의사 표시.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 CVC
CVC 삽입 비터널 중심정맥 카테터 삽입
|
모든 CVC의 포함은 무균 기술이므로 손 씻기, 마스크, 모자, 멸균 장갑 및 멸균 드레이프를 사용한 스코핑 삽입이 필요합니다.
피부소독은 2% chlorhexidine alcohol 17로 실시하며 완전히 건조시킨 후 카테터를 삽입한다(30초).
삽입 전에 예방적 항생제를 투여하지 않았습니다.
CVC의 경우 선택한 쇄골하 정맥 다음에는 대퇴골과 경정맥이 있습니다.
수술실에서 직접 방사선 제어가 가능한 셀딩거 기법이 사용됩니다.
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실험적: 실험적 PICC
PICC 삽입 주변 삽입 카테터
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모든 PICC의 포함은 무균 기술이므로 손 씻기, 마스크, 모자, 멸균 장갑 및 멸균 드레이프를 사용한 스코핑 삽입이 필요합니다.
피부소독은 2% chlorhexidine alcohol 17로 실시하며 완전히 건조시킨 후 카테터를 삽입한다(30초).
삽입 전에 예방적 항생제를 투여하지 않았습니다.
선택한 PICC 정맥은 중재방사선실에서 Ecography의 도움을 받는 바실리카 정맥입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균혈증 참가자 수
기간: 30 일
|
삽입부터 카테터 제거 후 30일까지 균혈증이 있는 참가자 수
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 삽입 시 이환율
기간: 1 일
|
카테터 삽입 중 합병증이 있는 참가자 수
|
1 일
|
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카테터 조작 중 이환율 비교
기간: 30 일
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카테터 조작 중 합병증이 있는 참가자 수
|
30 일
|
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30일 사망
기간: 30 일
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사망한 참가자 수
|
30 일
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통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 30 일
|
카테터 삽입부터 제거까지 삽입 부위 통증의 시각적 아날로그 척도
|
30 일
|
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건강 관리 비용
기간: 30 일
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합병증을 포함한 전체 시술에 대한 경제적 연구
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-CAT-2014-36
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