Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og bakteriæmi mellem perifert indsat og centralt indsat katetre. (PYCBAC)

23. oktober 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Randomiseret, prospektiv, enkeltcenterundersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden med hensyn til kateterbakteriæmi, mellem perifert indsatte centrale katetre og ikke-tunneleret centralt venekateter på tertiært hospital

Klinisk, prospektiv, enkeltcenter, nationalt forsøg. åben og randomiseret ved 1:1 for at sammenligne frekvensen af ​​bakteriæmi forbundet mellem ikke-tunneleret centralt venekateter og perifert indsat centralt kateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år.
  • Patienter indlagt på vores institution, der kræver mindst 6 dages intravenøs behandling på en konventionel afdeling på vores hospital.
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten og/eller om nødvendigt forælder/værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bakteriæmi på tidspunktet for kateterindsættelse.
  • Patienter indlagt på hæmatologi- eller intensivafdelinger anses for at være en type patientkarakteristika, der er meget forskellig fra andre patienter.
  • Patienter med svær klinisk situation.
  • Patienter, hvor perifer venøs adgang er teknisk umulig, patienter ambulant og udtrykker afvisning af patienten.
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel CVC
CVC-indsættelse Ikke-tunneleret central venekateterindsættelse
Enhed: CVC
Inkludering af enhver CVC er en aseptisk teknik, så håndvask, maske, hætte er påkrævet, sterile handsker og indføring af scoping ved hjælp af sterile gardiner. Huddesinfektionen udføres med 2% klorhexidinalkohol 17, der skal tørres fuldstændigt inden indsættelse af kateteret (30 sekunder). Der blev ikke givet profylaktisk antibiotika før indsættelse. I tilfælde af CVC vil den foretrukne subclaviavene blive efterfulgt af lårbenet og halsen. Seldingerteknik med direkte strålekontrol på operationsstuen anvendes.
Eksperimentel: Eksperimentel PICC
PICC indsættelse Perifert indsat kateter
Enhed: PICC
Inkluderingen af ​​enhver PICC er en aseptisk teknik, så håndvask, maske, hætte er påkrævet, sterile handsker og indføring af scoping ved hjælp af sterile gardiner. Huddesinfektionen udføres med 2% klorhexidinalkohol 17, der skal tørres fuldstændigt inden indsættelse af kateteret (30 sekunder). Der blev ikke givet profylaktisk antibiotika før indsættelse. Valgfri PICC-vene er basilikavenen ved hjælp af økografi i interventionsradiologirummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Bakteriæmi
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med Bakteriæmi fra indsættelse til 30 dage efter fjernelse af kateteret
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morbiditet ved kateterindsættelse
Tidsramme: 1 dag
Antal deltagere med komplikationer under kateterindsættelse
1 dag
Sammenligning af sygeligheder under manipulation af katetrene
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med komplikationer under manipulation af katetrene
30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Antal døde deltagere
30 dage
Visuel analog skala af smerte
Tidsramme: 30 dage
Visuel analog skala af smerte på indføringsstedet fra indsættelse til fjernelse af kateteret
30 dage
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 30 dage
Økonomisk undersøgelse af hele proceduren inklusive komplikationer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-CAT-2014-36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelaterede infektioner

Kliniske forsøg med CVC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner