Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och bakteriemi mellan perifert införda och centrala insatta katetrar. (PYCBAC)

23 oktober 2018 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Randomiserad, prospektiv, encenterstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten i termer av kateterbakteremi, mellan perifert införda centralkatetrar och icke-tunnelerad central venkateter på tertiärsjukhus

Klinisk, prospektiv, singelcenter, nationell prövning. öppen och randomiserad till 1:1 för att jämföra frekvensen av bakteriemi associerad mellan icke-tunnelerad central venkateter och perifer införd central kateter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

247

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år.
  • Patienter inlagda på vår institution som kräver minst 6 dagars intravenös behandling på en konventionell avdelning på vårt sjukhus.
  • Undertecknat informerat samtycke av patienten och/eller vid behov förälder/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bakteriemi vid tidpunkten för kateterinsättning.
  • Patienter som tagits in på hematologi eller intensivvårdsavdelningar anses vara en typ av patientegenskaper som skiljer sig mycket från andra patienter.
  • Patienter med svår klinisk situation.
  • Patienter hos vilka perifer venös tillgång är tekniskt omöjlig, patienter polikliniskt och uttrycker avslag på patienten.
  • Gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell CVC
CVC-införing Icke-tunnelerad central venkateterinsättning
Enhet: CVC
Inkluderandet av alla CVC är en aseptisk teknik, så handtvätt, mask, mössa krävs, sterila handskar och scoping-insättning med sterila draperier. Huddesinfektionen utförs med 2% klorhexidinalkohol 17, för att torkas helt innan katetern sätts in (30 sekunder). Inget profylaktiskt antibiotikum administrerades före införandet. I fallet med CVC kommer den subklaviana valen att följas av lårbenet och halsen. Seldingerteknik med direkt strålningskontroll i operationssalen används.
Experimentell: Experimentell PICC
PICC-insättning Perifert införd kateter
Enhet: PICC
Inkluderandet av alla PICC är en aseptisk teknik, så handtvätt, mask, mössa krävs, sterila handskar och scoping-insättning med sterila draperier. Huddesinfektionen utförs med 2% klorhexidinalkohol 17, för att torkas helt innan katetern sätts in (30 sekunder). Inget profylaktiskt antibiotikum administrerades före införandet. PICC-venen av val är basilikavenen med hjälp av ekografi i interventionsradiologirummet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Bakteriemi
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare med Bakteremi från insättning till 30 dagar efter avlägsnande av katetern
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomar vid kateterinförande
Tidsram: 1 dag
Antal deltagare med komplikationer vid kateterinsättning
1 dag
Jämförelse av sjukligheter under manipulation av katetrarna
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare med komplikationer vid manipulation av katetrarna
30 dagar
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Antal avlidna deltagare
30 dagar
Visuell analog skala av smärta
Tidsram: 30 dagar
Visuell analog skala av smärta på insättningsstället från införing tills katetern tas bort
30 dagar
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 30 dagar
Ekonomisk studie av hela proceduren inklusive komplikationer
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

2 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-CAT-2014-36

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterrelaterade infektioner

Kliniska prövningar på CVC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera