Akupunktio kivun hoitoon ensiapuosastolla

Kaikki ensiapuosaston lääkärit, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, koulutetaan Battlefield Acupuncture Protocol -protokollasta viikonlopputyöpajan ja koulutuksen kautta. Akupunktioprotokollan ja -koulutuksen opettavat konsultit asiantuntija-akupunktioterapeutit, joilla on laaja koulutus ja kliininen kokemus protokollasta. Akupunktiohoitajat ovat käytettävissä koko tutkimuksen ajan lääkäreiden konsultteina milloin tahansa, jos heillä on kysyttävää hoidosta ja/tai protokollista.

Päivystykseen saapuvat potilaat, jotka täyttävät kaikki mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, jotka on seulottu ja tutkittu asianmukaisesti, täyttävät kaikki tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja jotka ovat antaneet asianmukaisen tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan. kolmeen eri ryhmään:

1. Vakiolääketieteellinen ryhmä (teippi korvaan + tavallinen lääkeaine)
2. Vakiolääketieteellinen ryhmä plus korvaakupunktio (akupunktio + tavallinen lääketieteellinen lääke)
3. Korva-akupunktioryhmä (akupunktio + lumelääke)

Jokainen ryhmä näyttää saavan saman hoidon, ja kaikille osallistujille ilmoitetaan ennen hoitoa kustakin ryhmästä, jossa he mahdollisesti voivat olla.

Tämä on yksittäinen sokkotutkimus, jossa on lisänäkökohtia harhan rajoittamiseksi paremmin. Ennen hoitoa lääkäri ilmoittaa jokaiselle potilaalle kaikista toimenpiteessä käytetyistä vaiheista. Yrittääkseen rajoittaa harhaa mahdollisimman paljon, lääkäri ei tiedä, mihin hoitoryhmään potilas sijoitetaan ennen kuin juuri ennen hoidon suorittamista.

Tavallinen lääketieteellinen lääke, jota käytetään tässä tutkimuksessa, on hydrokodoni / asetaminofeeni 5mg/325mg (Norcon geneerinen).

Tämä on yksisokkotutkimus, jossa on ylimääräisiä näkökohtia harhan rajoittamiseksi. Kun potilaalle on ilmoitettu toimenpiteestä ja juuri ennen hoidon suorittamista, lääkärille esitetään laatikko, jossa on kaikki hoidon suorittamiseen tarvittavat tarvikkeet. Jokainen laatikko sisältää tarvikkeet yhdelle kolmesta edellä mainitusta ryhmästä, ja kun laatikko on avattu, lääkäri suorittaa asianmukaisen hoidon. Lääkäri ei tiedä, saako potilas tavanomaista lääkettä vai lumelääkettä. Lääkäri tietää vain, minkä tyyppinen akupunktio potilaalle suoritetaan.

Richard C. Niemtzow, MD, PhD, MPH on Battlefield Acupuncture -protokollan ja -tekniikan luoja ja kehittäjä, ja hän aloitti tämän protokollan käytön suurella menestyksellä armeijassa. Tri Niemtzow on myös osoittautunut suureksi menestykseksi kivun hoidossa tällä protokollalla muissa vastaavissa tutkimuksissa aiemmin.

Tässä tutkimuksessa testattava tutkimusprotokolla ja laite on The Battlefield Acupuncture Protocol, joka käyttää Gold- tai Titanium French Aiguille Semi-Permanent (ASP) -neuloja. Ranskalaiset ASP®-neulat ovat pieniä, kertakäyttöisiä, kertakäyttöisiä neuloja, jotka on suunniteltu pysymään korvassa useita päiviä ja putoavat itsestään. ASP-neula on pieni neula, joka on sijoitettu pieneen muovisuuttimeen, jonka avulla akupunktiohoitaja voi pistää neulan nopeasti epämukavuuden vähentämiseksi. ASP-neulat ovat kertakäyttöisiä ja ne valmistetaan steriilissä ympäristössä. Kun kaikki sopivat neulat on asetettu, ASP-neulat peitetään pienellä tarralapulla, jotta ne pysyvät tukevasti paikoillaan ja estetään kontaminaatio. Neulat pysyvät yleensä korvassa noin 4–6 päivää ennen kuin ne putoavat itsestään.

Battlefield Acupuncture Protocol -protokollan mukaisesti akupunktioryhmän potilaat saavat korva-akupunktion lääketieteellisiltä akupunktioterapeuteilta steriileillä ASP®-neuloilla (SEDATELEC; Lyon, Ranska kahdenvälisesti alla esitetyssä järjestyksessä:

1. Cingulate Gyrus
2. Thalamus
3. Omega 2
4. Piste nolla
5. Shen Miehet

Akupunktiopisteiden puhdistamiseen ennen hoitoa käytetään asianmukaista aseptistekniikkaa. Kunkin neulan asettamisen jälkeen ja ennen seuraavan neulan asettamista potilasta neuvotaan kävelemään 30 jalkaa. Jos potilas ei pysty kävelemään, häntä kehotetaan liikuttamaan käsiään 30 sekunnin ajan. Jos potilaan kiputaso laskee merkittävästi (0 tai 1:een) neulan asettamisen jälkeen tiettyyn kohtaan ja sitä seuraavan liikkeen jälkeen, neuloja ei enää laiteta. Jos potilaalla on edelleen kipua, toimenpide toistetaan, kunnes kaikki sopivat akupunktiokohdat on käytetty.

Tässä on nopea erittely Battlefield Acupuncture Protocolin suorittamisen vaiheista:

1. Arvioi potilaan kivun taso käyttämällä VAS-pistettä (0-10).
2. Työnnä yksi neula kohtaan 1 (singulaate gyrus)
3. Neuvo potilasta kävelemään 30 sekuntia. Jos potilas ei pysty kävelemään, käske häntä liikuttamaan käsiään 30 sekunnin ajan.
4. Arvioi uudelleen potilaan kivun taso. Jos potilas kokee kivun vähentymistä merkittävästi (0 tai 1:een), neuloja ei enää aseteta.
5. Jos kipu ei vähene merkittävästi, seuraava neula työnnetään samaan kohtaan vastakkaisessa korvassa ja vaihe 3 toistetaan.
6. Jos neulan asettamisen ja vaiheen 3 suorittamisen jälkeen potilas kokee kivun vähentymistä, mutta se ei ole merkittävää (0-1 asti), neulojen sarjaa jatketaan samalla korvalla, joka potilaalla oli. kivun lasku, kunnes kiputaso laskee 0-1:een. Tätä kutsutaan "dominoivaksi korvaksi".

Gold ASP® -neulat ovat suositeltuja neuloja protokollaa varten, mutta jos potilaalle tehdään magneettikuvaus seuraavan viikon aikana, sen sijaan käytetään titaanisia ASP®-neuloja, koska ne eivät häiritse magneettikuvausta.

Potilaita neuvotaan sitten jättämään neulat ja teippi korvaansa seuraavien 48 tunnin ajaksi, olematta koskettamatta niihin ja antamaan neulojen pudota itsestään. Ennen päivystyspoliklinikalta poistumista hoidon jälkeen potilas varaa 48 tuntia myöhemmin seurantakäynnin Loma Lindan yliopiston kliiniseen tutkimuskeskukseen, jossa poistetaan akupunktioneulat, tehdään viimeinen kivun arviointi ja potilas täyttää aiemman traumahistorian kyselylomakkeen.

Potilailta kysytään sarja lyhyitä kysymyksiä koskien heidän kiputasoaan ja viimeaikaista kipulääkkeiden käyttöä, ja heitä pyydetään täyttämään kysely aiemmasta traumahistoriastaan:

Kyselylomakkeet:

Potilaiden kivun tasoa (käyttämällä VAS-kipupisteitä asteikolla 0-10) ja viimeaikaista kipulääkkeen käyttöä arvioidaan neljä kertaa tutkimuksen aikana, ja ennen lähtöä potilaille annetaan lääkityspäiväkirja, jolla seurataan heidän kipulääkkeiden käyttöä. 48 tunnin kuluttua hoidosta.

1. Ennen hoitoa (henkilökohtaisesti triasin aikana)
2. Välittömästi hoidon jälkeen (potilas täyttää lomakkeen ja pudottaa sen laatikkoon ennen lähtöä)
3. 24 tuntia hoidon jälkeen (puhelimitse)
4. 48 tuntia hoidon jälkeen (henkilöhaastattelulla Loma Lindan yliopiston kliinisessä tutkimuskeskuksessa)

Potilaita pyydetään myös täyttämään kysely aiemmasta traumahistoriastaan ​​(katso liitteenä oleva kyselylomake).

Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ovat seuraavat: 1. Demografiset tiedot, 2. Kipulääkityksen käyttö, 3. Kivun taso, 4. Hoidossa käytettyjen akupunktioneulojen lukumäärä (akupunktioryhmät), 5. Menneen trauman historiakysely.

1. Potilas täyttää ensiseulonnan aikana lomakkeen, jossa on hänen demografiset tiedot.
2. Alkuanalyysin aikana potilaalta kysytään, kuinka paljon kipulääkkeitä hän tyypillisesti käyttää päivässä. Hoidon jälkeen potilaalle annetaan lääkityspäiväkirja, johon hän kirjaa kipulääkityksen seuraavan kahden päivän aikana. Päiväkirjan lääkkeenkäyttötiedot kerätään tutkimusyhteistyökumppaneiden puhelinhaastattelussa.
3. Tässä tutkimuksessa käytettävä kiputason pisteytysjärjestelmä on Visual Analog Scale (VAS) -kipupistemäärä asteikolla 1-10. Triage-sairaanhoitaja suorittaa ensimmäisen tallennuksen erotteluhetkellä. Potilas tekee toisen tallennuksen välittömästi hoidon jälkeen, kun hän täyttää lomakkeen ja pudottaa sen laatikkoon ennen poistumistaan ​​hoitoalueelta. Kolmannen ja neljännen kiputallenteen tekee yksi tutkimuksen yhteistyökumppaneista, joka ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse seurantahaastattelun kautta.
4. Akupunktioryhmien potilaiden osalta lääkäri kirjaa potilastaulukkoon niiden akupunktioneulojen lukumäärän ja sijainnin, joita on käytetty positiivisen vasteen aikaansaamiseksi kussakin potilaassa.

Tietojen analyysi Vertailemme perusominaisuuksia neljän hoitoryhmän välillä käyttämällä X2-testejä kategorisille muuttujille ja riippumattomia t-testin analyyseja jatkuville muuttujille. Suoritamme sarjan näitä testejä etsiäksemme eroja ryhmien välillä useilla oleellisilla perusmuuttujilla, mukaan lukien demografiset tiedot, kivun voimakkuus ja käytettyjen neulojen määrä (akupunktioryhmät). Jos neljän yksittäisen kipupisteen jakautuminen on melko normaali, arvioimme kiputason muutoksia lähtötilanteen ja seurannan välillä riippumattomilla t-testeillä. Suoritamme myös ei-parametrisia Kruskal-Wallis-testejä nähdäksemme, saadaanko johdonmukaisia ​​tuloksia kuin riippumattomalla, parametrisella t-testillä. Jos molemmissa testeissä tehdään samat johtopäätökset, arvioimme kaikki lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen ja 48 tuntia hoidon jälkeen annetun kivun tulosmittaukset käyttämällä riippumatonta t-testianalyysiä ja aikomus- hoitoperiaate. Laskemme vaikutusten koot ottamalla interventioryhmien ja normaalihoitoryhmän kivun keskimääräisten muutosten erotuksen ja jakamalla sen koko väestön muutospisteiden SD:llä.

Riskit ja hyödyt Tämä ei ole ensimmäinen tutkimus, jossa on testattu ASP-neulojen käyttöä kivun hoitoon ja hallintaan, ja ASP-neulat ovat FDA:n hyväksymiä.

Mahdolliset pienet riskit ja toimenpiteet näiden riskien minimoimiseksi ovat seuraavat:

1. On olemassa pieni riski, että lumelääkeryhmän potilaat eivät koe kivun lievitystä. Koehenkilöille tiedotetaan tästä mahdollisesta riskistä ennen tietoisen suostumuksen antamista. Tämä riski on vähäinen, koska kaikki koehenkilöt ovat hemodynaamisesti stabiileja osana osallistumiskriteerejä, heillä on mahdollisuus peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa, jos he haluavat niin tehdä, lääkäri tai sairaanhoitaja voi vetää potilaan tutkimuksesta. jos he katsovat lääketieteellisesti tarpeelliseksi, ja tutkimus kestää vain 48 tuntia, jotta se ei aiheuta pitkäaikaista kipua tai kärsimystä kenellekään lumeryhmässä.
2. Haittavaikutukset: Akupunktion yleisin vakava sivuvaikutus on neulankohdan kipu ja infektio. Akupunktiolääkärit käyttävät asianmukaista aseptista tekniikkaa ennen jokaista hoitoa, ja vain steriilejä neuloja käytetään. Infektion tai kivun sattuessa potilaalla on mahdollisuus palata sairaalaan neulat poistettavaksi ja infektion hoitoon.
3. Pieni luottamuksellisuusriski: Kaikki aiheen tiedot pidetään luottamuksellisina ja niitä käsitellään korkealla suojauksella. Vain tutkimusyhteistyökumppaneilla on pääsy potilastietoihin, ja kaikki tiedot pysyvät lukittuina tiedostoihin ja silputtuna käytön jälkeen.

Korva-akupunktiolla on potentiaalia tarjota turvallista, nopeaa ja tehokasta hoitoa miljoonille kivusta kärsiville ihmisille maailmanlaajuisesti. Tämä tutkimus voi osoittaa, että korva-akupunktio on hyväksyttävä vaihtoehto ja/tai lisähoitoväline, jota terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää helpottaakseen kivusta kärsivien ihmisten kärsimystä. Tällä tutkimuksella on myös potentiaalia osoittaa korvaakupunktio tehokkaaksi välineeksi huumausainekipulääkkeiden käytön ja riippuvuuden vähentämisessä.

Tässä tutkimuksessa ei hyödynnetä mitään etuja. Kaikki koehenkilöt antavat tietoisen suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen.

Kouluttaville/konsultoiville akupunktioterapeuteille korvataan tarkat koulutus- ja matkakulut.