응급실 통증에 대한 침술

연구에 참여하고자 하는 모든 응급실 의사는 주말 워크숍 및 교육을 통해 Battlefield 침술 프로토콜에 대한 교육을 받게 됩니다. 침술 프로토콜과 훈련은 프로토콜에 대한 광범위한 훈련과 임상 경험을 가진 전문 침술사와 상담하여 가르칠 것입니다. 침술사는 연구 기간 동안 치료 및/또는 프로토콜에 대한 질문이 있는 경우 언제든지 의사의 컨설턴트로 사용할 수 있습니다.

모든 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있고 적절하게 선별 및 분류되었으며 연구에 대한 모든 포함 및 제외 기준을 충족하고 적절한 정보에 입각한 동의를 제공한 응급실에 내원하는 환자는 무작위 배정됩니다. 세 개의 별도 그룹으로:

1. 표준 의료 그룹 (귀에 테이프 + 표준 의약품)
2. 표준의학군+이침(침+표준의약)
3. 귀 침술 그룹(침술 + 플라시보 알약)

각 그룹은 동일한 치료를 받는 것처럼 보이며 모든 참가자는 그들이 속할 수 있는 각 그룹의 치료 전에 통보를 받습니다.

이것은 편견을 더 잘 제한하기 위해 추가 고려 사항이 있는 단일 맹검 연구입니다. 치료 전에 의사는 절차에 사용되는 모든 단계를 각 환자에게 알립니다. 가능한 한 편향을 제한하기 위해 의사는 치료를 수행하기 직전까지 환자가 어떤 치료 그룹에 배치될지 알 수 없습니다.

이 연구에 사용될 표준 의약품은 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/325mg(Norco 제네릭)입니다.

이것은 편견을 제한하기 위해 추가 고려 사항이 있는 단일 맹검 연구입니다. 환자에게 절차를 알리고 치료를 수행하기 직전에 의사는 치료 적용에 필요한 모든 용품이 들어 있는 상자를 받게 됩니다. 각 상자에는 위에 나열된 세 그룹 중 하나에 대한 공급품이 들어 있으며 상자를 열면 의사가 적절한 치료를 수행합니다. 의사는 환자가 표준 의약품을 받을지 위약을 받을지 알 수 없습니다. 의사는 어떤 유형의 침술 절차가 환자에게 수행될 것인지만 알 수 있습니다.

Richard C. Niemtzow, MD, PhD, MPH는 Battlefield Acupuncture 프로토콜 및 기술의 창시자이자 개발자이며 군대에서 큰 성공을 거두며 이 프로토콜의 사용을 시작했습니다. Niemtzow 박사는 또한 과거의 다른 유사한 연구에서 이 프로토콜을 사용하여 통증을 치료하는 데 큰 성공을 거둔 것으로 입증되었습니다.

이 연구에서 테스트할 조사 프로토콜 및 장치는 금 또는 티타늄 프렌치 에귀유 반영구(ASP) 바늘을 사용하는 전장 침술 프로토콜입니다. French ASP® 바늘은 작고 일회용이며 며칠 동안 귀에 꽂아두었다가 저절로 빠지도록 설계된 일회용 바늘입니다. ASP 바늘은 침술사가 불편함을 줄이기 위해 빠른 방식으로 바늘을 삽입할 수 있도록 하는 작은 플라스틱 주입기 안에 들어 있는 작은 바늘입니다. ASP 바늘은 일회용이며 멸균 환경에서 제조됩니다. 적절한 바늘을 모두 배치한 후 ASP 바늘을 작은 접착 패치로 덮어 바늘을 제자리에 단단히 고정하고 오염을 방지합니다. 바늘은 일반적으로 저절로 빠지기 전에 약 4~6일 동안 귀에 남아 있습니다.

Battlefield Acupuncture Protocol에 따라, 침술 그룹의 환자들은 멸균 ASP® 바늘(SEDATELEC; 프랑스 리옹에서 양측으로 아래 설명된 순서로)을 사용하여 의료 침술사에 의해 이침을 받게 됩니다.

1. 대상이랑
2. 시상
3. 오메가 2
4. 포인트 제로
5. 쉔맨

적절한 무균 기술을 사용하여 치료 전에 경혈을 세척합니다. 각 바늘을 삽입한 후 다음 바늘을 삽입하기 전에 환자에게 30피트를 걷도록 지시합니다. 환자가 걸을 수 없는 경우 30초 동안 팔을 움직이도록 지시합니다. 환자가 특정 지점에 바늘을 삽입한 후 이동한 후 통증 수준이 크게 감소하면(0 또는 1까지) 더 이상 바늘을 삽입하지 않습니다. 환자가 여전히 통증을 느끼는 경우 적절한 침술 부위를 모두 사용할 때까지 절차를 반복합니다.

다음은 Battlefield 침술 프로토콜을 수행하는 단계에 대한 간략한 설명입니다.

1. VAS 점수(0-10)를 사용하여 환자의 통증 수준을 평가합니다.
2. 바늘 하나를 Point 1(cingulate gyrus)에 삽입합니다.
3. 환자에게 30초 동안 걷도록 지시합니다. 환자가 걸을 수 없는 경우 30초 동안 팔을 움직이도록 지시합니다.
4. 환자의 통증 수준을 재평가합니다. 환자가 통증이 크게 감소하면(0 또는 1까지) 바늘을 더 이상 삽입하지 않습니다.
5. 통증이 크게 떨어지지 않으면 반대쪽 귀의 같은 지점에 다음 바늘을 삽입하고 3단계를 반복합니다.
6. 바늘을 삽입하고 3단계를 완료한 후 환자가 통증 감소를 경험하지만 중요하지 않은 경우(0-1까지), 바늘 순서는 환자가 가졌던 동일한 귀에 계속됩니다. 통증 수준이 0-1이 될 때까지 통증 감소. 이것을 "주요 귀"라고 합니다.

골드 ASP® 바늘은 프로토콜에 선호되는 바늘이지만 환자가 다음 주 내에 MRI를 수행할 경우 MRI 스캔을 방해하지 않는 티타늄 ASP® 바늘이 대신 사용됩니다.

그런 다음 환자는 다음 48시간 동안 바늘과 테이프를 귀에 대고 만지지 말고 바늘이 저절로 빠지도록 지시합니다. 치료 후 응급실을 떠나기 전에 환자는 48시간 후 로마린다 대학교 임상 시험 센터에서 침을 제거하고 마지막 통증 평가를 수행할 후속 약속을 예약합니다. 환자는 과거 외상 병력 설문지를 작성합니다.

환자는 통증 수준과 최근 진통제 사용에 관한 일련의 짧은 질문을 받고 과거 외상 이력에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

설문지:

환자의 통증 수준(0-10 척도에서 VAS 통증 점수 활용)과 최근 진통제 사용은 연구 기간 동안 4번 평가되며, 떠나기 전에 환자는 약물 일지를 제공받아 해당 기간 동안 진통제 사용을 추적합니다. 치료 후 48시간 후.

1. 치료 전(분류 분류 시 직접 방문)
2. 치료 직후(환자가 양식을 작성하여 퇴실하기 전에 상자에 넣음)
3. 시술 후 24시간(전화문의)
4. 치료 48시간 후(로마린다대학교 임상시험센터에서 직접 인터뷰)

환자는 또한 과거 외상 이력에 관한 설문지를 작성해야 합니다(첨부된 설문지 참조).

이 연구에서 수집된 데이터는 다음과 같습니다. 1. 인구 통계학적 정보, 2. 진통제 사용, 3. 통증 수준, 4. 치료에 사용된 침의 수(침술 그룹), 5. 과거 외상 병력 설문지.

1. 환자는 초기 선별 과정에서 인구 통계 데이터를 제공하는 양식을 작성합니다.
2. 초기 분석 중에 환자는 일반적으로 하루에 얼마나 많은 진통제를 사용하는지 묻습니다. 치료 후 환자는 다음 2일 동안 진통제 사용을 기록할 수 있는 투약 일지를 받게 됩니다. 일기의 약물 사용 데이터는 연구 공동 작업자가 수행하는 전화 인터뷰 중에 수집됩니다.
3. 이 연구에 사용될 통증 수준 점수 체계는 1-10 척도의 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수입니다. 분류 간호사는 분류 시 초기 기록을 수행합니다. 환자는 치료 영역을 떠나기 전에 양식을 작성하고 상자에 넣기 때문에 치료 직후 두 번째 기록을 수행합니다. 세 번째 및 네 번째 통증 기록은 전화를 통한 후속 인터뷰를 통해 환자에게 연락할 연구 협력자 중 한 명이 수행합니다.
4. 침술 그룹의 환자에 대해 의사는 각 환자의 긍정적인 반응을 유도하는 데 사용된 침의 수와 위치를 환자 차트에 기록합니다.

데이터 분석 범주형 변수에 대한 X2 테스트와 연속 변수에 대한 독립 t 테스트 분석을 사용하여 4개의 치료 그룹 간의 기본 특성을 비교할 것입니다. 우리는 일련의 테스트를 수행하여 인구통계학적 정보, 통증의 강도 및 사용된 침의 수(침술 그룹의 경우)를 포함하여 여러 관련 기준 변수에 대한 그룹 간의 차이를 찾을 것입니다. 4가지 개별 통증 점수의 분포가 상당히 정상인 경우 독립적인 t 테스트를 사용하여 기준선과 후속 조치 사이의 통증 수준 변화를 평가합니다. 비모수 Kruskal-Wallis 테스트도 실행하여 독립적인 파라메트릭 t 테스트와 같이 일관된 결과에 도달하는지 확인합니다. 두 테스트에서 동일한 결론에 도달하면 기준선, 치료 직후, 치료 후 24시간 및 치료 후 48시간에 시행된 통증의 모든 결과 측정을 독립적인 t 테스트 분석 및 의도-투- 취급 원칙. 중재 그룹과 표준 치료 그룹의 평균 통증 변화 간의 차이를 전체 모집단의 변화 점수의 SD로 나누어 효과 크기를 계산합니다.

위험 및 이점 이것은 통증 치료 및 관리를 위해 ASP 바늘의 사용을 테스트한 최초의 연구가 아니며 ASP 바늘은 FDA에서 사용 승인을 받았습니다.

잠재적 경미한 위험과 이러한 위험을 최소화하기 위한 조치는 다음과 같습니다.

1. 위약 그룹의 환자가 통증 완화를 경험하지 못할 약간의 위험이 있습니다. 피험자는 정보에 입각한 동의를 하기 전에 이러한 잠재적 위험을 인지하게 됩니다. 이 위험은 모든 피험자가 포함 기준의 일부로 혈역학적으로 안정적이기 때문에 미미합니다. 그들은 원하는 경우 언제든지 연구에서 철회할 기회를 갖게 되며, 의사 또는 간호사는 연구에서 환자를 끌어낼 수 있습니다. 의학적으로 필요하다고 판단되는 경우, 위약 그룹의 어느 누구에게도 장기적인 통증이나 고통을 유발하지 않도록 연구가 48시간 동안만 진행됩니다.
2. 부작용: 침술의 가장 흔한 심각한 부작용은 바늘 부위 통증과 감염입니다. 침술사는 각 치료 전에 적절한 무균 기술을 사용하고 멸균 바늘만 사용합니다. 감염이나 통증이 있는 경우 환자는 바늘을 제거하고 감염 치료를 받기 위해 병원에 다시 올 수 있습니다.
3. 경미한 기밀 위험: 모든 주제 데이터는 기밀로 유지되며 높은 보안으로 관리됩니다. 연구 공동 작업자만 환자 데이터에 액세스할 수 있으며 모든 데이터는 파일에 잠긴 상태로 유지되며 사용 후 파쇄됩니다.

이침은 전 세계적으로 통증으로 고통받는 수백만 명의 사람들에게 안전하고 빠르며 효과적인 치료를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 귀 침술이 의료 서비스 제공자가 고통을 겪는 사람들의 고통을 완화하기 위해 사용할 수 있는 수용 가능한 대안 및/또는 보조 치료 도구임을 증명할 가능성이 있습니다. 이 연구는 또한 이침이 마약성 진통제의 사용과 의존도를 줄이는 효과적인 도구임을 입증할 가능성이 있습니다.

본 연구에서 활용할 수 있는 이점은 없습니다. 모든 과목은 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

교육/컨설팅 침술사에게는 정확한 교육 비용과 여행 경비가 상환됩니다.