Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan lamaantunut istumaröntgenkuva on parempi kuin perinteinen Flexion View

keskiviikko 9. syyskuuta 2015 päivittänyt: Orthosurgery, National University Hospital, Singapore

Lannerangan notkahdusistuminen on parempi kuin tavanomainen taipuminen

Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan uutta menetelmää (slum-istuminen) tavanomaiseen lannerangan koukistusröntgenkuvausmenetelmään (eteenpäin taivutus pystysuoraan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Teholaskenta suoritettiin alustavien pilottitulosten perusteella käyttämällä kliinisesti asetettua 10 asteen (SD 15 asteen) eroa lannerangan keskimääräisessä globaalissa taivutuksessa istuvan ja seisovan asentojen välillä. Arvioitu 100 potilaan otospopulaatio katsottiin tarpeelliseksi, jotta tämä tutkimus täyttää tilastollisen tehon 90 % ja kaksipuolisen 5 % merkitsevyystason.

Lohkosatunnaistaminen jokaiselle neljälle koehenkilölle suoritettiin tutkimuksen alussa sen varmistamiseksi, että molemmissa tutkimushaaroissa oli yhtä paljon koehenkilöitä vertailua varten, ja nämä tulokset piilotettiin kirjekuoriin.

Kliinisen konsultaation aikana anamneesi otettiin tavallisen klinikkakäynnin mukaisesti. Tietyt potilaan tiedot, mukaan lukien ikä, ammatti, selkäkivun esiintyminen ja vakavuus, jalkakivun esiintyminen ja vakavuus sekä neurologiset oireet dokumentoitiin. Fyysinen tutkimus suoritettiin vastaavasti ja parametrit, kuten lannerangan kliininen liikerata, neurologiset oireet ja provosoivat testit kirjattiin myöhempää analysointia varten.

Flexion röntgenkuvia varten kullekin potilaalle tehtiin sekä uusi että perinteinen menetelmä. Näistä kuvista tehtiin kaavioita ja esiteltiin visuaalisesti. Ne toimivat potilaille radiokuvausprosessin aikana ohjaavina oppaina, jotka on jälleen vahvistettu päivystävän röntgenhoitajan suullisilla ohjeilla.

Molemmat kuvat tehtiin röntgensäteen projisoinnilla potilaan vasemmalta puolelta ja 100 cm:n etäisyydeltä potilaasta. Keskisäde suunnattiin L3:n arvioituun keskustaan, ja T11 nikamarunko ja ristiluun keskiosa toimivat vastaavasti ylä- ja alarajoina. Näiden taivutusnäkymien jälkeen tehtiin myös yksi laajennuskuva lannerangasta. Kaikki röntgenkuvat tallennettiin Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muotoon ja niitä tarkasteltiin Centricity Enterprise Web V3.0:lla (8.0.1400.128). arviointia varten.

Mittaukset teki 2 riippumatonta arvioijaa ja heidän lukemiensa keskiarvo kirjattiin. Molemmat arvioijat olivat sokeita menetelmälle, jolla fleksioröntgenkuvat otettiin.

Väliaikainen data-analyysi on suunniteltu 30. ja 60. potilaalle. Tänä aikana ensisijainen tavoite, joka tarkastelee lannerangan keskimääräistä yleistä taipumista istuvan ja seisovan asennon välillä, arvioidaan.

Kaikki kerätyt tiedot ja mittaukset taulukoitiin Microsoft Excel 2011:llä (versio 14.0 (32-bittinen)) ja analysoitiin käyttämällä International Business Machines (IBM) -tilastopakettia yhteiskuntatieteille (SPSS versio 23.0).

Sekä globaalin että segmentaalisen lannerangan fleksion pääanalyysiin sekä kahden taivutusmenetelmän välillä saatujen mitattujen siirtymien pääanalyysiin käytettiin parillista t-testiä.

Potilaiden seurantaa ei vaadita tässä tutkimuksessa. Koko tutkimus on suoritettava 1 vuoden sisällä rekrytoinnista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 45-vuotiaat potilaat;
  • Mekaanisen alaselkäkivun kanssa,
  • Spondylolisteesin kanssa
  • Fyysisesti pystyvät asettumaan oikein molemmille röntgenmenetelmille

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat selkärangan interventiot
  • Epäillyt löydökset selkärangan pahanlaatuisista kasvaimista, selkäydinvammoista ja tulehduksellisista selkärangan sairauksista
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lakka istuminen
Lamma istuu taivutus lannerangan
Potilaita pyydetään istumaan makaamaan tuolilla niin paljon kuin mahdollista nojaamatta eteenpäin ja laittamaan kätesi reisien alle.
Active Comparator: Eteenpäin taivutus
Lannerangan taivutus pystysuoraan eteenpäin
Potilaita pyydetään seisomaan molemmat jalat yhdessä, kädet päänsä takana ja kumartumaan eteenpäin tässä asennossa niin paljon kuin mahdollista kaatumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen lannerangan taivutusliike
Aikaikkuna: Päivä 1 (ei seurantaa, tulos arvioidaan välittömästi)
Muutos lannerangan keskimääräisessä globaalissa taivutuksessa istuvan ja seisovan asennon välillä
Päivä 1 (ei seurantaa, tulos arvioidaan välittömästi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segmentaalinen lannerangan fleksion liikealue
Aikaikkuna: Päivä 1 (ei seurantaa, tulos arvioidaan välittömästi)
Muutos segmentaalisessa globaalissa lannerangan taivutuksessa istuvan ja seisovan asennon välillä
Päivä 1 (ei seurantaa, tulos arvioidaan välittömästi)
Segmentaaliset translaatiomuutokset lannerangan taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (ei seurantaa, tulos arvioidaan välittömästi)
Prosenttimuunnos kussakin segmentissä lannerangan tasolla
Päivä 1 (ei seurantaa, tulos arvioidaan välittömästi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hee-Kit Wong, MBBS, National University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa