Nedsænket siddende røntgenbillede af lændehvirvelsøjlen er bedre end konventionel fleksionsvisning

Kraftberegning blev udført baseret på foreløbige pilotresultater ved brug af en klinisk indstillet forskel på 10 grader (SD 15 grader) ændring i gennemsnitlig global lændehvirvelfleksion mellem siddende og stående stillinger. En estimeret prøvepopulation på 100 patienter blev anset for nødvendig for, at denne undersøgelse kunne opfylde en statistisk styrke på 90 % og et tosidet signifikansniveau på 5 %.

Blokrandomisering af hver 4 forsøgspersoner blev udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at sikre lige mange forsøgspersoner i begge undersøgelsesarme til sammenligning, og disse resultater blev skjult i kuverter.

Under den kliniske konsultation blev der foretaget historieoptagelse som ved et sædvanligt klinikbesøg. Specifikke patientoplysninger, herunder alder, erhverv, tilstedeværelse og sværhedsgrad af rygsmerter, tilstedeværelse og sværhedsgrad af bensmerter og neurologiske symptomer blev dokumenteret. Fysisk undersøgelse blev udført i overensstemmelse hermed, og parametre såsom klinisk rækkevidde af bevægelse af lændehvirvelsøjlen, neurologiske tegn og provokerende test blev registreret til senere analyse.

Til fleksionsrøntgenbillederne blev både de nye og konventionelle metoder udført på hver patient. Disse billeder blev lavet til diagrammer og vist visuelt. De fungerer som instruktionsmanualer for patienter under røntgenoptagelsesprocessen, som igen forstærkes med verbale instruktioner fra de vagthavende radiografer.

Begge billeder blev udført med røntgenstrålen projiceret fra patientens venstre side og i en afstand af 100 cm fra patienten. Den centrale stråle blev rettet mod det estimerede centrum af L3, hvor T11 hvirvellegemet og midterkroppen af ​​korsbenet tjente som henholdsvis øvre og nedre grænser. En enkelt ekstensionsvisning af lændehvirvelsøjlen blev også udført efter disse fleksionsvisninger. Alle røntgenbilleder blev gemt i Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) format og set med Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128) til vurdering.

Målinger blev udført af 2 uafhængige anmeldere, og et gennemsnit af deres aflæsninger blev registreret. Begge anmeldere var blinde for metoden, hvor fleksionsrøntgen blev taget.

Foreløbig dataanalyse er planlagt til 30. patient og 60. patient. I løbet af dette tidspunkt vurderes det primære mål, som ser på den gennemsnitlige globale lændehvirvelfleksion mellem siddende og stående stillinger.

Alle indsamlede data og målinger blev opstillet ved hjælp af Microsoft Excel 2011 (Version 14.0 (32-bit)) og analyseret ved hjælp af International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Version 23.0).

Til hovedanalysen af ​​både global og segmental lumbal fleksion, samt de målte forskydninger opnået mellem de to fleksionsmetoder, blev der anvendt parret t-test.

Der er ikke krav om at følge op på patienterne i denne undersøgelse. Hele studiet skal afsluttes inden for 1 år efter ansættelsen