前かがみ座りの腰椎の X 線写真は従来の屈曲像よりも優れています

パワー計算は、臨床的に設定された座位と立位の間の平均全体的な腰椎屈曲の変化 10 度 (SD 15 度) の差を使用して、予備的なパイロット結果に基づいて実行されました。 この研究では、統計検出力 90% および両側 5% の有意水準を満たすために、患者 100 人の推定サンプル母集団が必要であると考えられました。

比較のために両方の研究アームの被験者の数が等しいことを保証するために、4 被験者ごとのブロックランダム化が研究の開始時に実行され、これらの結果は封筒に隠されました。

臨床診察中は、通常の診療と同様に病歴聴取が行われました。 年齢、職業、背中の痛みの有無と重症度、脚の痛みの有無と重症度、神経症状など、特定の患者の詳細が文書化されました。 それに応じて身体検査が実施され、後の分析のために腰椎の臨床的可動域、神経学的徴候、挑発的検査などのパラメーターが記録されました。

屈曲 X 線写真では、新しい方法と従来の方法の両方が各患者に対して実行されました。 これらの写真をグラフ化して視覚的に表示しました。 これらは、放射線画像撮影プロセス中に患者に対する指示マニュアルとして機能し、勤務中の放射線技師からの口頭指示によってさらに強化されます。

どちらの画像も、X 線ビームを患者の左側から患者から 100 cm の距離から投影して撮影されました。 中央ビームは L3 の推定中心に向けられ、T11 椎体と仙骨の中央体がそれぞれ上限界と下限界として機能します。 これらの屈曲像の後に、腰椎の単一伸展像も実行されました。 すべての X 線写真は Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) 形式で保存され、Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128) で表示されました。 評価のために。

測定は 2 人の独立した評価者によって行われ、測定値の平均が記録されました。 両方の査読者は、屈曲 X 線写真が撮影された方法について知らされていませんでした。

中間データ分析は、30 人目の患者と 60 人目の患者で計画されています。 この時点では、座位と立位間の平均全体的な腰椎屈曲を観察する主な目的が評価されます。

収集されたすべてのデータと測定値は、Microsoft Excel 2011 (バージョン 14.0 (32 ビット)) を使用して表にまとめられ、International Business Machines (IBM) 社会科学向け統計パッケージ (SPSS バージョン 23.0) を使用して分析されました。

全体的および部分的な腰椎屈曲の両方の主な分析、および 2 つの屈曲方法間で得られた測定変位のために、対応のある t 検定が使用されました。

この研究では患者を追跡する必要はありません。 研究全体は採用後 1 年以内に完了する必要があります