La radiografía de la columna lumbar en posición sentada es mejor que la vista de flexión convencional

El cálculo de la potencia se realizó en base a los resultados piloto preliminares utilizando una diferencia establecida clínicamente de 10 grados (DE 15 grados) de cambio en la flexión media global de la columna lumbar entre las posturas de sentado y de pie. Se consideró necesaria una población de muestra estimada de 100 pacientes para que este estudio cumpliera con un poder estadístico del 90 % y un nivel de significación bilateral del 5 %.

La aleatorización en bloque de cada 4 sujetos se realizó al comienzo del estudio para garantizar el mismo número de sujetos en ambos brazos del estudio para la comparación y estos resultados se ocultaron en sobres.

Durante la consulta clínica, la anamnesis se realizó como en una visita habitual a la clínica. Se documentaron los detalles específicos del paciente, incluida la edad, la ocupación, la presencia y la gravedad del dolor de espalda, la presencia y la gravedad del dolor en las piernas y los síntomas neurológicos. Se realizó el examen físico correspondiente y se registraron parámetros como rango clínico de movimiento de la columna lumbar, signos neurológicos y pruebas de provocación para su posterior análisis.

Para las radiografías en flexión, se realizaron en cada paciente tanto los métodos nuevos como los convencionales. Estas imágenes se convirtieron en gráficos y se exhibieron visualmente. Sirven como manuales de instrucciones para los pacientes durante el proceso de radioimagen, que nuevamente se refuerzan con instrucciones verbales de los radiógrafos de turno.

Ambas imágenes se realizaron con el haz de rayos X proyectado desde la izquierda de los pacientes ya una distancia de 100 cm del paciente. El haz central se dirigió al centro estimado de L3, con el cuerpo vertebral T11 y el cuerpo medio del sacro sirviendo como límites superior e inferior respectivamente. También se realizó una vista de extensión única de la columna lumbar después de estas vistas de flexión. Todas las radiografías se almacenaron en formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) y se visualizaron con Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128) para evaluación

Las mediciones fueron realizadas por 2 revisores independientes y se registró un promedio de sus lecturas. Ambos revisores desconocían el método con el que se tomaron las radiografías de flexión.

El análisis de datos provisionales está planificado para el paciente 30 y el paciente 60. Durante este punto de tiempo, se evalúa el objetivo principal que analiza la flexión global media de la columna lumbar entre las posturas de sentado y de pie.

Todos los datos y mediciones recopilados se tabularon con Microsoft Excel 2011 (versión 14.0 (32 bits)) y se analizaron con el paquete estadístico International Business Machines (IBM) para las ciencias sociales (SPSS versión 23.0).

Para el análisis principal de la flexión lumbar tanto global como segmentaria, así como los desplazamientos medidos obtenidos entre los dos métodos de flexión, se empleó la prueba t pareada.

No hay ningún requisito para el seguimiento de los pacientes en este estudio. Todo el estudio debe completarse en el plazo de 1 año a partir del reclutamiento.